Evaluering av virkningen av en symptomsjekker på beslutninger som søker helsetjenester: en studie med blandede metoder (SAFEMOM)
28. januar 2025 oppdatert av: Ada Health GmbH
Sikkerhet og gjennomførbarhet av integrering av ADA i den mobile MomConnect -informasjonstjenesten for gravide og nye mødre i Sør -Afrika
Målet med denne studien er å evaluere integrasjonen av en symptomkontroll (SC) i MomConnect (MC) -plattformen for å støtte mors helse i Sør -Afrika. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Gir SC trygt og passende medisinsk råd?
- Hjelper SC mødre med å ta informerte beslutninger om når og hvor de skal søke helsehjelp, sparer tid og penger ved å unngå unødvendige besøk?
- Forbedrer SC tilgangen til omsorg for de som står overfor betydelige helsetjenester?
Deltakerne vil svare på spørreundersøkelser før og etter bruk av SC. En undergruppe av deltakere vil også bli invitert til å delta i strukturerte telefonintervjuer.
Studien vil hjelpe forskere med å vurdere SCs innvirkning på beslutninger om helsetjenester og ressursbruk i Sør-Afrika.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
968
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av brukere av MomConnect et program utviklet av National Department of Health (NDOH) i Sør-Afrika og Reach Digital Health for gravide kvinner og unge mødre.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner registrert hos MomConnect, som ønsker å vurdere sine eller barnets symptomer
- Minst 18 år
- Kvinner med tilgang til WhatsApp
- Kan gjennomføre en symptomvurdering på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ute av stand til å fullføre en symptomvurdering på engelsk via WhatsApp (f.eks. på grunn av analfabetisme, språkbarriere, mental svekkelse eller beruselse eller annen inhabilitet eller mangel på tilgang til WhatsApp)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel passende råd fra SC for mor og barn
Tidsramme: Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til fullføring av panelvurderinger, omtrent 2-3 måneder etter deltakerinnmelding.
|
Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til fullføring av panelvurderinger, omtrent 2-3 måneder etter deltakerinnmelding.
|
|
Andel sikre råd fra SC for mor og barn
Tidsramme: Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til fullføring av panelvurderinger, omtrent 2-3 måneder etter deltakerinnmelding.
|
Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til fullføring av panelvurderinger, omtrent 2-3 måneder etter deltakerinnmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Potensiell forebygging av et helseproblem i perinatal periode for mor eller barn
Tidsramme: Fra datainnsamling med deltakerregistrering til fullføring av panelvurderinger, ca. 2-3 måneder etter deltakerregistrering.
|
Fra datainnsamling med deltakerregistrering til fullføring av panelvurderinger, ca. 2-3 måneder etter deltakerregistrering.
|
|
Potensiell forebygging av et alvorlig helseproblem i perinatal periode for mor eller barn
Tidsramme: Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til fullføring av panelvurderinger, omtrent 2-3 måneder etter deltakerinnmelding.
|
Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til fullføring av panelvurderinger, omtrent 2-3 måneder etter deltakerinnmelding.
|
|
Potensiell forekomst av et helseproblem (uønsket hendelse) i perinatal periode for mor og barn
Tidsramme: Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til fullføring av panelvurderinger, omtrent 2-3 måneder etter deltakerinnmelding.
|
Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til fullføring av panelvurderinger, omtrent 2-3 måneder etter deltakerinnmelding.
|
|
Potensiell forekomst av et alvorlig helseproblem (alvorlig bivirkning) i perinatal periode for mor eller barn
Tidsramme: Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til fullføring av panelvurderinger, omtrent 2-3 måneder etter deltakerinnmelding.
|
Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til fullføring av panelvurderinger, omtrent 2-3 måneder etter deltakerinnmelding.
|
|
Helsetakende atferd før og etter bruk av ADA+MomConnect
Tidsramme: Fra datainnsamling med deltakerpåmelding til gjennomføring av oppfølgingsundersøkelse sendes ut 1 uke etter påmelding.
|
Fra datainnsamling med deltakerpåmelding til gjennomføring av oppfølgingsundersøkelse sendes ut 1 uke etter påmelding.
|
|
Antall deltakere som konsulterte en HCP etter å ha brukt ADA+MomConnect
Tidsramme: Etter fullføring av oppfølgingsundersøkelsen sendes ut 1 uke etter påmelding.
|
Etter fullføring av oppfølgingsundersøkelsen sendes ut 1 uke etter påmelding.
|
|
Innhenting av helseinformasjon på en rask og standardisert måte
Tidsramme: På påmeldingsdagen.
|
På påmeldingsdagen.
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: På påmeldingsdagen.
|
På påmeldingsdagen.
|
|
Tid spart på å unngå unødvendige helsekonsultasjoner
Tidsramme: På påmeldingsdagen.
|
På påmeldingsdagen.
|
|
Tid lagret og tilhørende estimat av inntekt beholdt gjennom å unngå unødvendige helsetjenesterkonsultasjoner
Tidsramme: På påmeldingsdagen.
|
På påmeldingsdagen.
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: På påmeldingsdagen.
|
På påmeldingsdagen.
|
|
Direkte helsekostnader
Tidsramme: På påmeldingsdagen.
|
På påmeldingsdagen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sosioøkonomisk bakgrunn til brukere
Tidsramme: På påmeldingsdagen.
|
På påmeldingsdagen.
|
|
Undergruppeanalyse
Tidsramme: Fra datainnsamling med deltakerregistrering til fullføring av panelvurderinger, ca. 2-3 måneder etter deltakerregistrering
|
Fra datainnsamling med deltakerregistrering til fullføring av panelvurderinger, ca. 2-3 måneder etter deltakerregistrering
|
|
Tilstandssammenligning
Tidsramme: På påmeldingsdagen.
|
På påmeldingsdagen.
|
|
Tid til å motta råd
Tidsramme: På påmeldingsdagen.
|
På påmeldingsdagen.
|
|
Tid for diagnose
Tidsramme: Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til gjennomføringen av oppfølgingsundersøkelsen sendes ut 1 uke etter påmelding.
|
Fra datainnsamling med deltakerinnmelding til gjennomføringen av oppfølgingsundersøkelsen sendes ut 1 uke etter påmelding.
|
|
Kvantitativ og kvalitativ informasjon samlet inn i telefonundersøkelsen om demografi, helsesøkende atferd og brukeropplevelse med symptomsjekkeren
Tidsramme: Ca. 1-2 uker etter påmelding.
|
Ca. 1-2 uker etter påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- StAP0012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .