胸膜中皮腫におけるFAPI PETの診断精度と臨床的価値 (FAPI-PM)

新しい有望なPETトレーサーが開発されました：ガリウム-68標識線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤（FAPI）。 FAPIは、癌関連線維芽細胞で発現および上方制御されるII型膜貫通タンパク質である線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）に結合します。 FAPI PET/CTは、複数のがんエンティティの腫瘍検出率に関してFDG PET/CTよりも優れています。 FAPI PET/CTの臨床的価値をFDG PET/CTを含む従来のイメージングと比較して評価する場合、FAPI PET/CTが癌患者の最大25〜30％の修正された病期分類をもたらし、治療を修正した治療法が示されています。患者の最大20〜30％。 FAPIに対する臨床的関心は、68GAアイソトープをβ発光同位体、たとえば177-LUまたは90-Yに置き換えることができるため、FAPI-Avidがんの放射性核種療法を可能にするため、FAPIの臨床的関心は診断ツールとしての使用を超えています。

PM における FAP 免疫組織化学 (FAP-IHC) 研究では有望な結果が示されており、PM は中胚葉起源であるため、癌細胞自体で FAP の過剰発現が観察されています。

現在までに、PM における臨床 FAPI PET 研究は 2 件のみ実施されています。 これらの研究では、原発腫瘍およびリンパ節転移に関して、FDG PETと比較してFAPI PETの取り込み値が有意に高かった。 さらに、FAPI PET/CT は、FDG PET/CT と比較して一部の患者で病期進行を引き起こしました。

病理学的研究に基づくと、FAPI PET/CT の実施は、類上皮サブタイプに比べて成長が活発で予後が悪いという特徴がある肉腫様および二相性 PM サブタイプに特に有益である可能性がありますが、非類上皮サブタイプは FAPI PET 研究では過小評価されています。現在まで。

ほとんどの場合、PMは疾患の進行段階で診断され、胸膜切除/脱湿による手術は、局所疾患のある特定の症例でのみ示されています（約。 上皮サブタイプの患者の30％）。 したがって、ほとんどの患者は、化学療法、免疫療法、または放射線療法のいずれかで緩和治療を受けます。 PMのCTベースの応答評価ツールの固有の制限と困難を考慮すると、専門家は、FDG PET/CTを使用した応答評価、つまり固形腫瘍（パーシスト）のPET応答評価基準は、PMのさらに敏感なツールである可能性があると主張します。解剖学的イメージング応答ツール。

現在まで、PM における反応評価における FAPI PET の実現可能性を評価した研究はありません。

この研究は、PMが疑われる70人の患者が募集されている診断精度（STARD）基準を報告するための基準に準拠した前向き探査研究です。

追加の FAPI PET/CT は、一次病期診断の FDG PET/CT から 4 週間以内かつ胸膜生検の前に、研究固有の手順として一次病期診断時に実施されます。 対象となるすべての被験者は、この追加の一次病期分類 FAPI PET/CT を受けることになります。 良性の組織型を有する患者は、後の時点で再募集されない限り、さらなる研究関連処置を受けることはありません。 化学療法または免疫療法（抗がん治療）で治療された被験者の割合については、一般的な臨床診療の一環として、2～3 回の一連の抗がん治療が完了した後に、追加の研究固有の FAPI PET/CT および FDG PET/CT が実施されます。 3シリーズの化学療法または2シリーズの免疫療法。

研究特有の手順は一般的な臨床診療に加えて実施され、日常的な診断精密検査や治療を妨げたり遅らせたりすることはありません。 研究特有の手順の結果は、患者または治療する医師（盲検化）には利用できず、計画された治療/診断を妨げることはありません。