- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06790069
Evaluering af virkningen af en symptomtjekker på beslutninger om sundhedssøgende beslutninger: en undersøgelse med blandede metoder (SAFEMOM)
Sikkerhed og gennemførlighed af integrationen af ADA i den mobile Momconnect informationstjeneste for gravide kvinder og nye mødre i Sydafrika
Målet med denne undersøgelse er at evaluere integrationen af en Symptom Checker (SC) i MomConnect (MC) -platformen til støtte for mødres sundhedsydelser i Sydafrika. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Giver SC sikker og passende medicinsk rådgivning?
- Hjælper SC mødre med at træffe informerede beslutninger om, hvornår og hvor de skal søge sundhedspleje, hvilket sparer tid og penge ved at undgå unødvendige besøg?
- Forbedrer SC adgangen til pleje for dem, der står over for betydelige sundhedsbarrierer?
Deltagerne vil besvare undersøgelsesspørgsmål før og efter brug af SC. En undergruppe af deltagere vil også blive inviteret til at deltage i strukturerede telefoninterviews.
Undersøgelsen vil hjælpe forskere med at vurdere SC's indflydelse på beslutninger om sundhedsydelser og ressourcebrug i Sydafrika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder registreret hos Momconnect, der gerne vil vurdere deres eller deres barns symptomer
- Mindst 18 år
- Kvinder med adgang til WhatsApp
- I stand til at gennemføre en symptomvurdering på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gennemføre en symptomvurdering på engelsk via WhatsApp (f.eks. På grund af analfabetisme, sprogbarriere, mental svækkelse eller inebriation eller anden manglende evne eller mangel på adgang til WhatsApp)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af passende rådgivning fra SC til mor og barn
Tidsramme: Fra dataindsamling med deltager tilmelding til færdiggørelsen af panelvurderinger, cirka 2-3 måneder efter tilmelding af deltageren.
|
Fra dataindsamling med deltager tilmelding til færdiggørelsen af panelvurderinger, cirka 2-3 måneder efter tilmelding af deltageren.
|
|
Andel af sikker rådgivning fra SC for mor og barn
Tidsramme: Fra dataindsamling med deltagertilmelding til færdiggørelse af panelbedømmelser, cirka 2-3 måneder efter deltagertilmelding.
|
Fra dataindsamling med deltagertilmelding til færdiggørelse af panelbedømmelser, cirka 2-3 måneder efter deltagertilmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Potentiel forebyggelse af et sundhedsproblem i perinatal periode for mor eller barn
Tidsramme: Fra dataindsamling med deltager tilmelding til færdiggørelsen af panelvurderinger, cirka 2-3 måneder efter tilmelding af deltageren.
|
Fra dataindsamling med deltager tilmelding til færdiggørelsen af panelvurderinger, cirka 2-3 måneder efter tilmelding af deltageren.
|
|
Potentiel forebyggelse af et ALVORLIGT helbredsproblem i perinatal periode for mor eller barn
Tidsramme: Fra dataindsamling med deltagertilmelding til færdiggørelse af panelbedømmelser, cirka 2-3 måneder efter deltagertilmelding.
|
Fra dataindsamling med deltagertilmelding til færdiggørelse af panelbedømmelser, cirka 2-3 måneder efter deltagertilmelding.
|
|
Potentiel forekomst af et helbredsproblem (uønsket hændelse) i perinatal periode for mor og barn
Tidsramme: Fra dataindsamling med deltager tilmelding til færdiggørelsen af panelvurderinger, cirka 2-3 måneder efter tilmelding af deltageren.
|
Fra dataindsamling med deltager tilmelding til færdiggørelsen af panelvurderinger, cirka 2-3 måneder efter tilmelding af deltageren.
|
|
Potentiel forekomst af et ALVORLIGT helbredsproblem (alvorlig bivirkning) i perinatal periode for mor eller barn
Tidsramme: Fra dataindsamling med deltagertilmelding til færdiggørelse af panelbedømmelser, cirka 2-3 måneder efter deltagertilmelding.
|
Fra dataindsamling med deltagertilmelding til færdiggørelse af panelbedømmelser, cirka 2-3 måneder efter deltagertilmelding.
|
|
Sundhedssøgende adfærd før og efter brug af Ada+MomConnect
Tidsramme: Fra dataindsamling med deltager tilmelding til afslutningen af opfølgningsundersøgelsen udsendes 1 uge efter tilmeldingen.
|
Fra dataindsamling med deltager tilmelding til afslutningen af opfølgningsundersøgelsen udsendes 1 uge efter tilmeldingen.
|
|
Antal deltagere, der konsulterede en HCP efter brug af Ada+MomConnect
Tidsramme: Efter afslutningen af opfølgningsundersøgelsen sendes 1 uge efter tilmeldingen.
|
Efter afslutningen af opfølgningsundersøgelsen sendes 1 uge efter tilmeldingen.
|
|
At få sundhedsoplysninger på en hurtig og standardiseret måde
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
På tilmeldingsdagen.
|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
På tilmeldingsdagen.
|
|
Tid sparet ved at undgå unødvendige sundhedskonsultationer
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
På tilmeldingsdagen.
|
|
Tid sparet og tilhørende estimat af indkomst tilbageholdt ved at undgå unødvendige sundhedsmæssige konsultationer
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
På tilmeldingsdagen.
|
|
Udnyttelse af sundhedsressourcer
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
På tilmeldingsdagen.
|
|
Direkte sundhedsudgifter
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
På tilmeldingsdagen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brugernes socioøkonomiske baggrund
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
På tilmeldingsdagen.
|
|
Undergruppeanalyse
Tidsramme: Fra dataindsamling med deltager tilmelding til færdiggørelsen af panelvurderinger, cirka 2-3 måneder efter tilmelding af deltageren
|
Fra dataindsamling med deltager tilmelding til færdiggørelsen af panelvurderinger, cirka 2-3 måneder efter tilmelding af deltageren
|
|
Tilsammenligning af betingelser
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
På tilmeldingsdagen.
|
|
Tid til at modtage rådgivning
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
På tilmeldingsdagen.
|
|
Tid til diagnose
Tidsramme: Fra dataindsamling med deltagertilmelding til afslutning af opfølgende undersøgelse udsendes 1 uge efter tilmelding.
|
Fra dataindsamling med deltagertilmelding til afslutning af opfølgende undersøgelse udsendes 1 uge efter tilmelding.
|
|
Kvantitativ og kvalitativ information indsamlet i telefonundersøgelsen om demografi, sundhedssøgende adfærd og brugeroplevelse med symptomchecker
Tidsramme: Ca. 1-2 uger efter tilmelding.
|
Ca. 1-2 uger efter tilmelding.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- StAP0012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mødres sundhedspleje
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
University of HaifaAfsluttetPostpartum periode | Maternal Mental Health | Forældreskab / Moderskab | Primiparitet (Førstegangsfødende) | Depressive Symptomer, PostpartumIsrael
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater