Évaluation comparative entre les implants monoblocs et deux pièces soutenant la prothèse en arc complète entièrement retirée mandibulaire sur les changements osseux péri-implantaires. (RCT)
6 mars 2025 mis à jour par: Esraa Khaled Hassan Mahdy, Cairo University
Évaluation des modifications osseuses péri-implantaires autour d'implants en une seule pièce et d'implants en deux pièces supportant une prothèse mandibulaire vissée All-On-Four Full Arch : un essai clinique contrôlé randomisé.
L'évaluation du changement osseux après avoir reçu des implants monoblocs a soutenu la prothèse complète de l'arc par rapport aux implants conventionnels en deux pièces.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier la différence entre les implants monoblocs et deux pièces et leur effet sur la perte osseuse.
Cela aidera à simplifier la procédure chirurgicale pour la réhabilitation de prothèses soutenue par l'implant de l'Arch complet à l'aide d'implants monoblocs, éliminant la perturbation du tissu des gencives autour des implants, ce qui pourrait réduire le risque de colonisation bactérienne et d'inflammation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa kh Mahdy
- Numéro de téléphone: +201128616565
- E-mail: esraa.hassen@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patients complètement édentés, qui peuvent signer un consentement éclairé, seront considérés comme éligibles à cet essai.
- La hauteur osseuse résiduelle doit avoir un volume et une qualité suffisants pour la pose de l'implant avec un minimum de 12 à 14 mm de hauteur et 6 mm de largeur.
- Les patients qui ont déjà des prothèses dentaires maxillaires et mandibulaires existantes et après examen des prothèses mandibulaires, des problèmes techniques concernant la conception et / ou l'occlusion des prothèses de prothèse sont trouvés, ou qui ne sont pas satisfaits de la rétention et de la stabilité de leurs prothèses mandibulaires techniquement satisfaisantes.
Critères d'exclusion :
- - Les patients présentant des conditions qui peuvent contre-indiquer le placement de l'implant (par exemple, les patients immunodéprimés ou immunodéprimés, les patients sous traitement des bisphosphonates aminés intraveineux, les patients subissant une radiothérapie à la région de la tête et du cou).
- Ouverture insuffisante de la bouche
- Fumeurs lourds, plus de 10 cigarettes / jour
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation.
- Grossesse ou allaitement.
- Les toxicomanes.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Les patients infectés et / ou l'inflammation dans la zone destinés au placement de l'implant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients recevront une restauration implantaire vissée soutenue par des implants monobloc.
Des implants dentaires en une seule pièce avec des piliers multi-unités montés sur eux, à condition que différentes angulations de retrait d'implant qui les rendent utilisent pour une prothèse entièrement quatre.
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implants dentaires monobloc avec pilier multi-unités montés sur les implants en une seule pièce dotés d'une angulation de pilier différente utilisant ces implants pour la prothèse All-On-Four
Autres noms:
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Comparateur actif: Les patients recevront une restauration à la vis implantaire soutenue par des implants en deux pièces.
Des implants en deux parties, des fixations d'implants et des morceaux séparés de piliers Multi-unit avec différentes angulations seront utilisés pour soutenir la prothèse All-On-Four.
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Procédures chirurgicales et de mise en charge immédiate : Le jour du placement de l'implant, les patients recevront un implant en deux pièces. Après incision de crête et élévation du volet pleine épaisseur, les sites d'implant seront préparés aidés par un modèle chirurgical. 4 implants seront placés, deux alignés dans une orientation axiale et deux seront alignés distalement (17 degrés). La procédure de placement standard recommandée par le fabricant sera utilisée. Les forets chirurgicaux avec des diamètres croissants seront utilisés pour préparer les sites d'implant. Les implants seront idéalement placés au niveau des os (ou 1 mm plus profondément en fonction de l'épaisseur des tissus mous). Après 3 mois en tant que phase de guérison, une prothèse définitive sera fabriquée en utilisant les mêmes piliers, et la perte osseuse marginale après la phase d'ostéointégration sera évaluée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse marginale péri-implantaire
Délai: Dès la pose de l'implant (référence) et après 3 mois (après la phase d'ostéointégration)
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La perte osseuse marginale péri-implantaire sera évaluée en utilisant le CBCT.
L'évaluation radiographique sera effectuée au départ et 3 mois après le chargement fonctionnel.
En utilisant le premier thread de l'implant comme point de référence standard, la circonférence du niveau osseux crches autour de l'implant sera mesurée dans toutes les directions (mésial, distal, buccal et lingual) en largeur et en hauteur.
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Dès la pose de l'implant (référence) et après 3 mois (après la phase d'ostéointégration)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- one-piece implants
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .