Valutazione comparativa tra impianti monopezzo e due pezzi di supporto della protesi mandibolare avvitata All-On-Four per arcata completa su modifiche ossee peri-impianto. (RCT)
6 marzo 2025 aggiornato da: Esraa Khaled Hassan Mahdy, Cairo University
Valutazione dei cambiamenti ossei perimplant per l'impianto monopezzo e gli impianti a due pezzi che supportano protesi ad arco completa a vite mandibolari pretenute a quattro: una sperimentazione clinica controllata randomizzata.
La valutazione del cambiamento osseo dopo aver ricevuto protesi monopezzo ha supportato la protesi ad arco completa rispetto agli impianti convenzionali a due pezzi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio della differenza tra impianti monopezzo e due pezzi e il loro effetto sulla perdita ossea.
Ciò contribuirà a semplificare la procedura chirurgica per la riabilitazione protesica supportata da impianti dell’intera arcata utilizzando impianti monopezzo, eliminando il disturbo del tessuto gengivale attorno agli impianti, riducendo potenzialmente il rischio di colonizzazione batterica e infiammazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esraa kh Mahdy
- Numero di telefono: +201128616565
- Email: esraa.hassen@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti completamente edentuli che potranno firmare un consenso informato saranno considerati eleggibili per questo studio.
- L'altezza ossea residua dovrebbe avere un volume e una qualità sufficienti per il posizionamento dell'impianto con un minimo di 12-14 mm di altezza e 6 mm di larghezza.
- Vengono già trovati pazienti che hanno già una protesi completa mascellare e mandibolare esistenti e dopo l'esame delle protesi mandibolari, si trovano problemi tecnici riguardanti la progettazione e/o l'occlusione, o che sono insoddisfatti della conservazione e della stabilità delle loro protesi mandibolari tecnicamente soddisfacenti.
Criteri di esclusione:
- - Pazienti con condizioni che possono controindicare il posizionamento dell'impianto (ad esempio, pazienti immunosoppressi o immunocompromessi, pazienti in trattamento con aminobifosfonati per via endovenosa, pazienti sottoposti a radioterapia nella regione della testa e del collo).
- Apertura della bocca inadeguata
- Forti fumatori, più di 10 sigarette al giorno
- Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
- Gravidanza o infermieristica.
- Abusatori di droga.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Pazienti con infezione e/o infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I pazienti riceveranno un restauro a vite a vite a vite a vite supportato da impianti monopezzo.
Impianti dentali monopezzo su cui sono montati abutment multi-unità, dotati di diversa angolazione impianto-abutment che li rende utilizzabili per protesi All-On-Four.
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impianti dentali monopezzo con moncone multi-unità montato sugli impianti come un unico pezzo dotato di diversa angolazione del moncone utilizzando questi impianti per la protesi All-On-Four
Altri nomi:
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Comparatore attivo: I pazienti riceveranno un restauro a vite a vite a vite a vite supportato da impianti a due pezzi.
Per supportare la protesi All-On-Four verranno utilizzati impianti in due pezzi, fissaggi per impianti e pezzi separati di abutment Multi-unità con diverse angolazioni.
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Procedure chirurgiche e di carico immediato: Il giorno del posizionamento dell’impianto, i pazienti riceveranno un impianto in due pezzi. Dopo l'incisione crestale e il sollevamento del lembo a tutto spessore, i siti implantari verranno preparati con l'ausilio di una dima chirurgica. Verranno posizionati 4 impianti, due allineati in orientamento assiale e due saranno allineati distalmente (17 gradi). Verrà utilizzata la procedura di posizionamento standard raccomandata dal produttore. Per la preparazione dei siti implantari verranno utilizzate le frese chirurgiche di diametro crescente. Gli impianti saranno idealmente posizionati a livello dell'osso (o 1 mm più in profondità a seconda dello spessore dei tessuti molli). Dopo 3 mesi come fase di guarigione, verrà realizzata una protesi definitiva utilizzando gli stessi abutment e verrà valutata la perdita di osso marginale dopo la fase di osteointegrazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita ossea marginale perimpianto
Lasso di tempo: Dal posizionamento dell'impianto (basale) e dopo 3 mesi (dopo la fase di osseointegrazione)
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La perdita ossea marginale perimplantare sarà valutata utilizzando la CBCT.
La valutazione radiografica verrà eseguita al basale e 3 mesi dopo il carico funzionale.
Utilizzando la prima filettatura dell'impianto come punto di riferimento standard, la circonferenza del livello osseo crestale attorno all'impianto verrà misurata in tutte le direzioni (mesiale, distale, vestibolare e linguale) in larghezza e altezza.
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Dal posizionamento dell'impianto (basale) e dopo 3 mesi (dopo la fase di osseointegrazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- one-piece implants
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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