Оценка влияния средства проверки симптомов на решения об обращении за медицинской помощью: исследование смешанных методов (SAFEMOM)
28 января 2025 г. обновлено: Ada Health GmbH
Безопасность и осуществимость интеграции ADA в мобильную информационную службу MOMConnect для беременных женщин и новых матерей в Южной Африке
Цель этого исследования — оценить интеграцию средства проверки симптомов (SC) в платформу MomConnect (MC) для поддержки охраны материнского здоровья в Южной Африке. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Предоставляет ли СК безопасные и соответствующие медицинские консультации?
- Помогает ли СЦ матерям принимать обоснованные решения о том, когда и куда обращаться за медицинской помощью, экономя время и деньги, избегая ненужных посещений?
- Улучшает ли SC доступ к уходу за теми, кто сталкивается с значительными барьерами в области здравоохранения?
Участники ответят на вопросы анкеты до и после использования SC. Часть участников также будет приглашена для участия в структурированных телефонных интервью.
Исследование поможет исследователям оценить влияние SC на решения в области здравоохранения и использование ресурсов в Южной Африке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
968
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cape Town, Южная Африка
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция состоит из пользователей MomConnect программы, разработанной Национальным департаментом здравоохранения (NDOH) в Южной Африке и достигает цифрового здоровья беременных женщин и молодых матерей.
Описание
Критерии включения:
- Женщины зарегистрировались в MomConnect, которые хотели бы оценить симптомы своего или ребенка
- Не менее 18 лет
- Женщины с доступом к WhatsApp
- Способен завершить оценку симптомов на английском языке
Критерии исключения:
- Невозможно выполнить оценку симптомов на английском языке через WhatsApp (например, из-за неграмотности, языкового барьера, умственных нарушений или опьянения или другой недееспособности или отсутствия доступа к WhatsApp)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля соответствующих советов СК для матери и ребенка
Временное ограничение: От сбора данных и набора участников до составления рейтингов группы — примерно 2–3 месяца после набора участников.
|
От сбора данных и набора участников до составления рейтингов группы — примерно 2–3 месяца после набора участников.
|
|
Доля безопасных рекомендаций СК для матери и ребенка
Временное ограничение: От сбора данных и набора участников до составления рейтингов группы — примерно 2–3 месяца после набора участников.
|
От сбора данных и набора участников до составления рейтингов группы — примерно 2–3 месяца после набора участников.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потенциальная профилактика проблемы со здоровьем в перинатальный период для матери или ребенка
Временное ограничение: От сбора данных и набора участников до составления рейтингов группы — примерно 2–3 месяца после набора участников.
|
От сбора данных и набора участников до составления рейтингов группы — примерно 2–3 месяца после набора участников.
|
|
Потенциальная профилактика серьезной проблемы со здоровьем в перинатальный период для матери или ребенка
Временное ограничение: От сбора данных и набора участников до составления рейтингов группы — примерно 2–3 месяца после набора участников.
|
От сбора данных и набора участников до составления рейтингов группы — примерно 2–3 месяца после набора участников.
|
|
Потенциальное возникновение проблем со здоровьем (нежелательных явлений) в перинатальном периоде у матери и ребенка.
Временное ограничение: От сбора данных и набора участников до составления рейтингов группы — примерно 2–3 месяца после набора участников.
|
От сбора данных и набора участников до составления рейтингов группы — примерно 2–3 месяца после набора участников.
|
|
Потенциальное возникновение серьезной проблемы со здоровьем (тяжелое побочное событие) в перинатальный период для матери или ребенка
Временное ограничение: От сбора данных с зачислением участников до завершения рейтингов панелей, примерно через 2-3 месяца после зачисления участников.
|
От сбора данных с зачислением участников до завершения рейтингов панелей, примерно через 2-3 месяца после зачисления участников.
|
|
Поведение в поисках здоровья до и после использования Ada+MomConnect
Временное ограничение: От сбора данных с зачислением участников до завершения последующего опроса отправьте через 1 неделю после зачисления.
|
От сбора данных с зачислением участников до завершения последующего опроса отправьте через 1 неделю после зачисления.
|
|
Количество участников, которые проконсультировались с HCP после использования ADA+MomConnect
Временное ограничение: После завершения последующего опроса отправьте его через 1 неделю после регистрации.
|
После завершения последующего опроса отправьте его через 1 неделю после регистрации.
|
|
Получение медицинской информации быстро и стандартизированным образом
Временное ограничение: В день зачисления.
|
В день зачисления.
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: В день зачисления.
|
В день зачисления.
|
|
Экономия времени, позволяющая избежать ненужных медицинских консультаций.
Временное ограничение: В день зачисления.
|
В день зачисления.
|
|
Экономия времени и соответствующая оценка дохода сохраняются за счет исключения ненужных медицинских консультаций.
Временное ограничение: В день зачисления.
|
В день зачисления.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: В день зачисления.
|
В день зачисления.
|
|
Прямые расходы на здравоохранение
Временное ограничение: В день зачисления.
|
В день зачисления.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Социально-экономическое положение пользователей
Временное ограничение: В день зачисления.
|
В день зачисления.
|
|
Анализ подгрупп
Временное ограничение: От сбора данных с набором участников до завершения оценки экспертной группы примерно через 2–3 месяца после набора участников.
|
От сбора данных с набором участников до завершения оценки экспертной группы примерно через 2–3 месяца после набора участников.
|
|
Сравнение условий
Временное ограничение: В день зачисления.
|
В день зачисления.
|
|
Время получения совета
Временное ограничение: В день зачисления.
|
В день зачисления.
|
|
Время диагностики
Временное ограничение: От сбора данных с зачислением участников до завершения последующего опроса отправьте через 1 неделю после зачисления.
|
От сбора данных с зачислением участников до завершения последующего опроса отправьте через 1 неделю после зачисления.
|
|
Количественная и качественная информация, собранная в ходе телефонного опроса о демографии, поведении при обращении за медицинской помощью и опыте пользователей при использовании средства проверки симптомов.
Временное ограничение: Примерно 1-2 недели после зачисления.
|
Примерно 1-2 недели после зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- StAP0012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .