Dokładność diagnostyczna i wartość kliniczna FAPI PET w międzybłoniaku opłucnowym (FAPI-PM)

Opracowano nowy i obiecujący znacznik PET: inhibitor białka aktywacji fibroblastów znakowany galem-68 (FAPI). FAPI wiąże się z białkiem aktywującym fibroblasty (FAP), białkiem transbłonowym typu II, które ulega ekspresji i ulega zwiększeniu w fibroblastach związanych z nowotworem. FAPI PET/CT ma przewagę nad FDG PET/CT pod względem współczynnika wykrywania nowotworu w wielu jednostkach nowotworowych. Oceniając wartość kliniczną FAPI PET/CT w porównaniu z konwencjonalnym obrazowaniem, w tym FDG PET/CT, badania wykazały, że FAPI PET/CT doprowadziło do zmiany stopnia zaawansowania nawet u 25–30% pacjentów z nowotworem oraz zmiany leczenia u do 20-30% pacjentów. Kliniczne zainteresowanie FAPI wykracza poza zastosowanie jako narzędzia diagnostycznego, ponieważ izotop 68Ga można zastąpić izotopem emitującym β, np. 177-Lu lub 90-Y, umożliwiając terapię radionuklidową nowotworów wrażliwych na FAPI.

Badania FAP-immunohistochemia (FAP-IHC) w PM wykazały obiecujące wyniki, a-ponieważ PM jest pochodzenia mezodermalnego, w samych komórkach rakowych zaobserwowano ekspresję FAP.

Do tej pory przeprowadzono tylko dwa kliniczne badanie PET FAPI w PM. W tych badaniach wartości pobierania były znacznie wyższe dla FAPI PET w porównaniu z PET FDG w odniesieniu do guzów pierwotnych i przerzutów do węzłów chłonnych. Ponadto FAPI PET/CT doprowadziło do upływu stopnia u niektórych pacjentów w porównaniu z FDG PET/CT.

Z badań patologicznych wynika, że ​​wdrożenie FAPI PET/CT może być szczególnie korzystne w przypadku podtypów sarkomatoidalnych i dwufazowych PM, które charakteryzują się agresywnym wzrostem i gorszym rokowaniem w porównaniu z podtypami nabłonkowymi, jednakże podtypy nienabłonkowe są niedostatecznie reprezentowane w badaniach FAPI PET do tej pory.

PM w większości przypadków rozpoznaje się w zaawansowanych stadiach choroby, a operacja z wycięciem pleurektomii/dekortykacją jest wskazana tylko w wybranych przypadkach z chorobą zlokalizowaną (ok. 30% pacjentów z podtypem nabłonkowym). Dlatego większość pacjentów poddawana jest leczeniu paliatywnemu za pomocą chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii. Biorąc pod uwagę nieodłączne ograniczenia i trudności narzędzi oceny odpowiedzi na PM w oparciu o CT, eksperci twierdzą, że ocena odpowiedzi przy użyciu FDG PET/CT, tj. kryteriów oceny odpowiedzi PET w guzach litych (PERCIST), może być jeszcze bardziej czułym narzędziem w PM w porównaniu z narzędzia do reagowania na obrazowanie anatomiczne.

Do chwili obecnej nie przeprowadzono badań oceniających przydatność FAPI PET do oceny odpowiedzi na PM.

Badanie ma charakter prospektywny, eksploracyjny i spełnia kryteria Standard for Reporting Diagnostic Accuracy (STARD), do którego zrekrutowano 70 pacjentów z podejrzeniem PM.

Dodatkowy PET/CT FAPI zostanie wykonany jako specyficzna procedura na pierwotnej inscenizacji w ciągu 4 tygodni od pierwotnej inscenizacji PET/CT FDG i przed biopsją opłucną. Wszyscy zawarte badaniami przejdą ten dodatkowy pierwotny stopień oceny FAPI PET/CT. Pacjenci z łagodną histologią nie otrzymają żadnych dalszych procedur powiązanych z badaniami - chyba że zostaną ponownie zakręceni w późniejszym punkcie czasowym. W przypadku odsetka badanych osób leczonych chemioterapią lub immunoterapią (leczenie przeciwnowotworowe), w ramach wspólnej praktyki klinicznej, dodatkowe badanie specyficzne dla FAPI PET/CT i FDG PET/CT zostaną przeprowadzone po ukończeniu 2-3 serii leczenia przeciwnowotworowego, to znaczy zostanie leczenie przeciwnowotworowe, to znaczy 3 seria chemioterapii lub 2 serii immunoterapii.

Oprócz powszechnej praktyki klinicznej zostaną przeprowadzone specyficzne procedury w badaniu i nie będą zakłócać ani nie opóźnić rutynowego pracy diagnostycznej lub leczenia. Wyniki badań konkretne procedury nie będą dostępne dla pacjenta ani lekarzy leczonych (zaślepionych) i nie będą zakłócać planowanego leczenia/diagnostyki.