L'accuratezza diagnostica e il valore clinico del PET FAPI nel mesotelioma pleurico (FAPI-PM)

È stato sviluppato un nuovo e promettente tracciante per animali domestici: gallio-68 etichettato con l'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti (FAPI). FAPI si lega alla proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP), una proteina transmembrana di tipo II, che è espressa e sovraregolata nei fibroblasti associati al cancro. FAPI PET/CT è stato superiore al PET/CT FDG per quanto riguarda il tasso di rilevamento dei tumori in entità tumorali multiple. Quando si valuta il valore clinico del PET/CT FAPI rispetto all'imaging convenzionale, incluso FDG PET/CT, gli studi hanno dimostrato che FAPI PET/CT ha portato a una stadiazione rivista fino al 25-30% dei pazienti con cancro e un trattamento rivisto in fino al 20-30% dei pazienti. L'interesse clinico per la FAPI si estende oltre l'uso come strumento diagnostico, poiché l'isotopo 68GA può essere sostituito da un isotopo a emissione di β, ad esempio 177-LU o 90 anni, consentendo la terapia radionuclida dei tumori Avidi.

Gli studi di FAP-immunoistochimica (FAP-IHC) sulla PM hanno mostrato risultati promettenti e, poiché la PM è di origine mesodermica, è stata osservata una sovraespressione di FAP nelle stesse cellule tumorali.

Ad oggi sono stati condotti solo due studi clinici FAPI PET sulla PM. In questi studi i valori di captazione erano significativamente più alti per la PET FAPI rispetto alla PET FDG per quanto riguarda i tumori primari e le metastasi linfonodali. Inoltre, la PET/CT FAPI ha portato ad un upstaging in alcuni pazienti rispetto alla PET/CT FDG.

Sulla base di studi patologici, l'implementazione di PET/CT FAPI potrebbe essere particolarmente vantaggiosa nei sottotipi di PM sarcomatoidi e bifasici, che sono caratterizzati da una crescita aggressiva e una prognosi peggiore rispetto ai sottotipi di epitelioidi, tuttavia, i sottotipi non epitelii sono sottovalutati ad oggi.

Nella maggior parte dei casi la PM viene diagnosticata in stadi avanzati della malattia e l'intervento chirurgico con pleurectomia/decorticazione è indicato solo in casi selezionati con malattia localizzata (ca. 30% dei pazienti con sottotipo epitelioide). Pertanto, la maggior parte dei pazienti viene sottoposta a cure palliative con chemioterapia, immunoterapia o radioterapia. Considerando i limiti e le difficoltà intrinseche degli strumenti di valutazione della risposta basati sulla CT nella PM, gli esperti sostengono che la valutazione della risposta utilizzando FDG PET/CT, ovvero i criteri di valutazione della risposta PET nei tumori solidi (PERCIST), potrebbe essere uno strumento ancora più sensibile nella PM rispetto a strumenti di risposta per imaging anatomico.

Ad oggi, non ci sono studi che valutano la fattibilità del PET FAPI per la valutazione della risposta nel PM.

Lo studio è uno studio esplorativo prospettico in conformità con lo standard per la segnalazione di criteri di accuratezza diagnostica (Stard) in cui vengono reclutati 70 pazienti con PM sospetto.

Un altro PET/CT FAPI verrà eseguito come procedura specifica dello studio nella stadiazione primaria entro 4 settimane dalla PET/CT FDG di stadiazione primaria e prima della biopsia pleurica. Tutti i soggetti dello studio inclusi subiranno questo ulteriore PET/CT FAPI di stadiazione primaria. I pazienti con istologia benigna non riceveranno ulteriori procedure relative allo studio, a meno che non vengano riesaminati in un momento successivo. Per la proporzione di soggetti di studio trattati con chemioterapia o immunoterapia (trattamento antitumorale), nell'ambito della pratica clinica comune, verranno condotti ulteriori PET/CT FAPI/CT FDG dopo aver completato 2-3 serie di trattamento antitumorale, cioè 3 Serie di chemioterapia o 2 serie di immunoterapia.

Le procedure specifiche dello studio saranno condotte in aggiunta alla pratica clinica comune e non interferiranno o ritarderanno l'iter diagnostico o il trattamento di routine. I risultati delle procedure specifiche dello studio non saranno disponibili al paziente o ai medici curanti (in cieco) e non interferiranno con il trattamento/la diagnostica pianificati.