Диагностическая точность и клиническая ценность FAPI-ПЭТ при мезотелиоме плевры (FAPI-PM)

Был разработан новый и многообещающий индикатор ПЭТ: ингибитор белка с активацией фибробластов Gallium-68 (FAPI). FAPI связывается с белком активации фибробластов (FAP), трансмембранного белка типа II, который экспрессируется и активируется в фибробластах, связанных с раком. FAPI PET/CT превосходит FDG PET/CT в отношении частоты обнаружения опухоли у множественных раковых организаций. При оценке клинической ценности FAPI PET/CT по сравнению с обычной визуализацией, включая FDG PET/CT, исследования показали, что FAPI PET/CT приводило к пересмотренной стадии в до 25-30% больных раком и пересмотренному лечению в до 20-30% пациентов. Клинический интерес к FAPI выходит за рамки использования в качестве диагностического инструмента, поскольку 68GA-изотоп может быть заменен на β-эмитирующий изотоп, например, 177-LU или 90-Y, что позволяет радионуклидную терапию раковых заболеваний FAP-AVID.

Исследования FAP-иммуногистохимии (FAP-IHC) при ПМ показали многообещающие результаты, а поскольку ПМ имеет мезодермальное происхождение, сверхэкспрессия FAP наблюдалась и в самих раковых клетках.

На сегодняшний день проведено только два клинических исследования FAPI ПЭТ при ПМ. В этих исследованиях значения поглощения были значительно выше для FAPI ПЭТ по сравнению с FDG ПЭТ в отношении первичных опухолей и метастазов в лимфатических узлах. Более того, FAPI-ПЭТ/КТ привела к отставанию стадии заболевания у некоторых пациентов от FDG-ПЭТ/КТ.

Основываясь на патологических исследованиях, реализация FAPI PET/CT может быть особенно полезной в саркоматоидных и двухфазных подтипах PM, которые характеризуются агрессивным ростом и худшим прогнозом по сравнению с эпителиоидными подтипами, однако, неэпителиоидные подтипы недооцениваются в FAPI PET-исследованиях. на сегодняшний день.

PM в большинстве случаев диагностируется на стадиях заболевания, а хирургическое вмешательство с плейрэктомией/декорборацией указывается только в некоторых случаях с локализованным заболеванием (ок. 30% пациентов с эпителиоидным подтипом). Следовательно, большинство пациентов проходят паллиативное лечение либо химиотерапией, иммунотерапией, либо лучевой терапией. Учитывая неотъемлемые ограничения и трудности для инструментов оценки реагирования на основе КТ в PM, эксперты утверждают, что оценка ответа с использованием FDG PET/CT, то есть критерии оценки ответа ПЭТ в солидных опухолях (Percist), может быть еще более чувствительным инструментом в PM по сравнению с Анатомические инструменты реагирования на визуализацию.

На сегодняшний день нет исследований, оценивающих осуществимость PET FAPI для оценки ответа в PM.

Исследование представляет собой проспективное исследовательское исследование, соответствующее критериям Стандарта отчетности о диагностической точности (STARD), в котором набрано 70 пациентов с подозрением на ПМ.

Дополнительная ПЭТ/КТ FAPI будет выполнена в качестве процедуры, специфичной для исследования, при первичной стадии в течение 4 недель после первичной ПЭТ/КТ с ФДГ и до биопсии плевры. Все включенные в исследование субъекты пройдут дополнительную первичную стадию FAPI PET/CT. Пациенты с доброкачественной гистологией не будут получать никаких дальнейших процедур, связанных с исследованием, если только они не будут повторно набраны в более поздний момент. Для части участников исследования, получавших химиотерапию или иммунотерапию (противораковое лечение), в рамках обычной клинической практики после завершения 2-3 серий противоракового лечения будут проводиться дополнительные исследования, специфичные для FAPI ПЭТ/КТ и FDG ПЭТ/КТ, т.е. 3 серии химиотерапии или 2 серии иммунотерапии.

Специальные процедуры исследования будут проводиться в дополнение к обычной клинической практике и не будут мешать или задерживать рутинное диагностическое обследование или лечение. Результаты конкретных процедур исследования не будут доступны пациенту или лечащим врачам (вслепую) и не будут мешать запланированному лечению/диагностике.