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Interventi basati sulla consapevolezza rivolta alla conservazione degli studenti universitari di prima generazione in ambienti rurali

26 gennaio 2026 aggiornato da: University of South Dakota

L'obiettivo di questo gruppo di controllo randomizzato è conoscere trattamenti efficaci per gli studenti universitari che soffrono di ansia e/o depressione. Le principali domande a cui questo studio clinico mira a rispondere sono: 1) I trattamenti basati sulla consapevolezza possono aumentare i tassi di fidelizzazione tra gli studenti universitari di prima generazione? 1) I trattamenti basati sulla consapevolezza possono ridurre l’ansia e/o la depressione tra gli studenti universitari di prima generazione?

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento: meditazione consapevole o psicoeducazione. I ricercatori confronteranno i risultati di ciascun gruppo per esplorare le differenze di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo/Progettazione. Questo studio sarà uno studio remoto, a due bracci, randomizzato e controllato. Gli studenti universitari di prima generazione (N = 53) saranno randomizzati alla meditazione consapevole (MM) o alla psicoeducazione (PE). La meditazione di consapevolezza sarà una meditazione di gentilezza amorevole adattata per essere applicata alle comunità universitarie. Ogni intervento verrà applicato per 30 minuti, una volta alla settimana, per quattro settimane attraverso una piattaforma remota. Il MM viene adattato attraverso un breve quadro di intervento convalidato basato sulla consapevolezza (Zeidan, 2010). L'esito primario, l'intenzione di persistere al college, e gli esiti secondari, depressione e ansia, saranno valutati da un ricercatore in cieco al basale, una settimana dopo il trattamento e un mese di follow-up. Il cambiamento del senso di connessione durante la sessione finale del trattamento, misurato con una batteria completa di indici di autovalutazione, sarà il meccanismo terapeutico primario.

Scopi e obiettivi. L'ipotesi centrale del progetto proposto è che il MM aumenterà l'intenzione degli studenti di prima generazione di persistere al college e aumenterà il loro benessere emotivo aumentando il loro senso di appartenenza alla comunità universitaria. Obiettivo 1. Esaminare l'effetto del MM sull'intenzione degli studenti universitari di prima generazione di persistere al college (risultato primario) nel tempo. Ipotesi: i partecipanti randomizzati nel gruppo MM riporteranno punteggi più elevati di intenzione di persistere dal basale al follow-up di un mese rispetto a quelli randomizzati a PE. Obiettivo 2.

Esplorativo. Determinare l'effetto del MM sui punteggi di ansia e depressione (risultati co-secondari) nel tempo. Ipotesi: il MM ridurrà la depressione e l'ansia rispetto all'EP dal basale al follow-up di un mese. Obiettivo 3: esplorativo. Investigare se gli stati trascendenti durante la sessione finale di MM prevedono l'intenzione degli studenti di persistere nei punteggi. Ipotesi: l'effetto del MM sull'intenzione degli studenti di persistere sarà mediato dall'esperienza auto-trascendente durante la pratica della consapevolezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57107
        • Reclutamento
        • University of South Dakota
        • Investigatore principale:
          • Natalie Lecy, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

18 anni o più. Attualmente iscritto al college di quattro anni negli Stati Uniti. Studente universitario di prima generazione. Accesso a WiFi e un computer/smartphone/tablet. Parking in inglese.

Criteri di esclusione:

Attualmente non iscritto in un college di quattro anni. Non uno studente universitario di prima generazione. Altoparlante non inglese. Non è in grado di utilizzare WiFi o computer/tablet/smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione della consapevolezza
I partecipanti si incontreranno virtualmente con il praticante della consapevolezza una volta alla settimana per quattro settimane per segmenti di 30 minuti.
Comportamentale: Meditazione della consapevolezza
La meditazione consapevole sarà facilitata da un esperto praticante di consapevolezza. I partecipanti saranno guidati attraverso una meditazione sulla gentilezza amorevole adattata per essere applicata alle comunità universitarie e progettata per aiutare ad aumentare il senso di interconnessione all'interno della loro comunità universitaria. Impareranno anche come decostruire i sentimenti di ansia e/o depressione in componenti sensoriali, emotive, cognitive e comportamentali.
Comparatore attivo: Psicoeducazione
I partecipanti riceveranno registrazioni online, una volta alla settimana per quattro settimane, che dureranno circa 30 minuti.
Altro: Psicoeducazione
Nel braccio di psicoeducazione, i partecipanti riceveranno informazioni relative alla creazione di connessioni con la comunità del campus e alla gestione dell'ansia e/o della depressione attraverso una presentazione. Riceveranno inoltre informazioni sulle risorse per connettersi con la propria comunità e trattare l'ansia e/o la depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di persistere al college
Lasso di tempo: Baseline, post-trattamento (una settimana dopo la sessione di trattamento finale) e follow-up (un mese dopo la sessione di trattamento finale)
Il cambiamento nell'intenzione dei partecipanti di persistere al college sarà valutato attraverso un singolo elemento valutato in una scala di valutazione numerica. I punteggi vanno da 0 a 5 con punteggi più alti che riflettono una maggiore intenzione di rimanere al college.
Baseline, post-trattamento (una settimana dopo la sessione di trattamento finale) e follow-up (un mese dopo la sessione di trattamento finale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: I cambiamenti nello stato di ansia dei partecipanti verranno catturati entro 5 minuti prima di ciascun intervento ed entro 5 minuti dopo ciascun intervento (consapevolezza e psicoeducazione)
I sintomi saranno valutati attraverso una valutazione dell'ansia statale. I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
I cambiamenti nello stato di ansia dei partecipanti verranno catturati entro 5 minuti prima di ciascun intervento ed entro 5 minuti dopo ciascun intervento (consapevolezza e psicoeducazione)
Depressione
Lasso di tempo: I cambiamenti nello stato di ansia dei partecipanti verranno catturati entro 5 minuti prima di ciascun intervento ed entro 5 minuti dopo ciascun intervento (consapevolezza e psicoeducazione)
I sintomi saranno valutati attraverso una valutazione della depressione dello stato. I punteggi vanno da 0-20 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
I cambiamenti nello stato di ansia dei partecipanti verranno catturati entro 5 minuti prima di ciascun intervento ed entro 5 minuti dopo ciascun intervento (consapevolezza e psicoeducazione)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle esperienze infantili avverse
Lasso di tempo: Basale
Le esperienze infantili avverse dei partecipanti saranno valutate al basale per esplorare come le avversità infantili moderino gli esiti. Il questionario ACE è stato adattato dal sondaggio della seconda ondata di Felitti et al., (1998) e dalle domande attuali utilizzate dal sondaggio telefonico del CDC Behavioral Risk Factor Surveillance System. in tutti i 50 stati. Gli ACES vanno da 0 a 13 e maggiore è il punteggio, maggiore è il numero di ACES.
Basale
Sensation Manikin
Lasso di tempo: I cambiamenti nelle sensazioni corporee dello stato del partecipante verranno catturati entro 5 minuti prima di ciascun intervento ed entro 5 minuti dopo ciascun intervento (consapevolezza, qigong esterno e psicoeducazione)
Cambiamento nella distribuzione delle sensazioni corporee piacevoli e spiacevoli. I punteggi possono variare da 0 a 100 per piacevoli (punteggi più alti indicano sensazioni piacevoli più elevate) e da 0 a 100 per sensazioni spiacevoli (punteggi più alti indicano livelli più alti di sensazioni spiacevoli).
I cambiamenti nelle sensazioni corporee dello stato del partecipante verranno catturati entro 5 minuti prima di ciascun intervento ed entro 5 minuti dopo ciascun intervento (consapevolezza, qigong esterno e psicoeducazione)
Discriminazione percepita
Lasso di tempo: Basale, post trattamento (una settimana dopo la sessione di trattamento finale) e follow-up (un mese dopo la sessione di trattamento finale)
Cambiamenti nella percezione di subire una discriminazione (Discriminazione quotidiana). I punteggi vanno da 0 a 54 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di discriminazione.
Basale, post trattamento (una settimana dopo la sessione di trattamento finale) e follow-up (un mese dopo la sessione di trattamento finale)
Questionario sulla connessione alla natura
Lasso di tempo: Basale, post trattamento (una settimana dopo la sessione di trattamento finale) e follow-up (un mese dopo la sessione di trattamento finale)
Gli effetti sulla connessione con la natura come moderatore tra trattamento e risultati. La scala è composta da 16 item valutati su una scala Likert a 5 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e viene valutata creando una media dei 16 item, con punteggi che vanno da uno a cinque, con punteggi più alti indicando una connessione più forte con la natura rispetto ai punteggi più bassi.
Basale, post trattamento (una settimana dopo la sessione di trattamento finale) e follow-up (un mese dopo la sessione di trattamento finale)
Scala di consapevolezza disposizionale
Lasso di tempo: Basale, post trattamento (una settimana dopo la sessione di trattamento finale) e follow-up (un mese dopo la sessione di trattamento finale)
I processi metacognitivi della scala di decentering (MPOD-T) saranno utilizzati per valutare gli effetti della consapevolezza disposizionale come moderatore tra trattamento e risultati. I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza disposizionale.
Basale, post trattamento (una settimana dopo la sessione di trattamento finale) e follow-up (un mese dopo la sessione di trattamento finale)
Senso di appartenenza al college
Lasso di tempo: Basale, post trattamento (una settimana dopo la sessione di trattamento finale) e follow-up (un mese dopo la sessione di trattamento finale)
Il ruolo del tipo di trattamento sul senso di appartenenza del partecipante al college. I punteggi vanno da 0 a 56 con punteggi più alti che indicano livelli di appartenenza più elevati.
Basale, post trattamento (una settimana dopo la sessione di trattamento finale) e follow-up (un mese dopo la sessione di trattamento finale)
Tratto Autotrascendenza
Lasso di tempo: I cambiamenti nell'autotrascendenza del partecipante verranno catturati entro 5 minuti prima di ciascun intervento ed entro 5 minuti dopo ciascun intervento (consapevolezza, qigong esterno e psicoeducazione)
Il cambiamento nello stato di auto -trascendente verrà misurato con la valutazione dimensionale della consapevolezza non di consapevolezza - versione statale. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che riflettono una maggiore auto-trascendenza.
I cambiamenti nell'autotrascendenza del partecipante verranno catturati entro 5 minuti prima di ciascun intervento ed entro 5 minuti dopo ciascun intervento (consapevolezza, qigong esterno e psicoeducazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Dakota

Collaboratori

Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie Lecy, University of South Dakota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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