Evaluación del impacto de un verificador de síntomas en las decisiones de búsqueda de atención médica: un estudio de métodos mixtos (SAFEMOM)
28 de enero de 2025 actualizado por: Ada Health GmbH
Seguridad y viabilidad de la integración de ADA en el servicio de información móvil MOMConnect para mujeres embarazadas y nuevas madres en Sudáfrica
El objetivo de este estudio es evaluar la integración de un verificador de síntomas (SC) en la plataforma MomConnect (MC) para apoyar la atención médica materna en Sudáfrica. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El SC proporciona asesoramiento médico seguro y apropiado?
- ¿El SC ayuda a las madres a tomar decisiones informadas sobre cuándo y dónde buscar atención médica, ahorrando tiempo y dinero evitando visitas innecesarias?
- ¿El SC mejora el acceso a la atención de aquellos que enfrentan importantes barreras de atención médica?
Los participantes responderán preguntas de la encuesta antes y después de usar el SC. También se invitará a un subconjunto de participantes a participar en entrevistas telefónicas estructuradas.
El estudio ayudará a los investigadores a evaluar el impacto del SC en las decisiones de atención médica y el uso de recursos en Sudáfrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
968
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cape Town, Sudáfrica
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por usuarios de MomConnect, un programa desarrollado por el Departamento Nacional de Salud (NDOH) de Sudáfrica y Reach Digital Health para mujeres embarazadas y madres jóvenes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres registradas en MomConnect, a quienes desean evaluar sus síntomas o sus hijos
- Al menos 18 años de edad
- Mujeres con acceso a whatsapp
- Capaz de completar una evaluación de síntomas en inglés.
Criterios de exclusión:
- Incapaz de completar una evaluación de síntomas en inglés a través de WhatsApp (p. Ej. Debido al analfabetismo, la barrera del idioma, el deterioro mental o la embriaguez u otra incapacidad o la falta de acceso a WhatsApp)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de consejos apropiados por parte del SC para madre e hijo
Periodo de tiempo: Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Proporción de asesoramiento seguro por parte del CS para la madre y el niño
Periodo de tiempo: Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevención potencial de un problema de salud en el período perinatal para madre o hijo
Periodo de tiempo: Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Posible prevención de un problema de salud GRAVE en el Período Perinatal para la Madre o el Niño
Periodo de tiempo: Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2-3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2-3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Posible aparición de un problema de salud (evento adverso) en el período perinatal para la madre y el niño
Periodo de tiempo: Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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La posible ocurrencia de un problema de salud grave (evento adverso severo) en el período perinatal para madre o hijo
Periodo de tiempo: Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Comportamiento de búsqueda de salud antes y después de usar Ada+MomConnect
Periodo de tiempo: Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de la encuesta de seguimiento, envíela 1 semana después de la inscripción.
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Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de la encuesta de seguimiento, envíela 1 semana después de la inscripción.
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Número de participantes que consultaron a un profesional de la salud después de usar Ada+MomConnect
Periodo de tiempo: Después de completar la encuesta de seguimiento, envíe 1 semana después de la inscripción.
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Después de completar la encuesta de seguimiento, envíe 1 semana después de la inscripción.
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Obtención de información sanitaria de forma rápida y estandarizada
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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El día de la inscripción.
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Usabilidad
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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El día de la inscripción.
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Tiempo ahorrado al evitar consultas médicas innecesarias
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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El día de la inscripción.
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El tiempo ahorrado y la estimación asociada de los ingresos retenidos mediante la evitación de consultas de salud innecesarias
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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El día de la inscripción.
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Utilización de recursos de salud
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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El día de la inscripción.
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Costos directos de atención médica
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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El día de la inscripción.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Antecedentes socioeconómicos de los usuarios.
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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El día de la inscripción.
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Análisis de subgrupos
Periodo de tiempo: Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de las calificaciones del panel, aproximadamente 2 a 3 meses después de la inscripción de los participantes.
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Comparación de condición
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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El día de la inscripción.
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Es hora de recibir consejos
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
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El día de la inscripción.
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Tiempo para diagnóstico
Periodo de tiempo: Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de la encuesta de seguimiento, envíela 1 semana después de la inscripción.
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Desde la recopilación de datos con la inscripción de los participantes hasta la finalización de la encuesta de seguimiento, envíela 1 semana después de la inscripción.
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Información cuantitativa y cualitativa recopilada en la encuesta telefónica sobre demografía, comportamiento de búsqueda de salud y experiencia del usuario con el verificador de síntomas.
Periodo de tiempo: Aprox. 1-2 semanas después de la inscripción.
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Aprox. 1-2 semanas después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- StAP0012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .