임플란트 주위 뼈 변화에 대한 하악 나사 고정 All-On-Four Full-arch 보철물을 지지하는 일체형 임플란트와 투피스 임플란트의 비교 평가. (RCT)
2025년 3월 6일 업데이트: Esraa Khaled Hassan Mahdy, Cairo University
일체형 임플란트 주변의 임플란트 뼈의 평가 및 하악 나사가 재생 된 모든 풀 아치 보철물을지지하는 2 피스 임플란트 : 무작위 대조 임상 시험.
기존의 투피스 임플란트와 비교하여 일체형 임플란트를 지지한 전체 악궁 보철물을 받은 후 뼈의 변화를 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
일체형 임플란트와 투피스 임플란트의 차이점과 뼈 손실에 미치는 영향을 연구합니다.
이는 일체형 임플란트를 사용하여 전체 아치 임플란트 지지 보철물 재활을 위한 수술 절차를 단순화하고 임플란트 주변 잇몸 조직의 교란을 제거하며 잠재적으로 박테리아 군집화 및 염증 위험을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esraa kh Mahdy
- 전화번호: +201128616565
- 이메일: esraa.hassen@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의에 서명 할 수있는 완전히 무해한 환자는이 재판에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 잔존골 높이는 최소 높이 12~14mm, 너비 6mm로 임플란트 식립을 위한 충분한 양과 품질을 갖춰야 합니다.
- 이미 기존의 상악 및 하악 완전한 의치가있는 환자, 하악 의치를 검사 한 후 의치 설계 및/또는 폐색에 관한 기술적 문제가 발견되거나 기술적으로 만족스러운 하악 치과의 보유 및 안정성에 불만이 있습니다.
제외 기준 :
- - 임플란트 배치를 금기 할 수있는 상태가있는 환자 (예 : 면역 억제 또는 면역 저하 환자, 정맥 아미노 비스포스포네이트의 치료를받는 환자, 방사선 요법을받는 환자, 머리 및 목 부위로의 환자).
- 부적절한 입 열기
- 무거운 흡연자, 하루 10 일 이상
- 구강 위생과 의욕이 부족한 환자.
- 임신 또는 간호.
- 약물 남용자.
- 정신적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 이 부위의 감염 및 또는 염증 환자는 임플란트 배치를위한 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 일체형 임플란트로 지지되는 임플란트 나사 유지 수복물을 받게 됩니다.
다중 단위 지대치가 장착 된 원피스 치과 임플란트는 다른 임플란트 배치 각도를 제공하여 모든 보철물에 활용할 수있게합니다.
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All-On-Four 보철을 위해 이러한 임플란트를 활용하는 서로 다른 지대주 각도를 제공하는 단일 조각으로 임플란트에 장착된 다중 유닛 지대주가 있는 일체형 치과용 임플란트
다른 이름들:
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활성 비교기: 환자는 2 피스 임플란트가지지하는 임플란트 나사 재원 복원을 받게됩니다.
2 피스 임플란트, 임플란트 비품 및 서로 다른 각도를 갖는 별도의 멀티 단위 지대치를 사용하여 전 만대형 프로테이즈를 지원합니다.
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수술 및 즉시 로딩 절차: 임플란트 식립 당일 환자는 투피스 임플란트를 받게 됩니다. 치조 절개 및 전층 플랩 거상 후 수술용 템플릿을 사용하여 임플란트 부위를 준비합니다. 4개의 임플란트가 식립됩니다. 두 개는 축 방향으로 정렬되고 두 개는 원위 방향으로 정렬됩니다(17도). 제조업체가 권장하는 표준 배치 절차가 사용됩니다. 직경이 증가하는 수술용 드릴을 사용하여 임플란트 부위를 준비합니다. 임플란트는 뼈 수준(또는 연조직 두께에 따라 1mm 더 깊은 위치)에 이상적으로 배치됩니다. 3개월의 치유 단계를 거쳐 동일한 지대주를 사용하여 최종 보철물을 제작하고, 골유착 단계 이후 변연골 손실을 평가하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변의 한계 뼈 손실
기간: 임플란트 배치 (기준선) 및 3 개월 후 (osseointegration 단계 이후)
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임플란트 주변의 한계 뼈 손실은 CBCT를 사용하여 평가됩니다.
방사선 학적 평가는 기준선 및 기능 하중 후 3 개월에 수행됩니다.
임플란트의 첫 번째 실을 표준 기준점으로 사용하면, 임플란트 주변의 크레 스탈 뼈 수준의 둘레는 폭과 높이의 모든 방향 (Mesial, Distal, Buccal 및 Lingual)에서 측정됩니다.
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임플란트 배치 (기준선) 및 3 개월 후 (osseointegration 단계 이후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- one-piece implants
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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