ヘルスケアを求める決定に対する症状チェッカーの影響の評価：混合メソッド研究 (SAFEMOM)
2025年1月28日 更新者：Ada Health GmbH
南アフリカの妊娠中の女性と新しい母親向けのモバイルMomConnect情報サービスへのADAの統合の安全性と実現可能性
この研究の目的は、南アフリカの妊産婦医療をサポートするために、MomConnect (MC) プラットフォームへの症状チェッカー (SC) の統合を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- SCは安全で適切な医学的アドバイスを提供しますか？
- SCは、母親が不必要な訪問を避けることで、いつどこで医療を求めるか、どこで時間とお金を節約するかについて、情報に基づいた決定を下すのに役立ちますか？
- SCは、重大な医療障壁に直面している人々のケアへのアクセスを改善しますか？
参加者は、SCを使用する前後に調査の質問に答えます。 参加者のサブセットは、構造化された電話インタビューに参加するよう招待されます。
この研究は、研究者が南アフリカにおける医療上の決定と資源利用に対するSCの影響を評価するのに役立つだろう。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
968
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cape Town、南アフリカ
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、南アフリカの国立保健省 (NDOH) が開発したプログラムである MomConnect と、妊婦と若い母親向けの Reach Digital Health のユーザーで構成されています。
説明
包含基準:
- MomConnectに登録された女性は、子供または子供の症状を評価したい
- 少なくとも18歳
- WhatsApp にアクセスできる女性
- 英語で症状評価を完了できる
除外基準：
- WhatsApp を介して英語で症状評価を完了できない (例: 文盲、言語の壁、精神障害、酩酊、その他の無能力または WhatsApp へのアクセスの欠如によるもの）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母と子のためのSCによる適切なアドバイスの割合
時間枠：参加者の登録を備えたデータ収集から、参加者の登録から約2〜3か月後のパネル評価の完了まで。
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参加者の登録を備えたデータ収集から、参加者の登録から約2〜3か月後のパネル評価の完了まで。
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SC による母子に対する安全なアドバイスの割合
時間枠：参加者登録によるデータ収集からパネル評価の完了まで、参加者登録後約 2 ～ 3 か月かかります。
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参加者登録によるデータ収集からパネル評価の完了まで、参加者登録後約 2 ～ 3 か月かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親または子供の周産期における健康問題の潜在的な予防
時間枠：参加者登録によるデータ収集からパネル評価の完了まで、参加者登録後約 2 ～ 3 か月かかります。
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参加者登録によるデータ収集からパネル評価の完了まで、参加者登録後約 2 ～ 3 か月かかります。
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母親または子供の周産期における深刻な健康問題の潜在的な予防
時間枠：参加者登録によるデータ収集からパネル評価の完了まで、参加者登録後約 2 ～ 3 か月かかります。
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参加者登録によるデータ収集からパネル評価の完了まで、参加者登録後約 2 ～ 3 か月かかります。
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母親と子供の周産期における健康問題（有害事象）の潜在的な発生
時間枠：参加者の登録を備えたデータ収集から、参加者の登録から約2〜3か月後のパネル評価の完了まで。
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参加者の登録を備えたデータ収集から、参加者の登録から約2〜3か月後のパネル評価の完了まで。
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母親または子供の周産期における重度の健康問題（重度の有害事象）の潜在的な発生
時間枠：参加者登録によるデータ収集からパネル評価の完了まで、参加者登録後約 2 ～ 3 か月かかります。
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参加者登録によるデータ収集からパネル評価の完了まで、参加者登録後約 2 ～ 3 か月かかります。
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Ada+MomConnect 使用前後の健康追求行動
時間枠：参加者の登録によるデータ収集から、登録の 1 週間後に送信される追跡調査の完了まで。
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参加者の登録によるデータ収集から、登録の 1 週間後に送信される追跡調査の完了まで。
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ADA+MomConnectを使用した後にHCPに相談した参加者の数
時間枠：フォローアップ調査の完了後、登録後1週間後に送信します。
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フォローアップ調査の完了後、登録後1週間後に送信します。
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健康情報を標準化された方法で迅速に取得
時間枠：入学当日。
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入学当日。
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使いやすさ
時間枠：登録の日。
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登録の日。
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不必要な医療相談を避けて時間を節約
時間枠：入学当日。
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入学当日。
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不必要な医療相談を避けることで時間の節約と、それに伴う収入の推定維持が可能
時間枠：入学当日。
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入学当日。
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医療リソースの活用
時間枠：入学当日。
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入学当日。
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直接ヘルスケアコスト
時間枠：入学当日。
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入学当日。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ユーザーの社会経済的背景
時間枠：入学当日。
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入学当日。
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サブグループ分析
時間枠：参加者の登録を伴うデータ収集から、参加者の登録から約2〜3か月後のパネル評価の完了まで
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参加者の登録を伴うデータ収集から、参加者の登録から約2〜3か月後のパネル評価の完了まで
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状態比較
時間枠：入学当日。
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入学当日。
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アドバイスを受けるまでの時間
時間枠：入学当日。
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入学当日。
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診断までの時間
時間枠：参加者の登録を備えたデータ収集から、フォローアップ調査の完了まで、登録後1週間後に送信されます。
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参加者の登録を備えたデータ収集から、フォローアップ調査の完了まで、登録後1週間後に送信されます。
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人口動態、健康を求める行動、症状チェッカーのユーザーエクスペリエンスに関する電話調査で収集された定量的および定性的な情報
時間枠：約登録後1〜2週間。
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約登録後1〜2週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月4日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- StAP0012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。