Avaliando o impacto de um verificador de sintomas nas decisões de procura de cuidados de saúde: um estudo de métodos mistos (SAFEMOM)
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Ada Health GmbH
Segurança e viabilidade da integração da Ada no serviço de informações Mobile MomConnect para mulheres grávidas e puérperas na África do Sul
O objetivo deste estudo é avaliar a integração de um verificador de sintomas (SC) na plataforma MomConnect (MC) para apoiar a saúde materna na África do Sul. As principais questões que pretende responder são:
- O SC fornece aconselhamento médico seguro e apropriado?
- O CC ajuda as mães a tomarem decisões informadas sobre quando e onde procurar cuidados de saúde, poupando tempo e dinheiro ao evitar visitas desnecessárias?
- O SC melhora o acesso aos cuidados de saúde para aqueles que enfrentam barreiras significativas aos cuidados de saúde?
Os participantes responderão às perguntas da pesquisa antes e depois de usar o SC. Um subconjunto de participantes também será convidado a participar de entrevistas estruturadas por telefone.
O estudo ajudará os investigadores a avaliar o impacto do SC nas decisões de saúde e na utilização de recursos na África do Sul.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
968
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cape Town, África do Sul
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em usuários do MomConnect, um programa desenvolvido pelo Departamento Nacional de Saúde (NDOH) na África do Sul e do Reach Digital Health para mulheres grávidas e mães jovens.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres registradas no MomConnect que gostariam de avaliar os sintomas delas ou de seus filhos
- Pelo menos 18 anos de idade
- Mulheres com acesso ao WhatsApp
- Capaz de completar uma avaliação de sintomas em inglês
Critérios de exclusão:
- Incapaz de concluir uma avaliação de sintomas em inglês via WhatsApp (por exemplo, devido a analfabetismo, barreira linguística, deficiência mental ou embriaguez ou outra incapacidade ou falta de acesso ao WhatsApp)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de aconselhamento apropriado por parte do SC para mãe e filho
Prazo: Desde a coleta de dados com a inscrição dos participantes até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2 a 3 meses após a inscrição dos participantes.
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Desde a coleta de dados com a inscrição dos participantes até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2 a 3 meses após a inscrição dos participantes.
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Proporção de aconselhamento seguro pelo CS para mãe e filho
Prazo: Desde a coleta de dados com a inscrição do participante até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2-3 meses após a inscrição dos participantes.
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Desde a coleta de dados com a inscrição do participante até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2-3 meses após a inscrição dos participantes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevenção potencial de um problema de saúde no período perinatal para mãe ou filho
Prazo: Desde a coleta de dados com a inscrição dos participantes até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2 a 3 meses após a inscrição dos participantes.
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Desde a coleta de dados com a inscrição dos participantes até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2 a 3 meses após a inscrição dos participantes.
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Prevenção potencial de um problema de saúde grave no período perinatal para mãe ou filho
Prazo: Desde a coleta de dados com a inscrição do participante até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2-3 meses após a inscrição dos participantes.
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Desde a coleta de dados com a inscrição do participante até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2-3 meses após a inscrição dos participantes.
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Potencial ocorrência de problema de saúde (evento adverso) no período perinatal para mãe e filho
Prazo: Desde a coleta de dados com a inscrição dos participantes até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2 a 3 meses após a inscrição dos participantes.
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Desde a coleta de dados com a inscrição dos participantes até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2 a 3 meses após a inscrição dos participantes.
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Ocorrência potencial de um problema de saúde grave (evento adverso grave) em período perinatal para mãe ou filho
Prazo: Desde a coleta de dados com a inscrição do participante até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2-3 meses após a inscrição dos participantes.
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Desde a coleta de dados com a inscrição do participante até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2-3 meses após a inscrição dos participantes.
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Comportamento em busca de saúde antes e depois de usar ADA+MOMCONNECT
Prazo: Desde a coleta de dados com inscrição do participante até a conclusão da pesquisa de acompanhamento, enviada 1 semana após a inscrição.
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Desde a coleta de dados com inscrição do participante até a conclusão da pesquisa de acompanhamento, enviada 1 semana após a inscrição.
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Número de participantes que consultaram um HCP depois de usar ADA+MOMCONNECT
Prazo: Após a conclusão da pesquisa de acompanhamento, envie 1 semana após a inscrição.
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Após a conclusão da pesquisa de acompanhamento, envie 1 semana após a inscrição.
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Ganhar informações de saúde de uma maneira rápida e padronizada
Prazo: No dia da inscrição.
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No dia da inscrição.
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Usabilidade
Prazo: No dia da inscrição.
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No dia da inscrição.
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Tempo economizado de evitar consultas desnecessárias para a saúde
Prazo: No dia da inscrição.
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No dia da inscrição.
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Tempo economizado e estimativa associada da renda retida através da evitar consultas desnecessárias para a saúde
Prazo: No dia da inscrição.
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No dia da inscrição.
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Utilização de recursos de saúde
Prazo: No dia da inscrição.
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No dia da inscrição.
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Custos diretos de saúde
Prazo: No dia da inscrição.
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No dia da inscrição.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Antecedentes socioeconômicos dos usuários
Prazo: No dia da inscrição.
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No dia da inscrição.
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Análise de subgrupo
Prazo: Desde a coleta de dados com a inscrição dos participantes até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2 a 3 meses após a inscrição dos participantes
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Desde a coleta de dados com a inscrição dos participantes até a conclusão das classificações do painel, aproximadamente 2 a 3 meses após a inscrição dos participantes
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Comparação de condições
Prazo: No dia da inscrição.
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No dia da inscrição.
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Hora de receber conselhos
Prazo: No dia da inscrição.
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No dia da inscrição.
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Hora de diagnosticar
Prazo: Desde a coleta de dados com inscrição do participante até a conclusão da pesquisa de acompanhamento, enviada 1 semana após a inscrição.
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Desde a coleta de dados com inscrição do participante até a conclusão da pesquisa de acompanhamento, enviada 1 semana após a inscrição.
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Informações quantitativas e qualitativas coletadas na pesquisa por telefone sobre demografia, comportamento de busca de saúde e experiência do usuário com o verificador de sintomas
Prazo: Aprox. 1-2 semanas após a inscrição.
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Aprox. 1-2 semanas após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- StAP0012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .