Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserade interventioner som riktar sig till första generationens högskolestudent i landsbygden

31 augusti 2026 uppdaterad av: University of South Dakota

Mindfulness-baserade interventioner som är inriktade på att behålla första generationens högskolestudenter på landsbygden

Målet med denna randomiserade kontrollgrupp är att lära sig om effektiva behandlingar för studenter som upplever ångest och/eller depression. De viktigaste frågorna som denna kliniska prövning syftar till att besvara är: 1) Kan mindfulness-baserade behandlingar öka kvarhållningsgraden bland första generationens högskolestudenter? 1) Kan mindfulness-baserade behandlingar minska ångest och/eller depression bland första generationens högskolestudenter?

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två interventionsgrupper: mindfulness -meditation eller psykoeducation. Forskare kommer att jämföra resultat från varje grupp för att utforska behandlingsskillnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod/Design. Denna studie kommer att vara en avlägsen, tvåarmad, randomiserad, kontrollerad studie. Första generationens högskolestudenter (N=53) kommer att randomiseras till antingen mindfulness-meditation (MM) eller psykoedukation (PE). Mindfulness-meditationen kommer att vara en kärleksfull vänlighetsmeditation anpassad för att tillämpas på högskolegemenskaper. Varje intervention kommer att tillämpas under 30 minuter, en gång i veckan, under fyra veckor via en fjärrplattform. MM anpassas genom en validerad kortfattad mindfulness-baserad interventionsram (Zeidan, 2010). Det primära resultatet, avsikten att fortsätta på college, och de sekundära resultaten, depression och ångest, kommer att bedömas av en blindad forskare vid baslinjen, en vecka efter behandling och en månads uppföljning. Förändring i känsla av anknytning under den sista behandlingssessionen, mätt med ett omfattande batteri av självrapporteringsindex, kommer att vara den primära terapeutiska mekanismen.

Mål och mål. Det föreslagna projektets centrala hypotes är att MM kommer att öka första generationens studenters avsikt att fortsätta på college och öka deras känslomässiga välbefinnande genom att öka deras känsla av tillhörighet i deras högskolemiljö. Mål 1. Undersök MM: s effekt på första generationens högskolestudenters avsikt att fortsätta på college (primärt resultat) över tid. Hypotes: Deltagare som är randomiserade i MM-gruppen kommer att rapportera högre avsikt att fortsätta poäng från baslinje till en månads uppföljning än de som är randomiserade till PE. Mål 2.

Utforskande. Bestäm MM: s effekt på ångest och depression (co-sekundära resultat) över tid. Hypotes: MM kommer att minska depression och ångest relativt PE från baslinjen till en månads uppföljning. Mål 3: utforskande. Undersök om transcendenta stater under den slutliga MM -sessionen förutspår elevernas avsikt att fortsätta poäng. Hypotes: Effekten av MM på elevernas avsikt att fortsätta kommer att förmedlas av självtranscendent erfarenhet under mindfulness-praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57107
        • University of South Dakota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre. För närvarande inskriven på fyraårigt college i USA. Första generationens högskolestudent. Tillgång till WiFi och dator/smartphone/surfplatta. Engelsktalande.

Uteslutningskriterier:

För närvarande inte inskriven på en fyraårig högskola. Inte en första generationens högskolestudent. Icke-engelska talare. Kan inte använda WiFi eller dator/surfplatta/smartphone.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness Meditation
Participants will meet virtually with the mindfulness practitioner once a week for two weeks for 60-minute segments.
Beteende: Mindfulness meditation
Mindfulness-meditation kommer att underlättas av en erfaren mindfulness-utövare. Deltagarna kommer att guidas genom en kärleksfull vänlighetsmeditation anpassad för att tillämpas på college-gemenskaper och utformad för att hjälpa till att öka en känsla av sammankoppling mellan deras college-gemenskap. De kommer också att lära sig hur man dekonstruerar känslor av ångest och/eller depression till sensoriska, emotionella, kognitiva och beteendemässiga komponenter.
Aktiv komparator: Psychoeducation
Participants will receive recordings online, once a week for two weeks which will be approximately 60 minutes in length.
Övrig: Psykisk
I psykoedukationsarmen kommer deltagarna att få information relaterad till att skapa kontakter med campusgemenskapen och hantera ångest och/eller depression genom en presentation. De kommer också att få information om resurser för att få kontakt med sitt samhälle och behandla ångest och/eller depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt att fortsätta på college
Tidsram: Baslinje, efter behandling (en vecka efter den slutliga behandlingssessionen) och uppföljning (en månad efter den slutliga behandlingssamlingen)
Förändringar i deltagarnas avsikt att fortsätta på college kommer att bedömas genom ett individuellt objekt som betygsätts i en numerisk betygsskala. Poäng varierar från 0 till 5 med högre poäng som återspeglar större avsikt att stanna kvar på college.
Baslinje, efter behandling (en vecka efter den slutliga behandlingssessionen) och uppföljning (en månad efter den slutliga behandlingssamlingen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: Förändringar i deltagarens tillståndsångest kommer att fångas inom 5 minuter före varje ingripande och inom 5 minuter efter varje ingripande (mindfulness och psykoeducation)
Symtom kommer att bedömas genom en bedömning av ångest. Poäng sträcker sig från 0-60 med högre poäng som indikerar högre ångestnivåer.
Förändringar i deltagarens tillståndsångest kommer att fångas inom 5 minuter före varje ingripande och inom 5 minuter efter varje ingripande (mindfulness och psykoeducation)
Depression
Tidsram: Förändringar i deltagarens tillståndsångest kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness och psykoedukation)
Symtom kommer att bedömas genom en bedömning av statliga depression. Poäng sträcker sig från 0-20 med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
Förändringar i deltagarens tillståndsångest kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness och psykoedukation)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativa barndomsupplevelser frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas negativa barndomsupplevelser kommer att bedömas vid baslinjen för att undersöka hur motgångar i barndomen dämpar utfallen. ACEs-enkäten anpassades från Felitti et al., (1998) våg två-undersökning och aktuella frågor som används av CDC:s telefonundersökning Behavioral Risk Factor Surveillance System som samlats in i alla 50 stater. ACES sträcker sig mellan 0-13 och ju högre poäng, desto högre antal ACES.
Baslinje
Sensation Manikin
Tidsram: Förändringar i deltagarens statliga kroppsupplevelser kommer att fångas inom 5 minuter före varje ingripande och inom 5 minuter efter varje ingripande (mindfulness, extern Qigong och psykoeducation)
Förändring i fördelningen av trevliga och obehagliga kroppsliga sensationer. Poäng kan variera från 0-100 för trevliga (högre poäng indikerar högre trevliga känslor) och 0-100 för obehagliga känslor (högre poäng indikerar högre nivåer av obehagliga sensationer).
Förändringar i deltagarens statliga kroppsupplevelser kommer att fångas inom 5 minuter före varje ingripande och inom 5 minuter efter varje ingripande (mindfulness, extern Qigong och psykoeducation)
Upplevd diskriminering
Tidsram: Baslinje, efter behandling (en vecka efter den slutliga behandlingssessionen) och uppföljning (en månad efter den slutliga behandlingssamlingen)
Förändringar i uppfattningen om att uppleva diskriminering (Everyday Discrimination). Poäng varierar från 0 -54 med högre poäng som indikerar högre nivåer av diskriminering.
Baslinje, efter behandling (en vecka efter den slutliga behandlingssessionen) och uppföljning (en månad efter den slutliga behandlingssamlingen)
Enkät om anknytning till naturen
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället)
Effekterna på anknytning till naturen som moderator mellan behandling och resultat. Skalan består av 16 artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala, från 1 (håller starkt med) till 5 (håller helt med) och görs genom att skapa ett medelvärde av de 16 artiklarna, med poäng som sträcker sig från en till fem, med högre poäng indikerar en starkare koppling till naturen än lägre poäng.
Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället)
Dispositional Mindfulness Scale
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället)
De metakognitiva processerna för decentering skala (MPOD-T) kommer att användas för att bedöma effekterna av dispositionell mindfulness som moderator mellan behandling och resultat. Poäng sträcker sig från 0-80 med högre poäng som indikerar högre disposition.
Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället)
Tillhörighetskänsla på college
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället)
Rollen som behandlingstyp på deltagarens känsla av tillhörighet på college. Poäng sträcker sig från 0-56 med högre poäng som indikerar högre tillhörighetsnivåer.
Baslinje, efterbehandling (en vecka efter det sista behandlingstillfället) och uppföljning (en månad efter det sista behandlingstillfället)
Egenförändring
Tidsram: Förändringar i deltagarens självöverskridande kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness, extern qigong och psykoedukation)
Förändring i självtranscendent tillstånd kommer att mätas med den icke -medvetenhetsdimensionella bedömningen - statlig version. Poäng sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar större självtranscendens.
Förändringar i deltagarens självöverskridande kommer att fångas inom 5 minuter före varje intervention och inom 5 minuter efter varje intervention (mindfulness, extern qigong och psykoedukation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Dakota

Samarbetspartners

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie Lecy, University of South Dakota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

24 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

23 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera