Evaluación comparativa entre implantes de una pieza y dos piezas que soportan la prótesis de arco completo retenidos por el tornillo mandibular en los cambios de hueso peri-implantado. (RCT)
6 de marzo de 2025 actualizado por: Esraa Khaled Hassan Mahdy, Cairo University
Evaluación de los cambios óseos peri-implantados alrededor del implante de una pieza y los implantes de dos piezas que soportan la prótesis de arco completo retenido por el tornillo mandibular total: un ensayo clínico controlado aleatorio.
Evaluación del cambio óseo después de recibir implantes de una pieza soportados por prótesis de arcada completa en comparación con los implantes convencionales de dos piezas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiar la diferencia entre implantes de una pieza y de dos piezas y su efecto sobre la pérdida ósea.
Esto ayudará a simplificar el procedimiento quirúrgico para la rehabilitación de prótesis implantosoportadas de arco completo utilizando implantes de una pieza, eliminando la alteración del tejido de las encías alrededor de los implantes y reduciendo potencialmente el riesgo de colonización bacteriana e inflamación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa kh Mahdy
- Número de teléfono: +201128616565
- Correo electrónico: esraa.hassen@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes completamente edéntulos que puedan firmar un consentimiento informado se considerarán elegibles para este ensayo.
- La altura del hueso residual debe tener suficiente volumen y calidad para la colocación del implante con un mínimo de 12-14 mm de altura y 6 mm de ancho.
- Pacientes que ya tienen prótesis dentales completas maxilares y mandibulares y, después del examen de las prótesis mandibulares, se encuentran problemas técnicos relacionados con el diseño y/o la oclusión de la prótesis, o que no están satisfechos con la retención y estabilidad de sus prótesis mandibulares técnicamente satisfactorias.
Criterios de exclusión:
- - Pacientes con afecciones que puedan contraindicar la colocación de implantes (p. ej., pacientes inmunodeprimidos o inmunocomprometidos, pacientes en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos, pacientes sometidos a radioterapia en la región de la cabeza y el cuello).
- Abertura de boca inadecuada
- Fumadores pesados, más de 10 cigarrillos/día
- Pacientes con mala higiene oral y motivación.
- Embarazo o enfermería.
- Abusadores de drogas.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Pacientes con infección y/o inflamación en la zona destinada a la colocación del implante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los pacientes recibirán una restauración reticulada por tornillos de implante apoyada por implantes de una pieza.
Implantes dentales de una pieza con pilares de una unidad múltiple montados sobre ellos, provistos de diferentes angulaciones de abastecimiento de implantes que los hace utilizables para la prótesis total.
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Implantes dentales de una sola pieza con pilares de unidades múltiples montados sobre los implantes como una sola pieza provistos de diferentes angulaciones del pilar que utilizan estos implantes para prótesis All-On-Four.
Otros nombres:
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Comparador activo: Los pacientes recibirán una restauración atornillada sobre implantes sostenida por implantes de dos piezas.
Se utilizarán implantes de dos piezas, accesorios de implantes y piezas separadas de pilares de múltiples unidades con diferentes angulaciones para apoyar el prospera de cuatro en cuatro.
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Procedimientos de carga quirúrgicos e inmediatos: El día de la colocación del implante, los pacientes recibirán un implante de dos piezas. Después de la incisión crestal y la elevación del colgajo de espesor total, se prepararán los sitios del implante con la ayuda de una plantilla quirúrgica. Se colocarán 4 implantes, dos alineados en orientación axial y dos alineados distalmente (17 grados). Se utilizará el procedimiento de colocación estándar recomendado por el fabricante. Se utilizarán fresas quirúrgicas de diámetros crecientes para preparar los sitios de implante. Lo ideal es que los implantes se coloquen al nivel del hueso (o 1 mm más profundo, dependiendo del grosor del tejido blando). Después de 3 meses como fase de cicatrización, se fabricará una prótesis definitiva utilizando los mismos pilares y se evaluará la pérdida de hueso marginal tras la fase de oseointegración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida ósea marginal peri-implantada
Periodo de tiempo: De la colocación del implante (línea de base) y después de 3 meses (después de la fase de osteointegración)
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La pérdida de hueso marginal periimplantario se evaluará mediante CBCT.
La evaluación radiográfica se realizará al inicio y 3 meses después de la carga funcional.
Utilizando la primera rosca del implante como punto de referencia estándar, se medirá la circunferencia del nivel del hueso crestal alrededor del implante en todas las direcciones (mesial, distal, bucal y lingual) en ancho y alto.
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De la colocación del implante (línea de base) y después de 3 meses (después de la fase de osteointegración)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- one-piece implants
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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