Vergleichende Bewertung zwischen einteiligen und zweiteiligen Implantaten, die von der mandibulären Schraubensteigerung von All-on-Four-Voll-Archse-Prothese bei Periimplantat-Knochenveränderungen unterstützt werden. (RCT)
6. März 2025 aktualisiert von: Esraa Khaled Hassan Mahdy, Cairo University
Bewertung periimplantärer Knochenveränderungen um einteilige Implantate und zweiteilige Implantate zur Unterstützung einer verschraubten All-on-Four-Vollbogenprothese im Unterkiefer: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Bewertung des Knochens, der nach dem Erhalt von einteiligen Implantaten im Vergleich zu den herkömmlichen zweiteiligen Implantaten die volle Erzprothese unterstützte.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung des Unterschieds zwischen einteiligen und zweiteiligen Implantaten und deren Auswirkung auf den Knochenverlust.
Dies wird dazu beitragen, das chirurgische Verfahren für die Rehabilitation eines Bogenimplantats implantat zu vereinfachen, indem sie einteilige Implantate unter Verwendung der Gummigewebe um die Implantate beseitigt und möglicherweise das Risiko einer bakteriellen Kolonisierung und Entzündung verringert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esraa kh Mahdy
- Telefonnummer: +201128616565
- E-Mail: esraa.hassen@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völlig zahnloser Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen können, werden für diese Studie als qualifiziert angesehen.
- Die verbleibende Knochenhöhe sollte ausreichend Volumen und Qualität für die Implantatinsertion aufweisen und mindestens 12–14 mm hoch und 6 mm breit sein.
- Patienten mit bereits vorhandenen Kiefer- und Unterkieferprothesen und nach Untersuchung der Unterkieferprothesen werden technische Probleme in Bezug auf die Gestaltung und/oder Okklusion in Bezug auf Zahnprothesen gefunden oder mit der Aufbewahrung und Stabilität ihrer technisch zufriedenstellenden Unterkieferprothesen unzufrieden.
Ausschlusskriterien:
- - Patienten mit Erkrankungen, die eine Implantatinsertion kontraindizieren können (z. B. immunsupprimierte oder immungeschwächte Patienten, Patienten unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten, Patienten, die sich einer Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich unterziehen).
- Unzureichende Mundöffnung
- Schwere Raucher, mehr als 10 Zigaretten/Tag
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Drogenmissbraucher.
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen.
- Patienten mit Infektion und oder Entzündung in dem Bereich für die Platzierung implantiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Patienten erhalten eine implantatverschraubte Restauration, die von einteiligen Implantaten unterstützt wird.
Einteilige Zahnimplantate mit Multi-Unit-Abutments, die auf ihnen montiert sind und mit einer unterschiedlichen Angierung des Implantatabschnitts ausgestattet sind, was sie für die gesamte Prothese nützlich macht.
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Einteilige Zahnimplantate mit Multi-Einheiten-Abutment-Abutment-Montage, die als einzelnes Stück mit unterschiedlichen Abutmentangulation aus diesen Implantaten für die gesamte Prothese ausgesetzt sind
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Die Patienten erhalten eine implantatverschraubte Restauration, die von zweiteiligen Implantaten getragen wird.
Zweiteilige Implantate, Implantatarmaturen und separate Stücke von Multi-Unit-Abutments mit unterschiedlichen Angulationen werden verwendet, um die gesamten Profis zu unterstützen.
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Chirurgische und Sofortbelastungsverfahren: Am Tag der Implantatinsertion erhalten die Patienten ein zweiteiliges Implantat. Nach der krestalen Inzision und der Anhebung des Lappens in voller Dicke werden die Implantatstellen mithilfe einer chirurgischen Schablone vorbereitet. Es werden 4 Implantate eingesetzt, zwei davon axial ausgerichtet und zwei distal ausgerichtet (17 Grad). Es wird das vom Hersteller empfohlene Standard-Platzierungsverfahren verwendet. Zur Vorbereitung der Implantationsstellen werden chirurgische Bohrer mit zunehmendem Durchmesser verwendet. Implantate werden idealerweise auf Knochenniveau (oder 1 mm tiefer, abhängig von der Dicke des Weichgewebes) platziert. Nach 3 Monaten als Heilungsphase wird mit den gleichen Abutments eine definitive Prothese angefertigt und der marginale Knochenverlust nach der Osseointegrationsphase beurteilt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periimplantärer marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Aus der Implantatplatzierung (Grundlinie) und nach 3 Monaten (nach der Osseointegrationsphase)
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Der periimplantäre marginale Knochenverlust wird mittels CBCT beurteilt.
Die radiologische Beurteilung wird zu Studienbeginn und 3 Monate nach der funktionellen Belastung durchgeführt.
Unter Verwendung des ersten Gewindegangs des Implantats als Standardbezugspunkt wird der Umfang des krestalen Knochenniveaus um das Implantat herum in allen Richtungen (mesial, distal, bukkal und lingual) in Breite und Höhe gemessen.
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Aus der Implantatplatzierung (Grundlinie) und nach 3 Monaten (nach der Osseointegrationsphase)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- one-piece implants
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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