Mindfulness-baserte intervensjoner rettet mot førstegenerasjons studentoppbevaring i landlige miljøer
Målet med denne randomiserte kontrollgruppen er å lære om effektive behandlinger for studenter som opplever angst og/eller depresjon. Hovedspørsmålene denne kliniske studien tar sikte på å besvare er: 1) Kan oppmerksomhetsbaserte behandlinger øke retensjonsraten blant førstegenerasjons studenter? 1) Kan mindfulness-baserte behandlinger redusere angst og/eller depresjon blant førstegenerasjons studenter?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper: mindfulness meditasjon eller psykoedukasjon. Forskere vil sammenligne resultater fra hver gruppe for å utforske behandlingsforskjeller.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode/design. Denne studien vil være en avsidesliggende, to-arm, randomisert, kontrollert studie. Første generasjons studenter (n = 53) vil bli randomisert til enten mindfulness-meditasjon (MM), eller psykoeducation (PE). Mindfulness -meditasjonen vil være en kjærlig godhetsmeditasjon som er tilpasset college -samfunn. Hvert inngrep vil bli brukt i 30 minutter, en gang i uken, i fire uker gjennom en ekstern plattform. MM er tilpasset gjennom et validert kort mindfulness-basert intervensjonsramme (Zeidan, 2010). Det primære utfallet, intensjonen om å vedvare på college, og de sekundære resultatene, depresjonen og angsten, vil bli vurdert av en blindet forsker ved baseline, en ukes etter behandling og en måned oppfølging. Endring i følelsen av tilkobling under den endelige behandlingsøkten, målt med et omfattende batteri av selvrapportindekser, vil være den primære terapeutiske mekanismen.
Mål og mål. Det foreslåtte prosjektets sentrale hypotese er at MM vil øke første generasjons studenters intensjon om å vedvare på college og øke deres emosjonelle velvære ved å øke følelsen av tilhørighet i college-samfunnet. Mål 1. Undersøk MMs effekt på førstegenerasjons studenters intensjon om å vedvare på college (primært utfall) over tid. Hypotese: Deltakere som er randomisert til MM-gruppen, vil rapportere høyere intensjon om å vedvare score fra baseline til en måneders oppfølging enn de som er randomisert til PE. Mål 2.
Utforskende. Bestem MMs effekt på angst- og depresjonsscore (co-sekundære utfall) over tid. Hypotese: MM vil redusere depresjon og angst i forhold til PE fra baseline til en måneds oppfølging. Mål 3: Utforskende. Undersøk om transcendente tilstander under den siste MM-økten forutsier studentenes intensjon om å vedvare poengsum. Hypotese: Effekten av MM på studentenes intensjon om å vedvare vil bli mediert av selvtranscendent erfaring under oppmerksomhetspraksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57107
- University of South Dakota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18 år eller eldre. For tiden påmeldt på fireårig høyskole i USA. Første generasjons student. Tilgang til WiFi og en datamaskin/smarttelefon/nettbrett. Engelsktalende.
Eksklusjonskriterier:
Foreløpig ikke påmeldt en fireårig høyskole. Ikke en førstegenerasjons høyskolestudent. Ikke-engelsktalende. Kan ikke bruke WiFi eller datamaskin/nettbrett/smarttelefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness Meditation
Participants will meet virtually with the mindfulness practitioner once a week for two weeks for 60-minute segments.
|
Mindfulness-meditasjon vil bli tilrettelagt av en erfaren mindfulness-utøver.
Deltakerne vil bli guidet gjennom en kjærlig vennlighet meditasjon tilpasset for å gjelde høyskolesamfunn og designet for å bidra til å øke en følelse av sammenheng mellom deres høyskolesamfunn.
De vil også lære å dekonstruere følelser av angst og/eller depresjon til sensoriske, emosjonelle, kognitive og atferdsmessige komponenter.
|
|
Aktiv komparator: Psychoeducation
Participants will receive recordings online, once a week for two weeks which will be approximately 60 minutes in length.
|
I psykoedukasjonsarmen vil deltakerne motta informasjon relatert til å lage forbindelser med campusfellesskap og håndtere angst og/eller depresjon gjennom en presentasjon.
De vil også motta informasjon om ressurser for å få kontakt med samfunnet og behandle angst og/eller depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å vedvare på college
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (en uke etter den endelige behandlingsøkten), og oppfølging (en måned etter den endelige behandlingsøkten)
|
Endring i deltakernes intensjon om å fortsette på college vil bli vurdert gjennom et individuelt element rangert i en numerisk vurderingsskala.
Poeng varierer fra 0 til 5 med høyere poengsum som reflekterer større intensjon om å forbli på college.
|
Baseline, etterbehandling (en uke etter den endelige behandlingsøkten), og oppfølging (en måned etter den endelige behandlingsøkten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Endringer i deltakerens statsangst vil bli fanget opp innen 5 minutter før hvert inngrep og innen 5 minutter etter hvert inngrep (mindfulness and psychoeducation)
|
Symptomer vil bli vurdert gjennom en tilstandsangstvurdering.
Poeng varierer fra 0-60 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av angst.
|
Endringer i deltakerens statsangst vil bli fanget opp innen 5 minutter før hvert inngrep og innen 5 minutter etter hvert inngrep (mindfulness and psychoeducation)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Endringer i deltakerens statsangst vil bli fanget opp innen 5 minutter før hvert inngrep og innen 5 minutter etter hvert inngrep (mindfulness and psychoeducation)
|
Symptomene vil bli vurdert gjennom en tilstandsdepresjonsvurdering.
Poeng varierer fra 0-20 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Endringer i deltakerens statsangst vil bli fanget opp innen 5 minutter før hvert inngrep og innen 5 minutter etter hvert inngrep (mindfulness and psychoeducation)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet Adverse Childhood Experiences
Tidsramme: Baseline
|
Deltakerne uønskede barndomsopplevelser vil bli vurdert ved grunnlinjen for å utforske hvordan barndomsmotiverse I alle 50 stater.
ACE-er varierer mellom 0-13 og jo høyere poengsum, jo høyere antall ess.
|
Baseline
|
|
Sensasjonsdukke
Tidsramme: Endringer i deltakerens statlige kroppsfølelser vil bli fanget innen 5 minutter før hvert inngrep og innen 5 minutter etter hvert inngrep (mindfulness, ekstern Qigong og psykoedukasjon)
|
Endring i fordelingen av hyggelige og ubehagelige kroppslige sensasjoner.
Poeng kan variere fra 0-100 for behagelig (høyere score indikerer høyere hyggelige følelser) og 0-100 for ubehagelige følelser (høyere score indikerer høyere nivåer av ubehagelige sensasjoner).
|
Endringer i deltakerens statlige kroppsfølelser vil bli fanget innen 5 minutter før hvert inngrep og innen 5 minutter etter hvert inngrep (mindfulness, ekstern Qigong og psykoedukasjon)
|
|
Opplevd diskriminering
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (en uke etter den endelige behandlingsøkten), og oppfølging (en måned etter den endelige behandlingsøkten)
|
Endringer i oppfatningen av å oppleve diskriminering (hverdagens diskriminering).
Poengene varierer fra 0-54 med høyere score som indikerer høyere diskrimineringsnivå.
|
Baseline, etterbehandling (en uke etter den endelige behandlingsøkten), og oppfølging (en måned etter den endelige behandlingsøkten)
|
|
Tilknytning til naturen spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt) og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt)
|
Effektene på tilknytning til naturen som moderator mellom behandling og utfall.
Skalaen består av 16 elementer som som indikerer en sterkere tilknytning til naturen enn lavere score.
|
Grunnlinje, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt) og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt)
|
|
Disposisjonell mindfulness -skala
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (en uke etter den endelige behandlingsøkten), og oppfølging (en måned etter den endelige behandlingsøkten)
|
De metakognitive prosessene i desenterende skala (MPOD-T) vil bli brukt til å vurdere effekten av disposisjonell mindfulness som moderator mellom behandling og utfall.
Poengene varierer fra 0-80 med høyere score som indikerer høyere disposisjonell mindfulness.
|
Baseline, etterbehandling (en uke etter den endelige behandlingsøkten), og oppfølging (en måned etter den endelige behandlingsøkten)
|
|
Følelse av tilhørighet på college
Tidsramme: Grunnlinje, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt) og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt)
|
Rollen til behandlingstype på deltakerens følelse av tilhørighet på college.
Poengene varierer fra 0-56 med høyere score som indikerer høyere tilhørighetsnivå.
|
Grunnlinje, etterbehandling (en uke etter siste behandlingsøkt) og oppfølging (en måned etter siste behandlingsøkt)
|
|
Egenskap Selvoverskridelse
Tidsramme: Endringer i deltakerens selvtranscendens vil bli fanget opp innen 5 minutter før hvert inngrep og innen 5 minutter etter hvert inngrep (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukasjon)
|
Endring i selvovertranscendent tilstand vil bli målt med den ikke -bevissthetsdimensjonale vurderingen - tilstandsversjon.
Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere score som reflekterer større selvovertranscendens.
|
Endringer i deltakerens selvtranscendens vil bli fanget opp innen 5 minutter før hvert inngrep og innen 5 minutter etter hvert inngrep (mindfulness, ekstern qigong og psykoedukasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalie Lecy, University of South Dakota
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Hanley AW, Garland EL. Mapping the Affective Dimension of Embodiment With the Sensation Manikin: Validation Among Chronic Pain Patients and Modification by Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement. Psychosom Med. 2019 Sep;81(7):612-621. doi: 10.1097/PSY.0000000000000725.
- Hanley AW, Nakamura Y, Garland EL. The Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA): New tools to assess nondual traits and states of consciousness occurring within and beyond the context of meditation. Psychol Assess. 2018 Dec;30(12):1625-1639. doi: 10.1037/pas0000615. Epub 2018 Jul 30.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Sims M, Wyatt SB, Gutierrez ML, Taylor HA, Williams DR. Development and psychometric testing of a multidimensional instrument of perceived discrimination among African Americans in the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2009 Winter;19(1):56-64.
- Navarro O, Olivos P, Fleury-Bahi G. "Connectedness to Nature Scale": Validity and Reliability in the French Context. Front Psychol. 2017 Dec 12;8:2180. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02180. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .