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의료 추구 결정에 대한 증상 검사기의 영향 평가: 혼합 방법 연구 (SAFEMOM)

2025년 1월 28일 업데이트: Ada Health GmbH

ADA를 남아프리카의 임산부와 새로운 어머니를위한 모바일 MomConnect 정보 서비스에 ADA를 통합하는 안전성 및 타당성

이 연구의 목표는 남아프리카공화국의 산모 건강 관리를 지원하기 위해 증상 검사기(SC)를 MomConnect(MC) 플랫폼에 통합하는 것을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • SC는 안전하고 적절한 의료 조언을 제공합니까?
  • SC는 산모가 의료 서비스를 받을 시기와 장소에 대해 정보를 바탕으로 결정을 내리고 불필요한 방문을 피함으로써 시간과 비용을 절약하도록 돕습니까?
  • SC는 상당한 의료 장벽에 직면 한 사람들을위한 치료에 대한 접근성을 향상시킵니다.

참가자는 SC를 사용하기 전과 후에 설문 조사 질문에 답변합니다. 참가자들의 하위 집합은 또한 구조화 된 전화 인터뷰에 참여하도록 초대 될 것입니다.

이 연구는 연구자들이 SC가 남아프리카 공화국의 의료 결정 및 자원 사용에 미치는 영향을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

968

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cape Town, 남아프리카
        • Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 남아프리카 국립 보건부(NDOH)에서 개발한 프로그램인 MomConnect와 임산부와 젊은 엄마를 위한 Reach Digital Health 사용자로 구성됩니다.

설명

포함 기준 :

  • Momconnect에 등록 된 여성, 또는 자녀의 증상을 평가하고자하는 여성
  • 18세 이상
  • WhatsApp에 접근 할 수있는 여성
  • 영어로 증상 평가를 완료 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • WhatsApp (예 : 문맹, 언어 장벽, 정신 장애 또는 부주의 또는 기타 무능력 또는 WhatsApp에 대한 접근 부족으로 인해)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
엄마와 아이를 위한 SC의 적절한 조언 비율
기간: 참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
엄마와 아이를 위한 SC의 안전한 조언 비율
기간: 참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
어머니 또는 어린이의 주 산기에 건강 문제의 잠재적 예방
기간: 참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
산모 또는 아이의 주산기 심각한 건강 문제 예방
기간: 참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
산모와 아이의 주산기 건강문제(이상사례) 발생 가능성
기간: 참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
어머니 또는 아동의 주 산기에 심각한 건강 문제 (심각한 부작용)의 잠재력
기간: 참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지.
Ada+MomConnect 사용 전후의 건강 추구 행동
기간: 참가자 등록을 통한 데이터 수집부터 후속 설문 조사 완료까지 등록 후 1주일 후에 발송됩니다.
참가자 등록을 통한 데이터 수집부터 후속 설문 조사 완료까지 등록 후 1주일 후에 발송됩니다.
ADA+Momconnect를 사용한 후 HCP와 상담 한 참가자 수
기간: 후속 설문 조사 완료 후 등록 후 1주일 후에 발송됩니다.
후속 설문 조사 완료 후 등록 후 1주일 후에 발송됩니다.
빠르고 표준화된 방식으로 건강정보를 획득
기간: 등록 당일.
등록 당일.
유용성
기간: 등록 당일.
등록 당일.
불필요한 의료 상담을 피함으로써 시간이 절약되었습니다
기간: 등록 당일.
등록 당일.
불필요한 의료 상담을 피함으로써 시간 절약 및 관련 수입 추정 유지
기간: 등록 당일.
등록 당일.
의료 자원 활용
기간: 등록 당일.
등록 당일.
직접 의료 비용
기간: 등록 당일.
등록 당일.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
사용자의 사회 경제적 배경
기간: 등록 당일.
등록 당일.
하위 그룹 분석
기간: 참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지
참가자 등록과 함께 데이터 수집에서 참가자 등록 후 약 2-3 개월 후 패널 등급 완료까지
상태비교
기간: 등록 당일.
등록 당일.
조언을 받는 시간
기간: 등록 당일.
등록 당일.
진단 시간
기간: 참가자 등록과의 데이터 수집에서 후속 설문 조사 완료까지 등록 후 1 주일 후 발송됩니다.
참가자 등록과의 데이터 수집에서 후속 설문 조사 완료까지 등록 후 1 주일 후 발송됩니다.
인구 통계, 건강 추구 행동 및 증상 검사기를 사용한 사용자 경험에 대한 전화 설문 조사에서 수집된 정량적 및 정성적 정보
기간: 대략. 등록 후 1~2주.
대략. 등록 후 1~2주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • StAP0012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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