Oireiden tarkistajan vaikutuksen arviointi terveydenhuollonhakupäätöksiin: sekoitettujen menetelmien tutkimus (SAFEMOM)
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ada Health GmbH
ADA: n integroinnin turvallisuus ja toteutettavuus raskaana olevien naisten ja uusien äitien mobiili -momconnect -tietopalveluun Etelä -Afrikassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oireiden tarkistajan (SC) integrointi MomConnect (MC) -alustaan äidin terveydenhuollon tukemiseksi Etelä -Afrikassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Tarjoaako SC turvallista ja asianmukaista lääketieteellistä neuvoa?
- Auttaako SC -äidit tekemään tietoisia päätöksiä siitä, milloin ja missä etsiä terveydenhuoltoa, säästää aikaa ja rahaa välttämällä tarpeettomia vierailuja?
- Parantaako SC: n saatavuutta hoitoon niille, jotka kohtaavat merkittäviä terveydenhuollon esteitä?
Osallistujat vastaavat kyselykysymyksiin ennen SC: n käyttöä ja sen jälkeen. Osallistujien osa on myös kutsuttu osallistumaan jäsenneltyihin puhelinhaastatteluihin.
Tutkimus auttaa tutkijoita arvioimaan SC: n vaikutuksia terveydenhuollon päätöksiin ja resurssien käyttöön Etelä -Afrikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
968
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö koostuu MomConnectin käyttäjistä Etelä -Afrikan kansallisen terveysministeriön (NDOH) kehittämä ohjelma ja saavuttaa raskaana olevien naisten ja nuorten äitien digitaalisen terveyden.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset rekisteröityneet Momconnect, jotka haluaisivat arvioida lapsensa oireita
- Vähintään 18 -vuotias
- Naiset, joilla on pääsy WhatsAppiin
- Pystyy suorittamaan oireiden arvioinnin englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kykenemätön suorittamaan oireiden arviointi englanniksi WhatsAppin kautta (esim. Lukutaidottomuuden, kielen esteen, henkisen heikentymisen tai epätoivon tai muun kyvyttömyyden tai WhatsApp -saatavuuden puutteen vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SC: n asianmukaisten neuvojen osuus äidille ja lapselle
Aikaikkuna: Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa paneeliarviointien valmistumiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa paneeliarviointien valmistumiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Turvallisen neuvonnan osuus SC:stä äidille ja lapselle
Aikaikkuna: Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa paneeliarviointien valmistumiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa paneeliarviointien valmistumiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollinen terveysongelman ehkäisy perinataalikaudella äidille tai lapselle
Aikaikkuna: Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa paneeliarviointien valmistumiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa paneeliarviointien valmistumiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Vakavan terveysongelman mahdollinen ehkäisy perinataalikaudella äidille tai lapselle
Aikaikkuna: Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa paneeliarviointien valmistumiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa paneeliarviointien valmistumiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Terveysongelman mahdollinen esiintyminen (haittatapahtuma) perinataalikaudella äidille ja lapselle
Aikaikkuna: Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa paneeliarviointien valmistumiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa paneeliarviointien valmistumiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Vakavan terveysongelman (vakava haittatapahtuma) mahdollinen esiintyminen perinataalikaudella äidille tai lapselle
Aikaikkuna: Tiedonkeruu osallistujien ilmoittautumisella paneeliluokitusten loppuun saattamiseen, noin 2–3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tiedonkeruu osallistujien ilmoittautumisella paneeliluokitusten loppuun saattamiseen, noin 2–3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Terveydenhakukäyttäytyminen ennen ADA+Momconnectin käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa seurantakyselyn loppuun saattamiseen 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tietojen keräämisestä osallistujien ilmoittautumisen kanssa seurantakyselyn loppuun saattamiseen 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka kuulivat HCP: tä ADA+Momconnectin käytön jälkeen
Aikaikkuna: Lähetä seurantakyselyn suorittamisen jälkeen viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
|
Lähetä seurantakyselyn suorittamisen jälkeen viikon kuluttua ilmoittautumisesta.
|
|
Terveystiedon saaminen nopealla ja standardoidulla tavalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
Aikaa säästyy tarpeettomien terveydenhuollon konsultaatioiden välttämisessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
Säästynyt aika ja siihen liittyvä arvio tulosta, joka on säilytetty välttämällä tarpeetonta terveydenhuollon neuvottelua
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
Suorat terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttäjien sosioekonominen tausta
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
Alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Tiedonkeruu osallistujien ilmoittautumisella paneeliluokitusten loppuun saattamiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen
|
Tiedonkeruu osallistujien ilmoittautumisella paneeliluokitusten loppuun saattamiseen, noin 2-3 kuukautta osallistujien ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ehtovertailu
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
Aika saada neuvoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
Aika diagnoosiin
Aikaikkuna: Tiedonkeruu osallistujien ilmoittautumisessa seurantatutkimuksen loppuun saattamiseen lähetetään viikko ilmoittautumisen jälkeen.
|
Tiedonkeruu osallistujien ilmoittautumisessa seurantatutkimuksen loppuun saattamiseen lähetetään viikko ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Demografiasta, terveydenhoitokäyttäytymisestä ja käyttäjäkokemuksesta oireiden tarkistajan puhelinkyselyssä kerättyjä kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja
Aikaikkuna: Noin 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Noin 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- StAP0012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .