Interwencje oparte na uważności mające na celu zatrzymanie studentów pierwszego pokolenia w środowiskach wiejskich
Celem tej randomizowanej grupy kontrolnej jest poznanie skutecznych metod leczenia studentów doświadczających lęku i/lub depresji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie kliniczne, to: 1) Czy terapie oparte na uważności mogą zwiększyć wskaźniki retencji wśród studentów pierwszego pokolenia? 1) Czy terapie oparte na uważności mogą zmniejszyć lęk i/lub depresję wśród studentów pierwszego pokolenia?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych: medytacji uważności lub psychoedukacji. Naukowcy porównają wyniki każdej grupy, aby zbadać różnice w leczeniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda/projekt. Badanie to będzie zdalnym, dwuramiennym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem. Studenci pierwszego pokolenia (N=53) zostaną losowo przydzieleni do grupy stosującej medytację uważności (MM) lub psychoedukację (PE). Medytacja uważności będzie medytacją miłującej dobroci dostosowaną do zastosowania w społecznościach uniwersyteckich. Każda interwencja będzie stosowana przez 30 minut, raz w tygodniu, przez cztery tygodnie za pośrednictwem zdalnej platformy. MM jest dostosowywany poprzez sprawdzone ramy krótkich interwencji opartych na uważności (Zeidan, 2010). Główny wynik, chęć kontynuowania nauki na studiach, oraz drugorzędne wyniki, depresja i stany lękowe, zostaną ocenione przez zaślepionego badacza na początku badania, tydzień po leczeniu i miesiąc obserwacji. Zmiana poczucia połączenia podczas ostatniej sesji terapeutycznej, mierzona za pomocą obszernego zestawu wskaźników samoopisowych, będzie głównym mechanizmem terapeutycznym.
Cele i zadania. Główną hipotezą proponowanego projektu jest to, że MM zwiększy chęć kontynuowania nauki w college'u przez uczniów pierwszego pokolenia i poprawi ich dobrostan emocjonalny poprzez zwiększenie ich poczucia przynależności do społeczności uniwersyteckiej. Cel 1. Zbadanie wpływu MM na zamiar kontynuowania nauki w college'u przez studentów pierwszego pokolenia (główny wynik) w miarę upływu czasu. Hipoteza: Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy MM będą zgłaszać większą chęć utrzymania wyników od wartości wyjściowych do miesięcznej obserwacji niż ci, którzy zostali losowo przydzieleni do PE. Cel 2.
Badawczy. Określ wpływ MM na wyniki w zakresie lęku i depresji (elementy drugorzędne) w czasie. Hipoteza: MM zmniejszy depresję i lęk w porównaniu z PE od wartości początkowej do miesięcznej obserwacji. Cel 3: Eksploracyjny. Zbadaj, czy stany transcendentne podczas ostatniej sesji MM przewidują zamiar uczniów utrzymania dobrych wyników. Hipoteza: Wpływ MM na intencję uczniów do wytrwania będzie zależał od doświadczenia autotranscendencji podczas praktyki uważności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57107
- University of South Dakota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
18 lat lub więcej. Obecnie studiuje na czteroletnim uniwersytecie w Stanach Zjednoczonych. Studentka pierwszego pokolenia. Dostęp do WiFi oraz komputera/smartfona/tabletu. mówiący po angielsku.
Kryteria wykluczenia:
Nie zapisał się obecnie na czteroletnie college. Nie student pierwszej generacji. Mówca nieanglojęzyczny. Nie jest w stanie korzystać z Wi -Fi lub komputera/tabletu/smartfona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mindfulness Meditation
Participants will meet virtually with the mindfulness practitioner once a week for two weeks for 60-minute segments.
|
Medytacja uważności będzie ułatwiona przez doświadczonego praktyka uważności.
Uczestnicy będą prowadzeni przez kochającą medytację życzliwą zaadaptowaną do składania wniosków do społeczności uczelni i zaprojektowany w celu zwiększenia poczucia wzajemnych powiązań między ich społecznością uczelni.
Nauczą się także, jak dekonstruować uczucie lęku i/lub depresji w elementy sensoryczne, emocjonalne, poznawcze i behawioralne.
|
|
Aktywny komparator: Psychoeducation
Participants will receive recordings online, once a week for two weeks which will be approximately 60 minutes in length.
|
W części psychoedukacyjnej uczestnicy otrzymają poprzez prezentację informacje dotyczące tworzenia połączeń ze społecznością kampusu oraz radzenia sobie z lękiem i/lub depresją.
Otrzymają także informacje na temat zasobów umożliwiających nawiązanie kontaktu ze społecznością oraz leczenie lęku i/lub depresji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar utrzymania się na studiach
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia)
|
Zmiana zamiaru uczestnictwa uczestników na studiach zostanie oceniona na podstawie indywidualnego elementu ocenianego w liczbowej skali oceny.
Wyniki wahają się od 0 do 5, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe zamiar pozostania na studiach.
|
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiany lęku państwowego uczestnika zostaną uchwycone w ciągu 5 minut przed każdą interwencją iw ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność i psychoedukacja)
|
Objawy zostaną ocenione na podstawie oceny lęku stanowego.
Wyniki wynoszą od 0-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Zmiany lęku państwowego uczestnika zostaną uchwycone w ciągu 5 minut przed każdą interwencją iw ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność i psychoedukacja)
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiany stanu lęku uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność i psychoedukacja)
|
Objawy zostaną ocenione poprzez ocenę stanu depresji.
Wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Zmiany stanu lęku uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność i psychoedukacja)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa zostaną ocenione na początku w celu zbadania, w jaki sposób przeciwności dzieciństwa umiarkowane wyniki. Kwestionariusz ASE został dostosowany z Felitti i in., (1998) Fali dwa ankiety i aktualne pytania zastosowane przez telefoniczne badanie systemu nadzoru czynnika ryzyka behawioralnego CDC Zebrane We wszystkich 50 stanach.
Asy wahają się między 0-13 a wyższym wynikiem, tym wyższa liczba asów.
|
Linia bazowa
|
|
Sensation Manikin
Ramy czasowe: Zmiany w odczuciach ciała uczestnika zostaną uchwycone w ciągu 5 minut przed każdą interwencją oraz w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja)
|
Zmiana w rozkładzie przyjemnych i nieprzyjemnych doznań cielesnych.
Wyniki mogą wahać się od 0 do 100 dla przyjemności (wyższe wyniki oznaczają wyższe przyjemne odczucia) i 0-100 dla nieprzyjemnych odczuć (wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom nieprzyjemnych wrażeń).
|
Zmiany w odczuciach ciała uczestnika zostaną uchwycone w ciągu 5 minut przed każdą interwencją oraz w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja)
|
|
Postrzegana dyskryminacja
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia)
|
Zmiany w postrzeganiu doświadczania dyskryminacji (Dyskryminacja codzienna).
Wyniki wahają się od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dyskryminacji.
|
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia)
|
|
Kwestionariusz połączenia z naturą
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia)
|
Wpływ na połączenie z naturą jako moderatora między leczeniem a wynikami.
Skala składa się z 16 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadza) i jest oceniana przez utworzenie średniej 16 pozycji, z wynikami od jednego do pięciu, z wyższymi wynikami, z wyższymi wynikami wskazując silniejszą łączność z naturą niż niższe wyniki.
|
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia)
|
|
Dyspozycyjna skala uważności
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia)
|
Skala Metapoznawczych Procesów Decentringu (MPoD-t) zostanie wykorzystana do oceny wpływu dyspozycyjnej uważności jako moderatora pomiędzy leczeniem a wynikami.
Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą uważność dyspozycyjną.
|
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia)
|
|
Poczucie przynależności do Uczelni
Ramy czasowe: Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia)
|
Rola rodzaju leczenia na poczucie przynależności uczestnika do uczelni.
Wyniki wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przynależności.
|
Punkt wyjścia, po zabiegu (tydzień po ostatniej sesji leczenia) i kontrola (miesiąc po ostatniej sesji leczenia)
|
|
Cecha autotranscendencji
Ramy czasowe: Zmiany w samotranscendencji uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja)
|
Zmiana stanu samo -transcendentalnego zostanie zmierzona za pomocą ocenie wymiarowej uświadamiającej - wersja stanowa.
Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą samozadowolenie.
|
Zmiany w samotranscendencji uczestnika zostaną zarejestrowane w ciągu 5 minut przed każdą interwencją i w ciągu 5 minut po każdej interwencji (uważność, zewnętrzny qigong i psychoedukacja)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Natalie Lecy, University of South Dakota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Steer RA, Brown GK, Beck AT, Sanderson WC. Mean Beck Depression Inventory-II scores by severity of major depressive episode. Psychol Rep. 2001 Jun;88(3 Pt 2):1075-6. doi: 10.2466/pr0.2001.88.3c.1075.
- Hanley AW, Garland EL. Mapping the Affective Dimension of Embodiment With the Sensation Manikin: Validation Among Chronic Pain Patients and Modification by Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement. Psychosom Med. 2019 Sep;81(7):612-621. doi: 10.1097/PSY.0000000000000725.
- Hanley AW, Nakamura Y, Garland EL. The Nondual Awareness Dimensional Assessment (NADA): New tools to assess nondual traits and states of consciousness occurring within and beyond the context of meditation. Psychol Assess. 2018 Dec;30(12):1625-1639. doi: 10.1037/pas0000615. Epub 2018 Jul 30.
- Knowles KA, Olatunji BO. Specificity of trait anxiety in anxiety and depression: Meta-analysis of the State-Trait Anxiety Inventory. Clin Psychol Rev. 2020 Dec;82:101928. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101928. Epub 2020 Oct 10.
- Sims M, Wyatt SB, Gutierrez ML, Taylor HA, Williams DR. Development and psychometric testing of a multidimensional instrument of perceived discrimination among African Americans in the Jackson Heart Study. Ethn Dis. 2009 Winter;19(1):56-64.
- Navarro O, Olivos P, Fleury-Bahi G. "Connectedness to Nature Scale": Validity and Reliability in the French Context. Front Psychol. 2017 Dec 12;8:2180. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02180. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .