- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06790069
Ocena wpływu kontrolera objawów na decyzje poszukiwania opieki zdrowotnej: badanie metod mieszanych (SAFEMOM)
Bezpieczeństwo i wykonalność integracji ADA z mobilną usługą informacyjną MomConnect dla kobiet w ciąży i nowych matek w Południowej Afryce
Celem tego badania jest ocena integracji kontrolera objawów (SC) z platformą MomConnect (MC) do wspierania opieki zdrowotnej matki w Południowej Afryce. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy SC zapewnia bezpieczne i odpowiednie porady medyczne?
- Czy SC pomaga matkom podejmować świadome decyzje dotyczące tego, kiedy i gdzie szukać opieki zdrowotnej, oszczędzając czas i pieniądze poprzez unikanie niepotrzebnych wizyt?
- Czy SC poprawia dostęp do opieki nad osobami stojącymi w obliczu znacznych barier opieki zdrowotnej?
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania ankiety przed i po skorzystaniu z SC. Część uczestników zostanie również zaproszona do udziału w ustrukturyzowanych wywiadach telefonicznych.
Badanie pomoże naukowcom ocenić wpływ SC na decyzje opieki zdrowotnej i wykorzystanie zasobów w Południowej Afryce.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety zarejestrowane w MomConnect, które chciałyby ocenić objawy swoje lub swojego dziecka
- Co najmniej 18 lat
- Kobiety z dostępem do WhatsApp
- Potrafi przeprowadzić ocenę objawów w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości przeprowadzenia oceny objawów w języku angielskim za pośrednictwem WhatsApp (np. z powodu analfabetyzmu, bariery językowej, upośledzenia umysłowego lub nietrzeźwości lub innej niepełnosprawności lub braku dostępu do WhatsApp)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcja odpowiednich porad SC dla matki i dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
|
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
|
|
Odsetek bezpiecznych porad SC dla matki i dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
|
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potencjalne zapobieganie problemowi zdrowotnemu w okresie okołoporodowym dla matki lub dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
|
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
|
|
Potencjalna profilaktyka POWAŻNYCH problemów zdrowotnych w okresie okołoporodowym u matki i dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestników do zakończenia ocen panelowych, około 2-3 miesiące po rejestracji uczestnika.
|
Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestników do zakończenia ocen panelowych, około 2-3 miesiące po rejestracji uczestnika.
|
|
Potencjalne wystąpienie problemu zdrowotnego (zdarzenie niepożądane) w okresie okołoporodowym u matki i dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
|
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestnika.
|
|
Potencjalne występowanie poważnego problemu zdrowotnego (ciężkie zdarzenie niepożądane) w okresie okołoporodowym dla matki lub dziecka
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestników do zakończenia ocen panelowych, około 2-3 miesiące po rejestracji uczestnika.
|
Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestników do zakończenia ocen panelowych, około 2-3 miesiące po rejestracji uczestnika.
|
|
Zachowanie poszukiwania zdrowia przed i po użyciu ADA+MomConnect
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestnika do wypełnienia ankiety uzupełniającej wysyłanej 1 tydzień po rejestracji.
|
Od gromadzenia danych wraz z rejestracją uczestnika do wypełnienia ankiety uzupełniającej wysyłanej 1 tydzień po rejestracji.
|
|
Liczba uczestników, którzy skonsultowali się z lekarzem po skorzystaniu z Ada+MomConnect
Ramy czasowe: Po zakończeniu ankiety uzupełniającej, którą należy wysłać w ciągu 1 tygodnia od rejestracji.
|
Po zakończeniu ankiety uzupełniającej, którą należy wysłać w ciągu 1 tygodnia od rejestracji.
|
|
Zdobywanie informacji zdrowotnych w szybki i znormalizowany sposób
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
|
W dniu zapisów.
|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: W dniu rejestracji.
|
W dniu rejestracji.
|
|
Oszczędność czasu dzięki unikaniu niepotrzebnych konsultacji zdrowotnych
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
|
W dniu zapisów.
|
|
Zaoszczędzone czas i powiązane oszacowanie dochodów zachowane poprzez unikanie niepotrzebnych konsultacji opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
|
W dniu zapisów.
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
|
W dniu zapisów.
|
|
Bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W dniu rejestracji.
|
W dniu rejestracji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pochodzenie społeczno-ekonomiczne użytkowników
Ramy czasowe: W dniu rejestracji.
|
W dniu rejestracji.
|
|
Analiza podgrup
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestników
|
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestników po zakończenie ocen panelowych, około 2-3 miesięcy po zapisaniu się uczestników
|
|
Porównanie warunków
Ramy czasowe: W dniu rejestracji.
|
W dniu rejestracji.
|
|
Czas na otrzymanie porady
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
|
W dniu zapisów.
|
|
Czas na diagnozę
Ramy czasowe: Od gromadzenia danych z rejestracją uczestnika po zakończenie ankiety kontrolnej Wyślij 1 tydzień po zapisaniu.
|
Od gromadzenia danych z rejestracją uczestnika po zakończenie ankiety kontrolnej Wyślij 1 tydzień po zapisaniu.
|
|
Informacje ilościowe i jakościowe zebrane w ankiecie telefonicznej na temat demografii, zachowań poszukujących zdrowia i doświadczeń użytkowników z narzędziem do sprawdzania objawów
Ramy czasowe: Około. 1-2 tygodnie po rejestracji.
|
Około. 1-2 tygodnie po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- StAP0012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .