Avaliação comparativa entre os implantes de uma e duas peças que suportam a prótese mandibular de parafuso, alterações ósseas peri-implantes. (RCT)
6 de março de 2025 atualizado por: Esraa Khaled Hassan Mahdy, Cairo University
Avaliação das alterações ósseas peri-implantares em torno de implantes de peça única e implantes de duas peças que suportam próteses de arco completo all-on-four aparafusadas mandibulares: um ensaio clínico controlado randomizado.
Avaliar a alteração óssea após receber implantes de peça única com prótese de arco completo suportada em comparação com os implantes convencionais de duas peças.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudando a diferença entre implantes de uma e duas peças e seu efeito na perda óssea.
Isso ajudará a simplificar o procedimento cirúrgico para a reabilitação completa da prótese apoiada pelo Arch implantes usando implantes de uma peça, eliminando o distúrbio do tecido gengival em torno dos implantes, potencialmente reduzindo o risco de colonização e inflamação bacteriana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esraa kh Mahdy
- Número de telefone: +201128616565
- E-mail: esraa.hassen@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes completamente edêntulos, que puderem assinar um consentimento informado, serão considerados elegíveis para este estudo.
- A altura óssea residual deve ter volume e qualidade suficientes para a colocação do implante com um mínimo de 12-14 mm de altura e 6 mm de largura.
- Pacientes que já possuem próteses totais maxilares e mandibulares existentes, e após exame das próteses mandibulares, são encontrados problemas técnicos relativos ao desenho e/ou oclusão da prótese, ou que estão insatisfeitos com a retenção e estabilidade de suas próteses mandibulares tecnicamente satisfatórias.
Critérios de exclusão:
- - Pacientes com condições que possam contra-indicar a colocação do implante (por exemplo, pacientes imunossuprimidos ou imunocomprometidos, pacientes em tratamento com amino bifosfonatos intravenosos, pacientes submetidos a radioterapia na região da cabeça e pescoço).
- Abertura inadequada da boca
- Fumantes pesados, mais de 10 cigarros/dia
- Pacientes com má higiene oral e motivação.
- Gravidez ou enfermagem.
- Abusadores de drogas.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Pacientes com infecção e/ou inflamação na área destinada à colocação do implante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Os pacientes receberão uma restauração aparafusada sobre implante suportada por implantes de peça única.
Os implantes dentários de uma peça com pilares de várias unidades montados neles, fornecidos com diferentes angulações de abutamento de implantes, o que os torna utilizáveis para a prótese completa.
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Implantes dentários de uma peça com pilar de várias unidades montadas nos implantes como uma única peça fornecida com anúncio de pilares diferentes, utilizando esses implantes para protéssio inteiro e quatro
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Os pacientes receberão uma restauração de implante retirada do parafuso suportada por implantes de duas peças.
Implantes de duas peças, acessórios de implante e peças separadas de pilares Multi-unit com angulações diferentes serão usados para apoiar a prótese All-On-Four.
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Procedimentos de carregamento cirúrgico e imediato: No dia da colocação do implante, os pacientes receberão um implante de duas peças. Após a incisão crestal e elevação do retalho de espessura total, os locais dos implantes serão preparados auxiliados por uma férula cirúrgica. Serão colocados 4 implantes, dois alinhados na orientação axial e dois alinhados distalmente (17 graus). Será utilizado o procedimento de colocação padrão recomendado pelo fabricante. As brocas cirúrgicas com diâmetros crescentes serão utilizadas para preparar os locais dos implantes. Os implantes serão idealmente colocados ao nível do osso (ou 1 mm mais profundo, dependendo da espessura do tecido mole). Após 3 meses de fase de cicatrização, será confeccionada uma prótese definitiva com os mesmos pilares, e será avaliada a perda óssea marginal após a fase de osseointegração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda óssea marginal peri-implantar
Prazo: Desde a colocação do implante (linha de base) e após 3 meses (após a fase de osseointegração)
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A perda óssea marginal peri-implante será avaliada utilizando CBCT.
A avaliação radiográfica será realizada na linha de base e 3 meses após a carga funcional.
Usando a primeira rosca do implante como ponto de referência padrão, a circunferência do nível ósseo do Crestal ao redor do implante será medida em todas as direções (mesial, distal, bucal e lingual) em largura e altura.
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Desde a colocação do implante (linha de base) e após 3 meses (após a fase de osseointegração)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- one-piece implants
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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