Evaluatie van de impact van een symptoomcontrole op beslissingen op het zoeken naar gezondheidszorg: een studie met gemengde methoden (SAFEMOM)
28 januari 2025 bijgewerkt door: Ada Health GmbH
Veiligheid en haalbaarheid van de integratie van ADA in de Mobile MomConnect Information Service voor zwangere vrouwen en nieuwe moeders in Zuid -Afrika
Het doel van deze studie is om de integratie van een symptoomcontrole (SC) in het MomConnect (MC) -platform te evalueren om de gezondheidszorg van de moeder in Zuid -Afrika te ondersteunen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Geeft de SC veilig en passend medisch advies?
- Helpt de SC moeders om geïnformeerde beslissingen te nemen over wanneer en waar te zoeken naar gezondheidszorg, tijd en geld te besparen door onnodige bezoeken te vermijden?
- Verbetert het SC de toegang tot zorg voor mensen die met aanzienlijke gezondheidszorgbarrières worden geconfronteerd?
Deelnemers beantwoorden enquêtevragen voor en na het gebruik van de SC. Een deel van de deelnemers zal ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan gestructureerde telefonische interviews.
De studie zal onderzoekers helpen de impact van de SC op gezondheidszorgbeslissingen en het gebruik van hulpbronnen in Zuid-Afrika te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
968
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit gebruikers van MomConnect, een programma ontwikkeld door het National Department of Health (NDOH) in Zuid-Afrika, en Reach Digital Health voor zwangere vrouwen en jonge moeders.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die zijn geregistreerd bij MomConnect, die de symptomen van hun of hun kind willen beoordelen
- Minimaal 18 jaar oud
- Vrouwen met toegang tot WhatsApp
- In staat om een symptoombeoordeling in het Engels te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat een symptoombeoordeling in het Engels via WhatsApp uit te voeren (bijv. als gevolg van analfabetisme, taalbarrière, verstandelijke beperking of dronkenschap of ander onvermogen of gebrek aan toegang tot WhatsApp)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel passend advies door de SC voor moeder en kind
Tijdsspanne: Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na deelnemersinschrijving.
|
Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na deelnemersinschrijving.
|
|
Aandeel veilig advies door de SC voor moeder en kind
Tijdsspanne: Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na deelnemersinschrijving.
|
Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na deelnemersinschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mogelijke preventie van een gezondheidsprobleem in de perinatale periode voor moeder of kind
Tijdsspanne: Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na deelnemersinschrijving.
|
Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na deelnemersinschrijving.
|
|
Mogelijke preventie van een ERNSTIG gezondheidsprobleem in de perinatale periode voor moeder of kind
Tijdsspanne: Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na deelnemersinschrijving.
|
Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na deelnemersinschrijving.
|
|
Potentieel voorkomen van een gezondheidsprobleem (bijwerkingen) in perinatale periode voor moeder en kind
Tijdsspanne: Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na deelnemersinschrijving.
|
Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na deelnemersinschrijving.
|
|
Mogelijk optreden van een ERNSTIG gezondheidsprobleem (ernstige bijwerking) tijdens de perinatale periode voor moeder of kind
Tijdsspanne: Van gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van paneelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na de inschrijving van de deelnemer.
|
Van gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van paneelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na de inschrijving van de deelnemer.
|
|
Gezondheid zoeken gedrag voor en na het gebruik van Ada+MomConnect
Tijdsspanne: Vanaf de dataverzameling bij deelnemersinschrijving tot en met het invullen van de vervolgenquête die 1 week na inschrijving wordt verzonden.
|
Vanaf de dataverzameling bij deelnemersinschrijving tot en met het invullen van de vervolgenquête die 1 week na inschrijving wordt verzonden.
|
|
Aantal deelnemers dat een zorgverlener heeft geraadpleegd na gebruik van Ada+MomConnect
Tijdsspanne: Na voltooiing van de vervolgenquête wordt deze 1 week na inschrijving verzonden.
|
Na voltooiing van de vervolgenquête wordt deze 1 week na inschrijving verzonden.
|
|
Het verkrijgen van gezondheidsinformatie op een snelle en gestandaardiseerde manier
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
Tijdsbesparing door het vermijden van onnodige gezondheidszorgconsultaties
Tijdsspanne: Op de dag van de inschrijving.
|
Op de dag van de inschrijving.
|
|
Tijd bespaarde en bijbehorende schatting van inkomsten behouden door het vermijden van onnodige overleg met de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Op de dag van de inschrijving.
|
Op de dag van de inschrijving.
|
|
Het gebruik van gezondheidszorgbronnen
Tijdsspanne: Op de dag van de inschrijving.
|
Op de dag van de inschrijving.
|
|
Directe zorgkosten
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Op de dag van inschrijving.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sociaal -economische achtergrond van gebruikers
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
Subgroepanalyse
Tijdsspanne: Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na de inschrijving van deelnemers
|
Vanaf de gegevensverzameling met deelnemersinschrijving tot de voltooiing van panelbeoordelingen, ongeveer 2-3 maanden na de inschrijving van deelnemers
|
|
Conditievergelijking
Tijdsspanne: Op de dag van de inschrijving.
|
Op de dag van de inschrijving.
|
|
Tijd om advies te ontvangen
Tijdsspanne: Op de dag van de inschrijving.
|
Op de dag van de inschrijving.
|
|
Tijd tot diagnose
Tijdsspanne: Vanaf de dataverzameling bij deelnemersinschrijving tot en met het invullen van de vervolgenquête die 1 week na inschrijving wordt verzonden.
|
Vanaf de dataverzameling bij deelnemersinschrijving tot en met het invullen van de vervolgenquête die 1 week na inschrijving wordt verzonden.
|
|
Kwantitatieve en kwalitatieve informatie verzameld in de telefonische enquête over demografische gegevens, zoekgedrag naar gezondheid en gebruikerservaring met de symptoomchecker
Tijdsspanne: Ongeveer. 1-2 weken na inschrijving.
|
Ongeveer. 1-2 weken na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- StAP0012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .