Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dopadu kontroly symptomů na rozhodnutí o hledání zdravotní péče: studie smíšených metod (SAFEMOM)

28. ledna 2025 aktualizováno: Ada Health GmbH

Bezpečnost a proveditelnost integrace Ady do informační služby Mobile MomConnect pro těhotné ženy a nové matky v Jižní Africe

Cílem této studie je vyhodnotit integraci nástroje pro kontrolu symptomů (SC) do platformy MomConnect (MC) na podporu péče o matky v Jižní Africe. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Poskytuje SC bezpečnou a vhodnou lékařskou pomoc?
  • Pomáhá SC matkám činit informovaná rozhodnutí o tom, kdy a kde hledat zdravotní péči, šetří čas a peníze tím, že se vyhýbáte zbytečným návštěvám?
  • Zlepšuje SC přístup k péči o ty, kteří čelí významným bariérám zdravotní péče?

Účastníci budou odpovídat na otázky průzkumu před a po použití SC. Podskupina účastníků bude rovněž pozvána k účasti na strukturovaných telefonických rozhovorech.

Studie pomůže výzkumníkům posoudit dopad SC na rozhodování o zdravotní péči a využívání zdrojů v Jižní Africe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

968

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří uživatelé programu MomConnect, který vyvinulo Národní ministerstvo zdravotnictví (NDOH) v Jižní Africe a Reach Digital Health pro těhotné ženy a mladé matky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy registrované u MomConnect, které by rády vyhodnotily příznaky svého dítěte nebo jeho dítěte
  • Minimálně 18 let
  • Ženy s přístupem k WhatsApp
  • Schopnost dokončit hodnocení symptomů v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit vyhodnocení symptomů v angličtině přes WhatsApp (např. kvůli negramotnosti, jazykové bariéře, mentálnímu postižení nebo opilosti nebo jiné neschopnosti nebo nedostatku přístupu k WhatsApp)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl vhodné rady SC pro matku a dítě
Časové okno: Od sběru dat se zápisem účastníků až po dokončení panelového hodnocení přibližně 2–3 měsíce po zápisu účastníka.
Od sběru dat se zápisem účastníků až po dokončení panelového hodnocení přibližně 2–3 měsíce po zápisu účastníka.
Podíl bezpečných rad SC pro matku a dítě
Časové okno: Od sběru dat s zápisem účastníka po dokončení panelových hodnocení, přibližně 2-3 měsíce po zápisu účastníka.
Od sběru dat s zápisem účastníka po dokončení panelových hodnocení, přibližně 2-3 měsíce po zápisu účastníka.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potenciální prevence zdravotního problému v perinatálním období pro matku nebo dítě
Časové okno: Od sběru dat s zápisem účastníka po dokončení panelových hodnocení, přibližně 2-3 měsíce po zápisu účastníka.
Od sběru dat s zápisem účastníka po dokončení panelových hodnocení, přibližně 2-3 měsíce po zápisu účastníka.
Potenciální prevence TĚŽKÉHO zdravotního problému v perinatálním období pro matku nebo dítě
Časové okno: Od sběru dat se zápisem účastníků až po dokončení panelového hodnocení přibližně 2–3 měsíce po zápisu účastníka.
Od sběru dat se zápisem účastníků až po dokončení panelového hodnocení přibližně 2–3 měsíce po zápisu účastníka.
Potenciální výskyt zdravotního problému (nežádoucí událost) v perinatálním období pro matku a dítě
Časové okno: Od sběru dat s zápisem účastníka po dokončení panelových hodnocení, přibližně 2-3 měsíce po zápisu účastníka.
Od sběru dat s zápisem účastníka po dokončení panelových hodnocení, přibližně 2-3 měsíce po zápisu účastníka.
Potenciální výskyt ZÁVAŽNÉHO zdravotního problému (závažné nežádoucí příhody) v perinatálním období pro matku nebo dítě
Časové okno: Od sběru dat se zápisem účastníků až po dokončení panelového hodnocení přibližně 2–3 měsíce po zápisu účastníka.
Od sběru dat se zápisem účastníků až po dokončení panelového hodnocení přibližně 2–3 měsíce po zápisu účastníka.
Chování při hledání zdraví před a po použití Ada+MomConnect
Časové okno: Od sběru dat s zápisem účastníka po dokončení následného průzkumu rozesílá 1 týden po zápisu.
Od sběru dat s zápisem účastníka po dokončení následného průzkumu rozesílá 1 týden po zápisu.
Počet účastníků, kteří konzultovali HCP po použití Ada+MomConnect
Časové okno: Po dokončení následného průzkumu odešlete 1 týden po přihlášení.
Po dokončení následného průzkumu odešlete 1 týden po přihlášení.
Získání zdravotních informací rychle a standardizovaným způsobem
Časové okno: V den zápisu.
V den zápisu.
Použitelnost
Časové okno: V den zápisu.
V den zápisu.
Ušetřený čas před vyhýbáním se zbytečným konzultacím o zdravotní péči
Časové okno: V den zápisu.
V den zápisu.
Ušetřený čas a související odhad zadrženého příjmu díky tomu, že se vyhnete zbytečným konzultacím ve zdravotnictví
Časové okno: V den zápisu.
V den zápisu.
Využití zdrojů ve zdravotnictví
Časové okno: V den zápisu.
V den zápisu.
Přímé náklady na zdravotní péči
Časové okno: V den zápisu.
V den zápisu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Socioekonomické pozadí uživatelů
Časové okno: V den zápisu.
V den zápisu.
Analýza podskupin
Časové okno: Od sběru dat se zápisem účastníků až po dokončení panelového hodnocení přibližně 2–3 měsíce po zápisu účastníka
Od sběru dat se zápisem účastníků až po dokončení panelového hodnocení přibližně 2–3 měsíce po zápisu účastníka
Porovnání podmínek
Časové okno: V den zápisu.
V den zápisu.
Čas přijímat rady
Časové okno: V den zápisu.
V den zápisu.
Čas na diagnostiku
Časové okno: Od sběru dat s zápisem účastníka po dokončení následného průzkumu rozesílá 1 týden po zápisu.
Od sběru dat s zápisem účastníka po dokončení následného průzkumu rozesílá 1 týden po zápisu.
Kvantitativní a kvalitativní informace shromážděné v telefonickém průzkumu o demografii, chování při hledání zdraví a uživatelské zkušenosti s nástrojem pro kontrolu příznaků
Časové okno: Přibl. 1-2 týdny po zápisu.
Přibl. 1-2 týdny po zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ada Health GmbH

Spolupracovníci

Rockefeller Foundation
Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
Citizen Surveys

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • StAP0012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o zdraví matek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit