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農村環境における第一世代の大学生の定着をターゲットとしたマインドフルネスに基づく介入

2026年8月31日 更新者:University of South Dakota

このランダム化対照グループの目的は、不安やうつ病を経験している大学生に対する効果的な治療法について学ぶことです。 この臨床試験が答えようとしている主な疑問は次のとおりです: 1) マインドフルネスに基づいた治療は第一世代の大学生の定着率を高めることができますか? 1) マインドフルネスに基づいた治療は、第一世代の大学生の不安やうつ病を軽減できますか?

参加者は、マインドフルネス瞑想または心理教育の 2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究者らは各グループの結果を比較し、治療の違いを探る予定だ。

調査の概要

詳細な説明

方法/デザイン。 この研究は、遠隔の二群ランダム化比較試験になります。 第一世代の大学生 (N=53) は、マインドフルネス瞑想 (MM) または心理教育 (PE) のいずれかにランダムに割り当てられます。 マインドフルネス瞑想は、大学コミュニティに適用できるように適応された愛情深い瞑想になります。 各介入は、リモート プラットフォームを通じて 30 分間、週に 1 回、4 週間適用されます。 MM は、検証された簡単なマインドフルネスに基づく介入フレームワークを通じて適応されています (Zeidan、2010)。 主要アウトカムである大学に進学する意向と、副次的アウトカムであるうつ病と不安は、ベースライン、治療後1週間、および1か月の追跡調査時に盲検研究者によって評価されます。 一連の包括的な自己報告指標によって測定される、最終治療セッション中のつながりの感覚の変化が、主要な治療メカニズムとなります。

目的と目的。 提案されたプロジェクトの中心的な仮説は、MM が大学コミュニティへの帰属意識を高めることで第一世代の学生の大学に留まりたいという意向を高め、精神的な幸福を高めるというものです。 目的 1. 第一世代の大学生の大学に留まりたいという意向 (主要な結果) に対する MM の影響を長期的に調査する。 仮説: MM グループに無作為に割り付けられた参加者は、PE に無作為に割り付けられた参加者よりも、ベースラインから 1 か月の追跡調査までスコアを維持する高い意向を報告するでしょう。目標2.

探索的。 時間の経過とともに、不安とうつ病のスコア(共中の結果)に対するMMの影響を決定します。 仮説:MMは、ベースラインから1ヶ月のフォローアップまでのPEに対するうつ病と不安を減少させます。 目的3:探索的。 最終的なMMセッション中に超越状態がスコアを持続するという学生の意図を予測するかどうかを調査します。 仮説:MMが持続するという生徒の意図に対する影響は、マインドフルネスの実践中の自己超越的な経験によって媒介されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57107
        • University of South Dakota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳以上。 現在、米国の4年制大学に在籍しています。 第一世代の大学生。 WiFiおよびコンピューター/スマートフォン/タブレットへのアクセス。 英語を話す。

除外基準:

現在4年制大学に在籍していない。 第一世代の大学生ではありません。 英語を話さない人。 Wi-Fiやパソコン/タブレット/スマートフォンは利用できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Mindfulness Meditation
Participants will meet virtually with the mindfulness practitioner once a week for two weeks for 60-minute segments.
マインドフルネス瞑想は、経験豊富なマインドフルネス実践者によって促進されます。 参加者は、大学コミュニティに適用され、大学コミュニティ間の相互のつながりの感覚を高めるように設計された、愛情のある優しさの瞑想を通じてガイドされます。 また、不安や抑うつの感情を感覚、感情、認知、行動の要素に分解する方法も学びます。
アクティブコンパレータ:Psychoeducation
Participants will receive recordings online, once a week for two weeks which will be approximately 60 minutes in length.
精神教育部門では、参加者はキャンパスコミュニティとのつながりの作成と、プレゼンテーションを通じて不安やうつ病の管理に関連する情報を受け取ります。 また、コミュニティとつながり、不安やうつ病を治療するためのリソースに関する情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大学に固執する意図
時間枠:ベースライン、治療後(最終治療セッションの1週間後)、およびフォローアップ(最終治療セッションの1か月後)
大学に留まりたいという参加者の意向の変化は、数値評価スケールで評価される個別の項目を通じて評価されます。 スコアの範囲は 0 から 5 であり、スコアが高いほど大学に留まりたいという強い意向を反映しています。
ベースライン、治療後(最終治療セッションの1週間後)、およびフォローアップ(最終治療セッションの1か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:参加者の不安状態の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネスと心理教育)。
症状は、州の不安評価を通じて評価されます。 スコアの範囲は0〜60の範囲で、スコアが高く、不安のレベルが高いことを示しています。
参加者の不安状態の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネスと心理教育)。
うつ
時間枠:参加者の不安状態の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネスと心理教育)。
症状は、州のうつ病の評価を通じて評価されます。 スコアの範囲は0〜20の範囲で、スコアが高く、うつ病のレベルが高いことを示しています。
参加者の不安状態の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネスと心理教育)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼少期の逆境体験に関するアンケート
時間枠:ベースライン
参加者の不利な小児期の経験は、小児期の逆境がどのように中程度の結果を緩和するかを調査するためにベースラインで評価されます。ACESアンケートは、Felitti et al。、(1998)Wave 2つの調査とCDCの電話行動リスク因子調査で使用された現在の質問から採用されました。 50州すべてで。 ACESは0〜13の範囲からスコアが高いほど、ACESの数が高くなります。
ベースライン
センセーションマネキン
時間枠:参加者の状態の身体感覚の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネス、外部気功、心理教育)。
快・不快の身体感覚の分布の変化。 スコアの範囲は、心地よい場合は 0 ~ 100 (スコアが高いほど快適な感覚が高いことを示します)、不快な感情については 0 ~ 100 (スコアが高いほど不快な感覚のレベルが高いことを示します) です。
参加者の状態の身体感覚の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネス、外部気功、心理教育)。
認識された差別
時間枠:ベースライン、治療後(最終治療セッションの1週間後)、およびフォローアップ(最終治療セッションの1か月後)
差別を経験するという認識の変化(日常の差別)。 スコアの範囲は0〜54の範囲で、スコアが高いほど、差別のレベルが高いことを示しています。
ベースライン、治療後(最終治療セッションの1週間後)、およびフォローアップ(最終治療セッションの1か月後)
自然アンケートとのつながり
時間枠:ベースライン、治療後(最終治療セッションの1週間後)、およびフォローアップ(最終治療セッションの1か月後)
治療と結果の間の調整者としての自然とのつながりに対する効果。 この尺度は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート スケールで評価される 16 項目で構成され、16 項目の平均を作成してスコアが付けられます。スコアは 1 から 5 までの範囲で、スコアが高くなります。低いスコアよりも自然とのつながりが強いことを示します。
ベースライン、治療後(最終治療セッションの1週間後)、およびフォローアップ(最終治療セッションの1か月後)
気質的マインドフルネススケール
時間枠:ベースライン、治療後 (最終治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最終治療セッションの 1 か月後)
偏心スケール(MPOD-T)のメタ認知プロセスを使用して、治療と結果の間のモデレーターとしての気質マインドフルネスの影響を評価します。 スコアの範囲は0〜80の範囲で、スコアが高く、気質のマインドフルネスが高いことを示しています。
ベースライン、治療後 (最終治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最終治療セッションの 1 か月後)
大学への帰属意識
時間枠:ベースライン、治療後 (最終治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最終治療セッションの 1 か月後)
大学における参加者の帰属意識に対する治療タイプの役割。 スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほど帰属意識のレベルが高いことを示します。
ベースライン、治療後 (最終治療セッションの 1 週間後)、およびフォローアップ (最終治療セッションの 1 か月後)
特性自己超越
時間枠:参加者の自己超越性の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネス、外部気功、心理教育)。
自己超越状態の変化は、非二元意識次元評価 - 状態バージョンで測定されます。 スコアの範囲は 0 から 10 で、スコアが高いほど自己超越性が高くなります。
参加者の自己超越性の変化は、各介入前 5 分以内と各介入後 5 分以内に記録されます (マインドフルネス、外部気功、心理教育)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Natalie Lecy、University of South Dakota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2026年8月24日

研究の完了 (実際)

2026年8月24日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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