Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde interventies gericht op het vasthouden van studenten van de eerste generatie in plattelandsomgevingen

31 augustus 2026 bijgewerkt door: University of South Dakota

Op mindfulness gebaseerde interventies gericht op het behoud van studenten van de eerste generatie studenten in landelijke omgevingen

Het doel van deze gerandomiseerde controlegroep is om meer te leren over effectieve behandelingen voor studenten die angst en/of depressie ervaren. De belangrijkste vragen die deze klinische proef wil beantwoorden zijn: 1) Kunnen op mindfulness gebaseerde behandelingen het retentiepercentage onder eerstegeneratiestudenten verhogen? 1) Kunnen op mindfulness gebaseerde behandelingen angst en/of depressie onder studenten van de eerste generatie verminderen?

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen: mindfulness-meditatie of psycho-educatie. Onderzoekers zullen de resultaten van elke groep vergelijken om de verschillen in behandeling te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methode/Ontwerp. Deze studie zal een op afstand gelegen, tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. Studenten van de eerste generatie (N=53) zullen worden gerandomiseerd voor mindfulness-meditatie (MM) of psycho-educatie (PE). De mindfulness-meditatie zal een liefdevolle vriendelijkheidsmeditatie zijn, aangepast om van toepassing te zijn op universiteitsgemeenschappen. Elke interventie wordt één keer per week gedurende 30 minuten gedurende vier weken toegepast via een platform op afstand. De MM wordt aangepast via een gevalideerd, kort, op mindfulness gebaseerd interventiekader (Zeidan, 2010). De primaire uitkomst, de intentie om door te gaan op de universiteit, en de secundaire uitkomsten, depressie en angst, zullen door een geblindeerde onderzoeker worden beoordeeld bij aanvang, een week na de behandeling en een maand follow-up. Verandering in het gevoel van verbondenheid tijdens de laatste behandelsessie, gemeten met een uitgebreide reeks zelfrapportage-indexen, zal het primaire therapeutische mechanisme zijn.

Doelen en doelstellingen. De centrale hypothese van het voorgestelde project is dat MM de intentie van de eerste generatie studenten om op de universiteit te blijven bestaan ​​zal vergroten en hun emotionele welzijn zal vergroten door hun gevoel van verbondenheid in hun universiteitsgemeenschap te vergroten. Doel 1. Onderzoek het effect van MM op de intentie van de eerste generatie studenten om in de loop van de tijd op de universiteit (primaire uitkomst) te blijven bestaan. Hypothese: Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de MM-groep zullen een hogere intentie rapporteren om scores van baseline tot follow-up van één maand te houden dan degenen die gerandomiseerd zijn naar PE. AIM 2.

Verkennend. Bepaal het effect van MM op angst- en depressiescores (co-secundaire resultaten) in de loop van de tijd. Hypothese: mm zal depressie en angst verminderen ten opzichte van PE van baseline tot follow-up van één maand. AIM 3: Exploratory. Onderzoek of transcendente staten tijdens de laatste MM -sessie de intentie van studenten voorspelt om scores te behouden. Hypothese: het effect van MM op de intentie van studenten om aan te houden, zal worden gemedieerd door zelftranscendente ervaring tijdens mindfulness-praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57107
        • University of South Dakota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder. Momenteel ingeschreven aan het vierjarig college in de Verenigde Staten. Student van de eerste generatie. Toegang tot wifi en een computer/smartphone/tablet. Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

Momenteel niet ingeschreven voor een vierjarige universiteit. Geen student van de eerste generatie. Niet-Engelse spreker. Kan geen gebruik maken van WiFi of computer/tablet/smartphone.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness Meditation
Participants will meet virtually with the mindfulness practitioner once a week for two weeks for 60-minute segments.
Mindfulnessmeditatie wordt begeleid door een ervaren mindfulnessbeoefenaar. Deelnemers worden begeleid door een meditatie van liefdevolle vriendelijkheid, aangepast om van toepassing te zijn op universiteitsgemeenschappen en ontworpen om een ​​gevoel van onderlinge verbondenheid binnen hun universiteitsgemeenschap te helpen vergroten. Ze zullen ook leren hoe ze gevoelens van angst en/of depressie kunnen deconstrueren in sensorische, emotionele, cognitieve en gedragsmatige componenten.
Actieve vergelijker: Psychoeducation
Participants will receive recordings online, once a week for two weeks which will be approximately 60 minutes in length.
In de psychoeducatie -arm ontvangen deelnemers informatie met betrekking tot het creëren van verbindingen met de campusgemeenschap en het beheren van angst en/of depressie via een presentatie. Ze ontvangen ook informatie over middelen voor het verbinden met hun gemeenschap en het behandelen van angst en/of depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De bedoeling om op de universiteit te blijven bestaan
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling (een week na de laatste behandelingssessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelingssessie)
Verandering in de intentie van de deelnemers om door te gaan op de universiteit zal worden beoordeeld aan de hand van een individueel item dat op een numerieke beoordelingsschaal wordt beoordeeld. Scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere intentie weerspiegelen om op de universiteit te blijven.
Baseline, post-behandeling (een week na de laatste behandelingssessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelingssessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Veranderingen in de angsttoestand van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie geregistreerd (mindfulness en psycho-educatie)
Symptomen zullen worden beoordeeld door een beoordeling van de staatsangst. Scores variëren van 0-60 met hogere scores die duiden op hogere niveaus van angst.
Veranderingen in de angsttoestand van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie geregistreerd (mindfulness en psycho-educatie)
Depressie
Tijdsspanne: Veranderingen in de angsttoestand van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie geregistreerd (mindfulness en psycho-educatie)
Symptomen worden beoordeeld door een beoordeling van de depressie. Scores variëren van 0-20 met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van depressie.
Veranderingen in de angsttoestand van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie geregistreerd (mindfulness en psycho-educatie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige vragenlijst bij kinderen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Nadelige ervaringen uit de kindertijd van de deelnemers zullen bij aanvang worden beoordeeld om te onderzoeken hoe tegenslagen in de kindertijd de uitkomsten matigen. De ACEs-vragenlijst is gebaseerd op de tweede enquête van Felitti et al. (1998) en actuele vragen die worden gebruikt door de telefonische enquête van het CDC over het Behavioral Risk Factor Surveillance System, verzameld in alle 50 staten. ACES varieert tussen 0-13 en hoe hoger de score, hoe hoger het aantal ACES.
Uitsteeksel
Sensatie Manikin
Tijdsspanne: Veranderingen in de lichamelijke sensaties van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie) vastgelegd.
Verandering in de verdeling van aangename en onaangename lichamelijke sensaties. Scores kunnen variëren van 0-100 voor aangenaam (hogere scores duiden op hogere aangename gevoelens) en 0-100 voor onaangename gevoelens (hogere scores duiden op hogere niveaus van onaangename sensaties).
Veranderingen in de lichamelijke sensaties van de deelnemer worden binnen 5 minuten voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie) vastgelegd.
Ervaren discriminatie
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie)
Veranderingen in de perceptie van het ervaren van discriminatie (dagelijkse discriminatie). Scores variëren van 0 -54 met hogere scores die duiden op hogere niveaus van discriminatie.
Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie)
Verbondenheid met de natuurvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling (een week na de laatste behandelingssessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelingssessie)
De effecten op verbondenheid met de natuur als moderator tussen behandeling en uitkomsten. De schaal bestaat uit 16 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) en wordt gescoord door een gemiddelde te maken van de 16 items, met scores variërend van één tot vijf, met hogere scores wat wijst op een sterkere verbondenheid met de natuur dan lagere scores.
Baseline, post-behandeling (een week na de laatste behandelingssessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelingssessie)
Dispositionele mindfulness -schaal
Tijdsspanne: Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie)
De metacognitieve processen van Decentering Scale (MPOD-T) zullen worden gebruikt om de effecten van dispositionele mindfulness als een moderator tussen behandeling en resultaten te beoordelen. Scores variëren van 0-80 met hogere scores die wijzen op een hogere dispositionele mindfulness.
Basislijn, postbehandeling (een week na de laatste behandelsessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelsessie)
Gevoel van verbondenheid op de universiteit
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling (een week na de laatste behandelingssessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelingssessie)
De rol van het behandelingstype op het gevoel van verbondenheid van de deelnemer op de universiteit. Scores variëren van 0-56, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van verbondenheid.
Baseline, post-behandeling (een week na de laatste behandelingssessie) en follow-up (een maand na de laatste behandelingssessie)
Eigenschap zelftranscendentie
Tijdsspanne: Veranderingen in de zelftranscendentie van de deelnemer zullen binnen 5 minuten worden vastgelegd voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie)
Verandering in zelftranscendente staat zal worden gemeten met de Nondual Awareness Dimensional Assessment - State Version. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere zelftranscendentie weerspiegelen.
Veranderingen in de zelftranscendentie van de deelnemer zullen binnen 5 minuten worden vastgelegd voorafgaand aan elke interventie en binnen 5 minuten na elke interventie (mindfulness, externe Qigong en psycho-educatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie Lecy, University of South Dakota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren