インプラント骨の変化に関する下顎ねじで保持された全四分位のフルアーチプロテーゼをサポートするワンピースと2ピースのインプラントの比較評価。 (RCT)
2025年3月6日 更新者：Esraa Khaled Hassan Mahdy、Cairo University
下顎ネジ固定式オールオンフォーフルアーチプロテーゼを支持するワンピースインプラントおよびツーピースインプラント周囲のインプラント周囲の骨変化の評価：ランダム化対照臨床試験。
従来のツーピースインプラントと比較して、一体型インプラントサポートフルアーチプロテーゼの移植後の骨の変化を評価しました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
ワンピースインプラントとツーピースインプラントの違いと骨量減少に対するそれらの影響を研究しています。
これは、一体型インプラントを使用したフルアーチのインプラント支持型補綴物のリハビリテーションの外科的手順を簡素化し、インプラント周囲の歯肉組織の乱れを排除し、細菌の定着や炎症のリスクを潜在的に軽減するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esraa kh Mahdy
- 電話番号：+201128616565
- メール：esraa.hassen@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名できる完全に老い患者は、この試験の資格があると見なされます。
- 残存骨の高さは、少なくとも高さ 12 ～ 14 mm、幅 6 mm のインプラント埋入に十分な量と質を備えている必要があります。
- 既存の上顎および下顎の完全義歯をすでに持っている患者、および下顎義歯の検査後、義歯の設計および/または閉塞に関する技術的な問題が見つかりました。
除外基準:
- - インプラント埋入が禁忌となる可能性のある症状のある患者（例、免疫抑制または免疫無防備状態の患者、アミノビスホスホネートの静脈内投与を受けている患者、頭頸部領域への放射線療法を受けている患者）。
- 口の開きが不十分
- ヘビースモーカー、1日10個以上のタバコ
- 口腔衛生と動機付けが不十分な患者。
- 妊娠または授乳中。
- 薬物乱用者。
- 精神医学的問題または非現実的な期待。
- インプラント埋入予定領域に感染症や炎症がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：患者は、一体型インプラントによってサポートされたインプラントねじ固定修復物を受けます。
マルチユニット アバットメントが取り付けられた一体型歯科インプラント。インプラントとアバットメントの角度が異なるため、オール オン フォー プロテーゼに利用できます。
|
インプラント上に単一の部品として取り付けられたマルチユニットアバットメントを備えたワンピース歯科インプラント。オールオンフォープロテーゼにこれらのインプラントを利用して、異なるアバットメント角度を提供します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：患者は、2ピースのインプラントによってサポートされたインプラントネジ保持修復物を受け取ります。
2ピースのインプラント、インプラントフィクスチャー、およびさまざまな角度を持つマルチユニットの別々の橋渡しを使用して、4人の補助者をサポートします。
|
外科的および即時積み込み手順： インプラントの配置の日に、患者は2ピースのインプラントを受け取ります。 紋章の切開と全厚のフラップの標高の後、インプラント部位は手術テンプレートによって助けられます。 4つのインプラントが配置され、2つは軸方向に配置され、2つは遠位に配置されます（17度）。 メーカーが推奨する標準的な配置手順が使用されます。 直径が増加する外科用ドリルは、インプラント部位の準備に使用されます。 インプラントは、理想的には骨レベル（または軟部組織の厚さに応じて1 mmの深さ）に配置されます。 治癒段階として3か月後、同じアバットメントを使用して決定的な補綴物が製造され、オッセオインテグレーション段階の後の周辺骨損失が評価されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラント周囲辺縁骨損失
時間枠：インプラント埋入後（ベースライン）および 3 か月後（オッセオインテグレーション段階後）
|
インプラント周辺の辺縁骨損失は、CBCTを使用して評価されます。
X線撮影評価は、ベースラインで、および機能荷重後3か月後に実行されます。
インプラントの最初の糸を標準的な基準点として使用すると、インプラントの周りのクレスタル骨レベルの円周は、幅と高さですべての方向（近視、遠位、胸、および舌）で測定されます。
|
インプラント埋入後（ベースライン）および 3 か月後（オッセオインテグレーション段階後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- one-piece implants
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。