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Intervenções baseadas em atenção plena direcionadas à retenção de estudantes universitários de primeira geração em ambientes rurais

31 de agosto de 2026 atualizado por: University of South Dakota

O objetivo deste grupo de controle randomizado é aprender sobre tratamentos eficazes para estudantes universitários que sofrem de ansiedade e/ou depressão. As principais perguntas que este ensaio clínico visa responder são: 1) Os tratamentos baseados em atenção plena podem aumentar as taxas de retenção entre estudantes universitários de primeira geração? 1) Os tratamentos baseados em atenção plena podem diminuir a ansiedade e/ou depressão entre estudantes universitários de primeira geração?

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos de intervenção: meditação mindfulness ou psicoeducação. Os pesquisadores compararão os resultados de cada grupo para explorar as diferenças de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Método/Desenho. Este estudo será um ensaio remoto, de dois braços, randomizado e controlado. Estudantes universitários de primeira geração (N=53) serão randomizados para meditação mindfulness (MM) ou psicoeducação (PE). A meditação da atenção plena será uma meditação de bondade amorosa adaptada para ser aplicada em comunidades universitárias. Cada intervenção será aplicada durante 30 minutos, uma vez por semana, durante quatro semanas através de uma plataforma remota. O MM é adaptado através de uma estrutura de intervenção breve validada baseada em mindfulness (Zeidan, 2010). O resultado primário, intenção de persistir na faculdade, e os resultados secundários, depressão e ansiedade, serão avaliados por um pesquisador cego no início do estudo, uma semana após o tratamento e acompanhamento de um mês. A mudança no sentimento de conexão durante a sessão final de tratamento, medida com uma bateria abrangente de índices de autorrelato, será o principal mecanismo terapêutico.

Metas e objetivos. A hipótese central do projeto proposto é que o MM aumentará a intenção dos alunos da primeira geração de persistir na faculdade e aumentará seu bem-estar emocional, aumentando seu sentimento de pertencimento à comunidade universitária. Objetivo 1. Examinar o efeito do MM na intenção dos estudantes universitários de primeira geração de persistir na faculdade (resultado primário) ao longo do tempo. Hipótese: Os participantes randomizados para o grupo MM relatarão maior intenção de persistir pontuações desde o início até o acompanhamento de um mês do que aqueles que são randomizados para PE. Objetivo 2.

Exploratório. Determine o efeito da MM nos escores de ansiedade e depressão (resultados co-secundários) ao longo do tempo. Hipótese: MM diminuirá a depressão e a ansiedade em relação à PE da linha de base para o acompanhamento de um mês. Objetivo 3: Exploratório. Investigue se os estados transcendentes durante a sessão final da MM prevêem a intenção dos alunos de persistir notas. Hipótese: O efeito do MM na intenção dos alunos de persistir será mediado pela experiência autotranscendente durante a prática da atenção plena.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57107
        • University of South Dakota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

18 anos ou mais. Atualmente matriculado em uma faculdade de quatro anos nos Estados Unidos. Estudante universitário de primeira geração. Acesso a WiFi e computador/smartphone/tablet. Falando inglês.

Critérios de exclusão:

Atualmente não está matriculado em uma faculdade de quatro anos. Não é um estudante universitário de primeira geração. Falante não inglês. Não é possível utilizar wifi ou computador/tablet/smartphone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mindfulness Meditation
Participants will meet virtually with the mindfulness practitioner once a week for two weeks for 60-minute segments.
A meditação mindfulness será facilitada por um praticante experiente de mindfulness. Os participantes serão guiados através de uma meditação de bondade amorosa adaptada para aplicação em comunidades universitárias e projetada para ajudar a aumentar o senso de interconexão entre sua comunidade universitária. Eles também aprenderão como desconstruir sentimentos de ansiedade e/ou depressão em componentes sensoriais, emocionais, cognitivos e comportamentais.
Comparador Ativo: Psychoeducation
Participants will receive recordings online, once a week for two weeks which will be approximately 60 minutes in length.
No braço de psicoeducação, os participantes receberão informações relacionadas à criação de conexões com a comunidade do campus e ao gerenciamento da ansiedade e/ou depressão por meio de uma apresentação. Eles também receberão informações sobre recursos para se conectar com sua comunidade e tratar ansiedade e/ou depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de persistir na faculdade
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão de tratamento final) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento)
A mudança na intenção dos participantes de persistir na faculdade será avaliada por meio de um item individual classificado em uma escala de classificação numérica. As pontuações variam de 0 a 5, com pontuações mais altas, refletindo maior intenção de permanecer na faculdade.
Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão de tratamento final) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Mudanças na ansiedade do estado do participante serão capturadas dentro de 5 minutos antes de cada intervenção e dentro de 5 minutos após cada intervenção (atenção plena e psicoeducação)
Os sintomas serão avaliados por meio de uma avaliação de ansiedade-estado. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ansiedade.
Mudanças na ansiedade do estado do participante serão capturadas dentro de 5 minutos antes de cada intervenção e dentro de 5 minutos após cada intervenção (atenção plena e psicoeducação)
Depressão
Prazo: As mudanças no estado de ansiedade do participante serão capturadas 5 minutos antes de cada intervenção e 5 minutos após cada intervenção (atenção plena e psicoeducação)
Os sintomas serão avaliados por meio de uma avaliação do estado de depressão. As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de depressão.
As mudanças no estado de ansiedade do participante serão capturadas 5 minutos antes de cada intervenção e 5 minutos após cada intervenção (atenção plena e psicoeducação)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Experiências Adversas na Infância
Prazo: Linha de base
As experiências adversas na infância dos participantes serão avaliadas no início do estudo para explorar como as adversidades infantis moderam os resultados. O questionário ACEs foi adaptado da pesquisa de Felitti et al., (1998) onda dois e perguntas atuais usadas pela pesquisa do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental por telefone do CDC coletada em todos os 50 estados. Os ACES variam entre 0-13 e quanto maior a pontuação, maior o número de ACES.
Linha de base
Manequim Sensação
Prazo: Alterações nas sensações do corpo do estado do participante serão capturadas dentro de 5 minutos antes de cada intervenção e dentro de 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação)
Mudança na distribuição de sensações corporais agradáveis ​​e desagradáveis. As pontuações podem variar de 0 a 100 para agradáveis ​​(pontuações mais altas indicam sentimentos agradáveis ​​mais altos) e 0-100 por sentimentos desagradáveis ​​(pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sensações desagradáveis).
Alterações nas sensações do corpo do estado do participante serão capturadas dentro de 5 minutos antes de cada intervenção e dentro de 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação)
Discriminação percebida
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento)
Mudanças na percepção de sofrer discriminação (Discriminação Cotidiana). As pontuações variam de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de discriminação.
Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento)
Questionário de conexão com a natureza
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento)
Os efeitos na conexão com a natureza como moderador entre o tratamento e os resultados. A escala é composta por 16 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e é pontuada através da criação de uma média dos 16 itens, com pontuações que variam de um a cinco, com pontuações mais altas indicando uma ligação mais forte com a natureza do que pontuações mais baixas.
Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento)
Escala de Mindfulidade Disposicional
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão de tratamento final) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento)
A escala de Processos Metacognitivos de Descentralização (MPoD-t) será usada para avaliar os efeitos da atenção plena disposicional como moderador entre o tratamento e os resultados. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena disposicional.
Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão de tratamento final) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento)
Senso de pertencer à faculdade
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento)
O papel do tipo de tratamento no sentimento de pertencimento do participante na faculdade. As pontuações variam de 0 a 56 com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de pertencimento.
Linha de base, pós-tratamento (uma semana após a sessão final de tratamento) e acompanhamento (um mês após a sessão final de tratamento)
Auto-transcendência de características
Prazo: As mudanças na auto-transcendência do participante serão capturadas dentro de 5 minutos antes de cada intervenção e dentro de 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação)
A mudança no estado auto -transcendente será medida com a avaliação dimensional da consciência não -não -consciência - versão do estado. As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior autotranscendência.
As mudanças na auto-transcendência do participante serão capturadas dentro de 5 minutos antes de cada intervenção e dentro de 5 minutos após cada intervenção (atenção plena, qigong externo e psicoeducação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie Lecy, University of South Dakota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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