Bewertung der Auswirkungen eines Symptomprüfers auf Entscheidungen zur Gesundheitsversorgung: eine Studie mit gemischten Methoden (SAFEMOM)
28. Januar 2025 aktualisiert von: Ada Health GmbH
Sicherheit und Durchführbarkeit der Integration von ADA in den mobilen Momconnect -Informationsdienst für schwangere Frauen und neue Mütter in Südafrika
Ziel dieser Studie ist es, die Integration eines Symptomprüfers (SC) in die Momconnect -Plattform (MC) zu bewerten, um die mütterliche Gesundheitsversorgung in Südafrika zu unterstützen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Bietet der SC sichere und angemessene medizinische Beratung?
- Hilft das SC Müttern dabei, fundierte Entscheidungen darüber zu treffen, wann und wo sie medizinische Versorgung in Anspruch nehmen sollten, und spart es Zeit und Geld, indem es unnötige Besuche vermeidet?
- Verbessert der SC den Zugang zur Versorgung derjenigen, die erhebliche Gesundheitsbarrieren ausgesetzt sind?
Die Teilnehmer beantworten Fragen vor und nach der Verwendung des SC. Eine Teilmenge von Teilnehmern wird ebenfalls eingeladen, an strukturierten Telefoninterviews teilzunehmen.
Die Studie wird Forschern dabei helfen, die Auswirkungen des SC auf Entscheidungen im Gesundheitswesen und die Ressourcennutzung in Südafrika zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
968
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cape Town, Südafrika
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Nutzern von MomConnect, einem vom National Department of Health (NDOH) in Südafrika entwickelten Programm, und Reach Digital Health für schwangere Frauen und junge Mütter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei MomConnect registrierte Frauen, die ihre Symptome oder die ihres Kindes beurteilen möchten
- Mindestens 18 Jahre alt
- Frauen mit Zugang zu WhatsApp
- In der Lage, eine Symptombewertung in Englisch abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, eine Symptombewertung in englischer Sprache über WhatsApp abzuschließen (z. Aufgrund von Analphabetismus, Sprachbarriere, psychische Beeinträchtigung oder Briefe oder anderer Unfähigkeit oder mangelnder Zugang zu WhatsApp)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil angemessener Beratung durch das SC für Mutter und Kind
Zeitfenster: Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panel-Bewertungen ungefähr 2-3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panel-Bewertungen ungefähr 2-3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Anteil der sicheren Ratschläge durch die SC für Mutter und Kind
Zeitfenster: Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panelbewertungen, etwa 2–3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panelbewertungen, etwa 2–3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mögliche Prävention eines Gesundheitsproblems in der Perinatalperiode für Mutter oder Kind
Zeitfenster: Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panelbewertungen, etwa 2–3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panelbewertungen, etwa 2–3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Potenzielle Prävention eines schwerwiegenden Gesundheitsproblems in der perinatalen Zeit für Mutter oder Kind
Zeitfenster: Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panel-Bewertungen ungefähr 2-3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panel-Bewertungen ungefähr 2-3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Mögliches Auftreten eines Gesundheitsproblems (unerwünschtes Ereignis) in der Perinatalperiode für Mutter und Kind
Zeitfenster: Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panelbewertungen, etwa 2–3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panelbewertungen, etwa 2–3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Potenzielles Auftreten eines schweren Gesundheitsproblems (schweres unerwünschtes Ereignis) in der perinatalen Zeit für Mutter oder Kind
Zeitfenster: Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panelbewertungen, etwa 2–3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panelbewertungen, etwa 2–3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung.
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Gesundheitsorientiertes Verhalten vor und nach der Nutzung von Ada+MomConnect
Zeitfenster: Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Follow-up-Umfrage senden Sie 1 Woche nach der Einschreibung.
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Von der Datenerfassung mit Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Follow-up-Umfrage senden Sie 1 Woche nach der Einschreibung.
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Anzahl der Teilnehmer, die nach der Nutzung von Ada+MomConnect einen HCP konsultierten
Zeitfenster: Nach Abschluss der Follow-up-Umfrage 1 Woche nach der Einschreibung senden.
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Nach Abschluss der Follow-up-Umfrage 1 Woche nach der Einschreibung senden.
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Schnelle und standardisierte Gewinnung von Gesundheitsinformationen
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
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Am Tag der Einschreibung.
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
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Am Tag der Einschreibung.
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Zeitersparnis durch die Vermeidung unnötiger medizinischer Konsultationen
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
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Am Tag der Einschreibung.
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Zeitersparnis und damit verbundene Schätzung des einbehaltenen Einkommens durch Vermeidung unnötiger medizinischer Konsultationen
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
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Am Tag der Einschreibung.
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Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
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Am Tag der Einschreibung.
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Direkte Kosten für die Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
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Am Tag der Einschreibung.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sozioökonomischer Hintergrund der Benutzer
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
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Am Tag der Einschreibung.
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Untergruppenanalyse
Zeitfenster: Von der Datenerfassung mit der Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panel-Bewertungen, ungefähr 2-3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung
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Von der Datenerfassung mit der Teilnehmereinschreibung bis zum Abschluss der Panel-Bewertungen, ungefähr 2-3 Monate nach der Teilnehmereinschreibung
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Zustandsvergleich
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
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Am Tag der Einschreibung.
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Zeit, sich beraten zu lassen
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
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Am Tag der Einschreibung.
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Zeit zur Diagnose
Zeitfenster: Von der Datenerfassung mit der Anmeldung der Teilnehmer bis zum Abschluss der Folgeumfrage, die eine Woche nach der Anmeldung versendet wird.
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Von der Datenerfassung mit der Anmeldung der Teilnehmer bis zum Abschluss der Folgeumfrage, die eine Woche nach der Anmeldung versendet wird.
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In der Telefonumfrage gesammelte quantitative und qualitative Informationen zu Demografie, Gesundheitssuchverhalten und Benutzererfahrung mit dem Symptomchecker
Zeitfenster: Ca. 1-2 Wochen nach der Anmeldung.
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Ca. 1-2 Wochen nach der Anmeldung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- StAP0012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .