Cold Sprays rolle i at reducere smerter under kapillærglukosetestning
Effektivitet af en kold spray til reduktion af smerter under kapillærglukosetest: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om påføring af en kold spray kan reducere smerter under kapillære blodsukkermålinger hos voksne i alderen 18 år eller ældre, som har brug for mindst to blodsukkermålinger. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Reducerer kold spray smerteniveauet, som målt med Visual Analogue Scale (VAS) for smerte? Hvordan er smerteniveauet sammenlignet mellem kold spray og placebo spray? Forskere vil bruge et crossover-design til at sammenligne en koldspraypåføring med en placebospray for at se, om der er en meningsfuld forskel i smertereduktion.
Deltagerne vil:
Modtag både koldspray og placebospray i en bestemt rækkefølge Få deres smerteniveau målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) for smerte under hver måling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/formål: Kapillær blodsukkermåling er en almindelig procedure på akutmodtagelser til vurdering og håndtering af metaboliske tilstande. På trods af dens rutinemæssige karakter forårsager den hudpunktur, der kræves til denne procedure, forskellige grader af ubehag eller smerte for patienter. Ikke-farmakologiske tilgange til smertebehandling, såsom påføring af kold spray, tilbyder en enkel og omkostningseffektiv løsning til at forbedre patientens komfort og tilfredshed. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af kold spray til at reducere smerte under kapillære blodsukkermålinger.
Metode:
Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret crossover -forsøg. Hver patient tjener som deres egen kontrol for at minimere variation og forbedre pålideligheden af resultaterne.
Voksne på 18 år eller ældre, som kræver mindst to kapillære blodsukkermålinger af en eller anden grund og giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Patienter vil blive randomiseret i to grupper (detaljer om randomisering og grupper gives i det relevante afsnit). I interventionsprocessen: kold spray vil blive påført på målepladsen fra 30 cm i 10 sekunder, efterfulgt af rensning med en antimikrobiel pind ved hjælp af en cirkulær bevægelse i yderligere 10 sekunder. For placebo påføres sterilt vand på samme måde.
For begge grupper vil fingerspidsen derefter blive punkteret med en lancet, og den første dråbe blod vil blive udslettet, før du får prøven fra det efterfølgende fald. Smertniveauer under proceduren vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 100 mm linje, der spænder fra "ingen smerte" (0) til "alvorlig smerte" (100).
Det primære resultat er smerteniveauet registreret ved hjælp af VAS efter hver kapillær blodsukkermåling.
Betydning: Denne undersøgelse sigter mod at give bevis for effektiviteten af kold spray som en ikke-farmakologisk metode til at reducere smerter under rutinemæssige kapillære blodsukkermålinger. Resultaterne kan føre til forbedret patientkomfort og tilfredshed i indstillinger for akut afdeling med potentielle konsekvenser for andre rutinemæssige procedurer, der involverer hudpunktering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkiet (Türkiye)
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen ≥18 år
- Patienter, der kræver mindst to kapillære blodsukkermålinger af en eller anden grund
- Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for sprayens komponenter
- Tilstande, der kan påvirke kapillær blodsukkermåling eller smerteopfattelse, såsom perifer neuropati eller perifer arteriel sygdom
- Blodglukoseniveauer uden for det målbare område af kapillæranordningen (ekstremt lave eller høje niveauer)
- Kognitive lidelser, der forhindrer evaluering af den visuelle analoge skala (VAS), såsom demens, Alzheimers sygdom eller cerebrovaskulære sygdomme
- Alvorlige forhold i andre dele af kroppen, der kan forstyrre smerteevaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Placebo, Derefter Vapocoolant Spray
I den første gruppe vil placebo blive påført inden den første kapillære blodglukosemåling, hvorefter målingen vil blive udført, og patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Ved den efterfølgende anden måling vil Vapocoolant-spray blive påført før proceduren, efterfulgt af glukosemålingen, som vil blive udført på samme finger af den modsatte hånd som brugt i den første måling.
Patientens smerteniveau vil igen blive evalueret ved hjælp af VAS.
Denne sekventielle metode muliggør en direkte sammenligning af smertescore mellem placebo- og Vapocoolant-spray-applikationer inden for samme patient.
|
Før kapillærblodglukosemålingen påføres placebo på målepladsen fra en afstand af 30 cm i 10 sekunder.
Efter dette renses området med en antimikrobiel pinde i 10 sekunder ved hjælp af en cirkulær bevægelse, startende fra midten og bevæger sig udad.
Derefter punkteres fingerspidsen med en lancet for at opnå en blodprøve.
Den første dråbe blod vil blive tørret væk med bomuld, og glukosemålingen udføres ved hjælp af den efterfølgende dråbe ved hjælp af standard Gluconavii GDH -enhed.
Patienten bliver derefter bedt om at vurdere deres smerte under proceduren ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) til smerteevaluering.
Før måling af kapillært blodsukker påføres forstøvningsspray på måleområdet fra en afstand af 30 cm i 10 sekunder.
Herefter renses området med en antibakteriel vatpind i 10 sekunder i cirkulære bevægelser, startende fra midten og bevægende sig outward.
Efterfølgende prikkes fingerspidsen med en lanset for at opnå en blodprøve.
Den første bloddråbe fjernes med vat, og glukosemålingen udføres på den anden dråbe ved brug af det standard GlucoNavii GDH -apparat.
Patienten bliver derefter bedt om at vurdere deres smerte under indgrebet ved hjælp af den visuelle analog skala (VAS) til smertevurdering.
|
|
Andet: Vapocoolant Spray, derefter Placebo
'I den anden gruppe påføres Vapocoolant spray før den indledende kapillære blodsukkermåling, hvorefter målingen udføres, og patientens smerteniveau vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Til den efterfølgende anden måling påføres placebo før proceduren, efterfulgt af blodsukkermålingen, som udføres på den samme finger på den modsatte hånd som i den første måling.
Denne sekventielle tilgang tillader en direkte sammenligning af smertescore mellem placebo- og Vapocoolant spray-applikationer hos den samme patient.'
|
Før kapillærblodglukosemålingen påføres placebo på målepladsen fra en afstand af 30 cm i 10 sekunder.
Efter dette renses området med en antimikrobiel pinde i 10 sekunder ved hjælp af en cirkulær bevægelse, startende fra midten og bevæger sig udad.
Derefter punkteres fingerspidsen med en lancet for at opnå en blodprøve.
Den første dråbe blod vil blive tørret væk med bomuld, og glukosemålingen udføres ved hjælp af den efterfølgende dråbe ved hjælp af standard Gluconavii GDH -enhed.
Patienten bliver derefter bedt om at vurdere deres smerte under proceduren ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) til smerteevaluering.
Før måling af kapillært blodsukker påføres forstøvningsspray på måleområdet fra en afstand af 30 cm i 10 sekunder.
Herefter renses området med en antibakteriel vatpind i 10 sekunder i cirkulære bevægelser, startende fra midten og bevægende sig outward.
Efterfølgende prikkes fingerspidsen med en lanset for at opnå en blodprøve.
Den første bloddråbe fjernes med vat, og glukosemålingen udføres på den anden dråbe ved brug af det standard GlucoNavii GDH -apparat.
Patienten bliver derefter bedt om at vurdere deres smerte under indgrebet ved hjælp af den visuelle analog skala (VAS) til smertevurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Umiddelbart efter blodsukkermåling vurderes inden for de første 5 minutter efter proceduren.
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er den visuelle analoge skala (VAS) score for smerter.
VAS er et meget anvendt vurderingsværktøj til at evaluere variabler på tværs af et kontinuum, såsom akut smerter sværhedsgrad.
Med henblik på denne undersøgelse vil patienter blive præsenteret for en 100 mm linje, hvor den ene ende er mærket "ingen smerter", og den anden ende er mærket "alvorlig smerte."
Efter hver kapillærblodglukosemåling vil patienter blive bedt om at markere deres niveau af smerte på VAS -linjen baseret på deres oplevelse under proceduren.
VAS -score bestemmes ved at måle afstanden i millimeter fra "ingen smerter" -enden på det punkt, der er markeret af patienten.
Denne standardiserede og validerede metode tilvejebringer et kvantitativt mål for smerter, der er både enkel og pålidelig til klinisk brug.
|
Umiddelbart efter blodsukkermåling vurderes inden for de første 5 minutter efter proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBU-TF-FD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering