Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu kontrolera objawów na decyzje poszukiwania opieki zdrowotnej: badanie metod mieszanych (SAFEMOM)

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ada Health GmbH

Bezpieczeństwo i wykonalność integracji ADA z mobilną usługą informacyjną MomConnect dla kobiet w ciąży i nowych matek w Południowej Afryce

Celem tego badania jest ocena integracji kontrolera objawów (SC) z platformą MomConnect (MC) do wspierania opieki zdrowotnej matki w Południowej Afryce. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy SC zapewnia bezpieczne i odpowiednie porady medyczne?
  • Czy SC pomaga matkom podejmować świadome decyzje dotyczące tego, kiedy i gdzie szukać opieki zdrowotnej, oszczędzając czas i pieniądze poprzez unikanie niepotrzebnych wizyt?
  • Czy SC poprawia dostęp do opieki nad osobami stojącymi w obliczu znacznych barier opieki zdrowotnej?

Uczestnicy będą odpowiadać na pytania ankiety przed i po skorzystaniu z SC. Część uczestników zostanie również zaproszona do udziału w ustrukturyzowanych wywiadach telefonicznych.

Badanie pomoże naukowcom ocenić wpływ SC na decyzje opieki zdrowotnej i wykorzystanie zasobów w Południowej Afryce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

968

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z użytkowników MomConnect, programu opracowanego przez Narodowy Departament Zdrowia (NDOH) w Republice Południowej Afryki oraz Reach Digital Health dla kobiet w ciąży i młodych matek.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety zarejestrowane w MomConnect, które chciałyby ocenić objawy swoje lub swojego dziecka
  • Co najmniej 18 lat
  • Kobiety z dostępem do WhatsApp
  • Potrafi przeprowadzić ocenę objawów w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Brak możliwości przeprowadzenia oceny objawów w języku angielskim za pośrednictwem WhatsApp (np. z powodu analfabetyzmu, bariery językowej, upośledzenia umysłowego lub nietrzeźwości lub innej niepełnosprawności lub braku dostępu do WhatsApp)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja odpowiednich porad SC dla matki i dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
Odsetek bezpiecznych porad SC dla matki i dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potencjalne zapobieganie problemowi zdrowotnemu w okresie okołoporodowym dla matki lub dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
Potencjalna profilaktyka POWAŻNYCH problemów zdrowotnych w okresie okołoporodowym u matki i dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestników do zakończenia ocen panelowych, około 2-3 miesiące po rejestracji uczestnika.
Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestników do zakończenia ocen panelowych, około 2-3 miesiące po rejestracji uczestnika.
Potencjalne wystąpienie problemu zdrowotnego (zdarzenie niepożądane) w okresie okołoporodowym u matki i dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
Potencjalne występowanie poważnego problemu zdrowotnego (ciężkie zdarzenie niepożądane) w okresie okołoporodowym dla matki lub dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestników do zakończenia ocen panelowych, około 2-3 miesiące po rejestracji uczestnika.
Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestników do zakończenia ocen panelowych, około 2-3 miesiące po rejestracji uczestnika.
Zachowanie poszukiwania zdrowia przed i po użyciu ADA+MomConnect
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestnika do wypełnienia ankiety uzupełniającej wysyłanej 1 tydzień po rejestracji.
Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestnika do wypełnienia ankiety uzupełniającej wysyłanej 1 tydzień po rejestracji.
Liczba uczestników, którzy skonsultowali się z lekarzem po skorzystaniu z Ada+MomConnect
Ramy czasowe: Po zakończeniu ankiety uzupełniającej, którą należy wysłać w ciągu 1 tygodnia od rejestracji.
Po zakończeniu ankiety uzupełniającej, którą należy wysłać w ciągu 1 tygodnia od rejestracji.
Zdobywanie informacji zdrowotnych w szybki i znormalizowany sposób
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
W dniu zapisów.
Użyteczność
Ramy czasowe: W dniu rejestracji.
W dniu rejestracji.
Oszczędność czasu dzięki unikaniu niepotrzebnych konsultacji zdrowotnych
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
W dniu zapisów.
Zaoszczędzone czas i powiązane oszacowanie dochodów zachowane poprzez unikanie niepotrzebnych konsultacji opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
W dniu zapisów.
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
W dniu zapisów.
Bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W dniu rejestracji.
W dniu rejestracji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pochodzenie społeczno-ekonomiczne użytkowników
Ramy czasowe: W dniu rejestracji.
W dniu rejestracji.
Analiza podgrup
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestników
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestników
Porównanie warunków
Ramy czasowe: W dniu rejestracji.
W dniu rejestracji.
Czas na otrzymanie porady
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
W dniu zapisów.
Czas na diagnozę
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestnika po zakończenie ankiety kontrolnej Wyślij 1 tydzień po zapisaniu.
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestnika po zakończenie ankiety kontrolnej Wyślij 1 tydzień po zapisaniu.
Informacje ilościowe i jakościowe zebrane w ankiecie telefonicznej na temat demografii, zachowań poszukujących zdrowia i doświadczeń użytkowników z narzędziem do sprawdzania objawów
Ramy czasowe: Około. 1-2 tygodnie po rejestracji.
Około. 1-2 tygodnie po rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StAP0012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj