物質誘発性うつ病性障害患者のうつ病症状の改善に対するプロバイオティクスサプリメントの効果
2025年6月10日 更新者：seyed hamdollah mosavat、Shiraz University of Medical Sciences
物質誘発性抑うつ障害患者の抑うつ症状の改善に対するプロバイオティクスサプリメントの効果：無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
この研究では、物質誘発性抑うつ障害（SIDD）の治療的介入としてのプロバイオティクスの可能性を調査しています。 この研究が答えることを目指している主な問題は、プロバイオティクスの4週間のコースは、プラセボと比較して、SIDDと診断された患者の抑うつ症状を改善し、免疫マーカーを変えることができますか？
この研究では、BDIおよびHAM-Aおよび免疫学的マーカーを使用した臨床結果を測定することにより、40人の参加者との二重盲検プラセボ対照無作為化臨床試験デザインを使用して、この質問を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、71356-44144
- Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：18〜70歳の男性と女性。 物質の診断は、DSM-5基準に従って抑うつ障害を誘発しました。 除外基準に従って重要な内部疾患の欠如
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除外基準：妊娠または授乳。 何らかの理由で適切なフォローアップに従うことができない患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクス
参加者には、できれば食事前に、1日2カプセルを4週間摂取するよう依頼しました。
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イランのアミン薬局企業から提供されたプロバイオティクスサプリメント（ムードアミンカプセル）は、2.682×CFUと0.318×CFUの各カプセルを含む2.682×CFUおよび0.318×CFUの用量で、Lactobacillus helveticterium longum菌を含む凍結乾燥されたものを含む。 、および悪酸。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、食事の前に、できれば食事の前に4週間、1日に2つのプラセボカプセルを服用するように求められました。
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イランのアミン薬局企業から提供されたプロバイオティクスサプリメント（ムードアミンカプセル）は、それぞれ2.682×CFUと0.318×CFUの用量で、Lactobacillus helveticususおよびbifidobacterium longum菌を含む凍結乾燥しました。
賦形剤には、キシリトール、マルトデキストリン、梅の風味、および悪酸が含まれます。
対照群に使用されるプラセボ製品は、賦形剤のみで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックのうつ病の重症度
時間枠：4週間
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ベックうつ病重症度アンケートは、参加者のうつ病症状の重症度を評価するために使用されました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2023年4月12日
研究の完了 (実際)
2023年4月12日
試験登録日
最初に提出
2025年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月18日
最初の投稿 (実際)
2025年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。