Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baserede interventioner rettet mod fastholdelse af førstegenerationsskolestuderende i landdistrikter

26. januar 2026 opdateret af: University of South Dakota

Målet med denne randomiserede kontrolgruppe er at lære om effektive behandlinger for universitetsstuderende, der oplever angst og/eller depression. De vigtigste spørgsmål, som dette kliniske forsøg har til formål at besvare, er: 1) Kan mindfulness-baserede behandlinger øge tilbageholdelsesgraden blandt første generation af universitetsstuderende? 1) Kan mindfulness-baserede behandlinger mindske angst og/eller depression blandt første generation af universitetsstuderende?

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to interventionsgrupper: mindfulness meditation eller psykoedukation. Forskere vil sammenligne resultater fra hver gruppe for at udforske behandlingsforskelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode/Design. Denne undersøgelse vil være et fjernstyret, to-armet, randomiseret, kontrolleret forsøg. Første generations universitetsstuderende (N=53) vil blive randomiseret til enten mindfulness meditation (MM) eller psykoedukation (PE). Mindfulness-meditationen vil være en kærlig venlighedsmeditation tilpasset til at gælde for universitetssamfund. Hver intervention vil blive anvendt i 30 minutter, en gang om ugen, i fire uger gennem en ekstern platform. MM er tilpasset gennem en valideret kort mindfulness-baseret interventionsramme (Zeidan, 2010). Det primære resultat, intentionen om at fortsætte på college, og de sekundære resultater, depression og angst, vil blive vurderet af en blindet forsker ved baseline, en uge efter behandling og en måneds opfølgning. Ændring i følelse af sammenhæng under den sidste behandlingssession, målt med et omfattende batteri af selvrapporteringsindekser, vil være den primære terapeutiske mekanisme.

Mål og mål. Det foreslåede projekts centrale hypotese er, at MM vil øge førstegenerationsstuderendes intention om at fortsætte på college og øge deres følelsesmæssige velvære ved at øge deres følelse af at høre til i deres universitetssamfund. Mål 1. Undersøg MM's effekt på første generations universitetsstuderendes intention om at fortsætte på college (primært resultat) over tid. Hypotese: Deltagere, der er randomiseret i MM-gruppen, vil rapportere højere intention om at fortsætte score fra baseline til en måneds opfølgning end dem, der er randomiseret til PE. Mål 2.

Efterforskende. Bestem MM's virkning på angst og depression score (co-sekundære resultater) over tid. Hypotese: MM vil reducere depression og angst i forhold til PE fra baseline til en-måneders opfølgning. AIM 3: Udforskende. Undersøg, om transcendente stater under den sidste MM -session forudsiger studerendes intention om at vedvare scoringer. Hypotese: Effekten af ​​MM på studerendes intention om at fortsætte vil blive formidlet af selvtranscendent oplevelse under mindfulness-praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57107
        • Rekruttering
        • University of South Dakota
        • Ledende efterforsker:
          • Natalie Lecy, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

18 år eller ældre. I øjeblikket indskrevet på fire-årigt college i USA. Første generations universitetsstuderende. Adgang til WiFi og en computer/smartphone/tablet. engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

Ikke i øjeblikket tilmeldt et fireårigt college. Ikke en første generation af universitetsstuderende. Ikke-engelsk taler. Ikke i stand til at bruge WiFi eller computer/tablet/smartphone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness -meditation
Deltagerne mødes praktisk talt med Mindfulness Practitioner en gang om ugen i fire uger i 30 minutters segmenter.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness meditation
Mindfulness meditation vil blive faciliteret af en erfaren mindfulness-udøver. Deltagerne vil blive guidet gennem en kærlig venlighedsmeditation tilpasset til at gælde for universitetssamfund og designet til at hjælpe med at øge en følelse af indbyrdes forbundethed blandt deres universitetssamfund. De vil også lære at dekonstruere følelser af angst og/eller depression til sensoriske, følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige komponenter.
Aktiv komparator: Psykoeducation
Deltagerne vil modtage optagelser online en gang om ugen i fire uger, som vil vare cirka 30 minutter.
Andet: Psykoedukation
I psykoeducationsarmen modtager deltagerne oplysninger relateret til at skabe forbindelser med campusfællesskabet og håndtere angst og/eller depression gennem en præsentation. De vil også modtage oplysninger om ressourcer til forbindelse med deres samfund og behandling af angst og/eller depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at fortsætte på college
Tidsramme: Baseline, postbehandling (en uge efter den endelige behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den endelige behandlingssession)
Ændringer i deltagernes hensigt om at fortsætte på college vil blive vurderet gennem et individuelt element, der bedømmes i en numerisk vurderingsskala. Resultaterne varierer fra 0 til 5, hvor højere score afspejler større hensigt om at forblive på college.
Baseline, postbehandling (en uge efter den endelige behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den endelige behandlingssession)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Ændringer i deltagerens statsangst vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness og psykoeducation)
Symptomer vurderes gennem en statsangstvurdering. Resultater spænder fra 0-60 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af angst.
Ændringer i deltagerens statsangst vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness og psykoeducation)
Depression
Tidsramme: Ændringer i deltagerens tilstandsangst vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness og psykoedukation)
Symptomer vurderes gennem en statsdepressionsvurdering. Resultater spænder fra 0-20 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af depression.
Ændringer i deltagerens tilstandsangst vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness og psykoedukation)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Adverse Childhood Experiences
Tidsramme: Baseline
Deltagerne Bivirkelige barndomsoplevelser vil blive vurderet ved baseline for at undersøge, hvordan moderater mod moderater fra barndommene. I alle 50 stater. ACES varierer mellem 0-13, og jo højere score, jo højere er antallet af esser.
Baseline
Sensation Manikin
Tidsramme: Ændringer i deltagerens statslige kropsfølelser vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoeducation)
Ændring i fordelingen af ​​behagelige og ubehagelige kropslige fornemmelser. Resultater kan variere fra 0-100 for behagelig (højere score indikerer højere behagelige følelser) og 0-100 for ubehagelige følelser (højere score indikerer højere niveauer af ubehagelige fornemmelser).
Ændringer i deltagerens statslige kropsfølelser vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoeducation)
Oplevet forskelsbehandling
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession)
Ændringer i opfattelsen af ​​at opleve diskrimination (Everyday Discrimination). Scorer varierer fra 0 -54 med højere score, der indikerer højere niveauer af diskrimination.
Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession)
Tilslutning til naturens spørgeskema
Tidsramme: Baseline, postbehandling (en uge efter den endelige behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den endelige behandlingssession)
Virkningerne på Connectedness to Nature som moderator mellem behandling og resultater. Skalaen består af 16 punkter bedømt på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) og scores ved at skabe et gennemsnit af de 16 punkter, med score fra et til fem, med højere score. indikerer en stærkere tilknytning til naturen end lavere score.
Baseline, postbehandling (en uge efter den endelige behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den endelige behandlingssession)
Dispositionel Mindfulness-skala
Tidsramme: Baseline, postbehandling (en uge efter den endelige behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den endelige behandlingssession)
Metacognitive Processes of Decentering-skalaen (MPoD-t) vil blive brugt til at vurdere effekterne af dispositionel mindfulness som en moderator mellem behandling og resultater. Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer højere dispositionel mindfulness.
Baseline, postbehandling (en uge efter den endelige behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den endelige behandlingssession)
Følelse af at høre til på college
Tidsramme: Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession)
Behandlingstypens rolle for deltagerens følelse af at høre til på college. Scorer varierer fra 0-56 med højere score, der indikerer højere niveauer af tilhørsforhold.
Baseline, efterbehandling (en uge efter den sidste behandlingssession) og opfølgning (en måned efter den sidste behandlingssession)
Træk selvtranscendens
Tidsramme: Ændringer i deltagerens selvtranscendens vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoeducation)
Ændring i selvtranscendent stat måles med den ikke -visuelle bevidsthedsdimensionelle vurdering - statsversion. Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der afspejler større selvtranscendens.
Ændringer i deltagerens selvtranscendens vil blive fanget inden for 5 minutter før hver intervention og inden for 5 minutter efter hver intervention (mindfulness, ekstern qigong og psykoeducation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Dakota

Samarbejdspartnere

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie Lecy, University of South Dakota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner