Évaluation de l'impact d'un vérificateur de symptômes sur les décisions de recours aux soins de santé : une étude à méthodes mixtes (SAFEMOM)
28 janvier 2025 mis à jour par: Ada Health GmbH
Sécurité et faisabilité de l'intégration de l'ADA dans le service d'information MOMCONNECT mobile pour les femmes enceintes et les nouvelles mères en Afrique du Sud
Le but de cette étude est d'évaluer l'intégration d'un vérificateur de symptômes (SC) dans la plate-forme MomConnect (MC) pour soutenir les soins de santé maternels en Afrique du Sud. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Le SC fournit-il des conseils médicaux sûrs et appropriés?
- Le SC aide-t-il les mères à prendre des décisions éclairées sur le moment et où rechercher des soins de santé, pour économiser du temps et de l'argent en évitant les visites inutiles?
- Le SC améliore-t-il l'accès aux soins pour ceux qui sont confrontés à des obstacles à des soins de santé importants?
Les participants répondront aux questions de l'enquête avant et après avoir utilisé le SC. Un sous-ensemble de participants sera également invité à participer à des entretiens téléphoniques structurés.
L'étude aidera les chercheurs à évaluer l'impact du SC sur les décisions de soins de santé et l'utilisation des ressources en Afrique du Sud.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
968
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cape Town, Afrique du Sud
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude se compose d'utilisateurs de MomConnect un programme développé par le Département national de la santé (NDOH) en Afrique du Sud et atteignent la santé numérique pour les femmes enceintes et les jeunes mères.
La description
Critères d'intégration :
- Les femmes inscrites à MomConnect qui souhaitent évaluer leurs symptômes ou ceux de leur enfant
- Au moins 18 ans
- Femmes ayant accès à WhatsApp
- Capable de réaliser une évaluation des symptômes en anglais
Critères d'exclusion:
- Incapable de réaliser une évaluation des symptômes en anglais via WhatsApp (par ex. en raison de l'analphabétisme, de la barrière de la langue, d'une déficience mentale ou d'un état d'ébriété ou d'une autre incapacité ou d'un manque d'accès à WhatsApp)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de conseils appropriés par le CS pour la mère et l'enfant
Délai: De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des évaluations du panel, environ 2 à 3 mois après l'inscription des participants.
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De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des évaluations du panel, environ 2 à 3 mois après l'inscription des participants.
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Proportion de conseils sûrs par le SC pour la mère et l'enfant
Délai: De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des cotes de panneau, environ 2-3 mois après l'inscription des participants.
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De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des cotes de panneau, environ 2-3 mois après l'inscription des participants.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévention potentielle d'un problème de santé en période périnatale pour la mère ou l'enfant
Délai: De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des évaluations du panel, environ 2 à 3 mois après l'inscription des participants.
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De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des évaluations du panel, environ 2 à 3 mois après l'inscription des participants.
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Prévention potentielle d'un problème de santé GRAVE en période périnatale pour la mère ou l'enfant
Délai: De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des évaluations du panel, environ 2 à 3 mois après l'inscription des participants.
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De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des évaluations du panel, environ 2 à 3 mois après l'inscription des participants.
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Survenance potentielle d'un problème de santé (événement indésirable) en période périnatale pour la mère et l'enfant
Délai: De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des cotes de panneau, environ 2-3 mois après l'inscription des participants.
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De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des cotes de panneau, environ 2-3 mois après l'inscription des participants.
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Potentiel survenue d'un grave problème de santé (événement indésirable sévère) en période périnatale pour la mère ou l'enfant
Délai: De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des cotes de panneau, environ 2-3 mois après l'inscription des participants.
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De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des cotes de panneau, environ 2-3 mois après l'inscription des participants.
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Comportement de recherche de santé avant et après avoir utilisé Ada + MomConnect
Délai: De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement de l'enquête de suivi, envoyez 1 semaine après l'inscription.
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De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement de l'enquête de suivi, envoyez 1 semaine après l'inscription.
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Nombre de participants qui ont consulté un HCP après avoir utilisé ADA + MomConnect
Délai: Après avoir terminé l'enquête de suivi, envoyer 1 semaine après l'inscription.
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Après avoir terminé l'enquête de suivi, envoyer 1 semaine après l'inscription.
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Obtenir des informations sur la santé de manière rapide et standardisée
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le jour de l'inscription.
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Convivialité
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le jour de l'inscription.
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Temps évité d'éviter les consultations de soins de santé inutiles
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le jour de l'inscription.
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Sauvé du temps et estimation associée des revenus conservés en évitant les consultations de soins de santé inutiles
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le jour de l'inscription.
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Utilisation des ressources de santé
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le jour de l'inscription.
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Coûts directs des soins de santé
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le jour de l'inscription.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Contexte socioéconomique des utilisateurs
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le jour de l'inscription.
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Analyse de sous-groupe
Délai: De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des cotes de panneau, environ 2-3 mois après l'inscription des participants
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De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement des cotes de panneau, environ 2-3 mois après l'inscription des participants
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Comparaison des conditions
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le jour de l'inscription.
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Il est temps de recevoir des conseils
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le jour de l'inscription.
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Le temps du diagnostic
Délai: De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement de l'enquête de suivi, envoyez 1 semaine après l'inscription.
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De la collecte de données avec l'inscription des participants à l'achèvement de l'enquête de suivi, envoyez 1 semaine après l'inscription.
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Informations quantitatives et qualitatives collectées dans l'enquête téléphonique sur la démographie, le comportement de recherche de santé et l'expérience utilisateur avec le vérificateur des symptômes
Délai: Env. 1 à 2 semaines après l'inscription.
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Env. 1 à 2 semaines après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- StAP0012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .