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Valutazione dell'impatto di un controllo dei sintomi sulle decisioni in materia di assistenza sanitaria: uno studio con metodi misti (SAFEMOM)

28 gennaio 2025 aggiornato da: Ada Health GmbH

Sicurezza e fattibilità dell'integrazione di Ada nel servizio informativo mobile MomConnect per donne incinte e neo mamme in Sud Africa

L'obiettivo di questo studio è valutare l'integrazione di un controllo dei sintomi (SC) nella piattaforma MomConnect (MC) per supportare l'assistenza sanitaria materna in Sud Africa. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il SC fornisce una consulenza medica sicura e adeguata?
  • Il SC aiuta le madri a prendere decisioni informate su quando e dove cercare assistenza sanitaria, risparmiando tempo e denaro evitando visite non necessarie?
  • La SC migliora l'accesso alle cure per coloro che affrontano notevoli barriere sanitarie?

I partecipanti risponderanno alle domande del sondaggio prima e dopo aver utilizzato il SC. Un sottoinsieme di partecipanti sarà inoltre invitato a partecipare a interviste telefoniche strutturate.

Lo studio aiuterà i ricercatori a valutare l'impatto del SC sulle decisioni sanitarie e sull'uso delle risorse in Sudafrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

968

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa
        • Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da utenti di MomConnect, un programma sviluppato dal Dipartimento nazionale della sanità (NDOH) in Sud Africa e Reach Digital Health per donne incinte e giovani madri.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne registrate su MomConnect che desiderano valutare i sintomi propri o del proprio bambino
  • Almeno 18 anni
  • Donne con accesso a WhatsApp
  • In grado di completare una valutazione dei sintomi in inglese

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare una valutazione dei sintomi in inglese tramite WhatsApp (ad es. per analfabetismo, barriera linguistica, disturbo mentale o ubriachezza o altra incapacità o mancanza di accesso a WhatsApp)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di consulenza appropriata da parte della SC per madre e bambino
Lasso di tempo: Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione ai partecipanti al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione ai partecipanti.
Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione ai partecipanti al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione ai partecipanti.
Proporzione di consigli sicuri da parte della SC per madre e bambino
Lasso di tempo: Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione del partecipante.
Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione del partecipante.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Potenziale prevenzione di un problema di salute in periodo perinatale per la madre o il bambino
Lasso di tempo: Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione del partecipante.
Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione del partecipante.
Potenziale prevenzione di un problema di salute GRAVE nel periodo perinatale per la madre o il bambino
Lasso di tempo: Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione ai partecipanti al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione ai partecipanti.
Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione ai partecipanti al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione ai partecipanti.
Potenziale occorrenza di un problema di salute (evento avverso) nel periodo perinatale per madre e bambino
Lasso di tempo: Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione del partecipante.
Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione del partecipante.
Potenziale occorrenza di un grave problema di salute (grave evento avverso) nel periodo perinatale per madre o bambino
Lasso di tempo: Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione del partecipante.
Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione del partecipante.
Comportamento di ricerca della salute prima e dopo l'utilizzo di Ada+MomConnect
Lasso di tempo: Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione ai partecipanti al completamento del sondaggio di follow-up inviato 1 settimana dopo l'iscrizione.
Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione ai partecipanti al completamento del sondaggio di follow-up inviato 1 settimana dopo l'iscrizione.
Numero di partecipanti che hanno consultato un HCP dopo aver usato ADA+MomConnect
Lasso di tempo: Dopo il completamento del sondaggio di follow-up, inviare 1 settimana dopo l'iscrizione.
Dopo il completamento del sondaggio di follow-up, inviare 1 settimana dopo l'iscrizione.
Acquisizione di informazioni sanitarie in modo rapido e standardizzato
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il giorno dell'iscrizione.
Usabilità
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il giorno dell'iscrizione.
Tempo risparmiato dall'evitare consultazioni sanitarie inutili
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il giorno dell'iscrizione.
Stima del tempo risparmiata e associata del reddito trattenuto evitando consultazioni sanitarie inutili
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il giorno dell'iscrizione.
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il giorno dell'iscrizione.
Costi sanitari diretti
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il giorno dell'iscrizione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Background socioeconomico degli utenti
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il giorno dell'iscrizione.
Analisi dei sottogruppi
Lasso di tempo: Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione del partecipante
Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento delle valutazioni del panel, circa 2-3 mesi dopo l'iscrizione del partecipante
Confronto delle condizioni
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il giorno dell'iscrizione.
È ora di ricevere consigli
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il giorno dell'iscrizione.
È tempo di diagnosticare
Lasso di tempo: Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento del sondaggio di follow-up inviato 1 settimana dopo l'iscrizione.
Dalla raccolta dei dati con l'iscrizione del partecipante al completamento del sondaggio di follow-up inviato 1 settimana dopo l'iscrizione.
Informazioni quantitative e qualitative raccolte nel sondaggio telefonico su dati demografici, comportamento in cerca di salute e esperienza dell'utente con il controllo dei sintomi
Lasso di tempo: Ca. 1-2 settimane dopo l'iscrizione.
Ca. 1-2 settimane dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ada Health GmbH

Collaboratori

Rockefeller Foundation
Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
Citizen Surveys

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StAP0012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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