Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av probiotisk tilskudd på forbedring av depressive symptomer hos pasienter med rusindusert depressiv lidelse

10. juni 2025 oppdatert av: seyed hamdollah mosavat, Shiraz University of Medical Sciences

Effekt av probiotisk supplement på forbedring av depressive symptomer hos pasienter med stoffindusert depressiv lidelse: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

Denne studien undersøker potensialet for probiotika som et terapeutisk inngrep for stoffindusert depressiv lidelse (SIDD). Det primære spørsmålet Studien tar sikte på å svare på er: Kan et fire ukers forløp av probiotika forbedre depressive symptomer og endre immunmarkører hos pasienter diagnostisert med SIDD, sammenlignet med en placebo?

Studien bruker et dobbeltblindt, placebokontrollert, randomisert klinisk studiedesign med 40 deltakere for å utforske dette spørsmålet ved å måle kliniske resultater ved å bruke BDI og HAM-A og immunologiske markører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: hanner og kvinner, mellom 18 og 70 år. Diagnostisering av stoffindusert depressiv lidelse i henhold til DSM-5-kriterier. Fravær av betydelige interne sykdommer i henhold til eksklusjonskriterier

-

Eksklusjonskriterier: gravid eller amming. Pasienter som av en eller annen grunn ikke kan overholde tilstrekkelig oppfølging.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Probiotisk
Deltakerne ble bedt om å ta to kapsler per dag i fire uker, helst før et måltid.
Legemiddel: Det probiotiske tilskuddet (Moodamin-kapsler)
Det probiotiske supplementet (Moodamin Capsuls) levert fra Amin Pharmacytical Company, Iran, ble frysetørket inneholdende Lactobacillus Helveticus og Bifidobacterium Longum-bakterier i en dose på 2,682 × CFU og 0,318 × CFU hver kapsel, henholdsvis. , og ondsyre.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne ble bedt om å ta to placebokapsler per dag i fire uker, helst før et måltid.
Legemiddel: Placebo
Det probiotiske kosttilskuddet (Moodamin-kapsler) levert fra farmasiselskapet Amin, Iran, ble frysetørket og inneholdt Lactobacillus helveticus- og Bifidobacterium Longum-bakterier i en dose på henholdsvis 2,682 × CFU og 0,318 × CFU hver kapsel. Hjelpestoffer inkluderer xylitol, maltodekstrin, plommesmak og eplesyre. Et placeboprodukt som ble brukt for kontrollgruppen var kun sammensatt av hjelpestoffer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon alvorlighetsgraden
Tidsramme: 4 uker
Beck Depression Severity -spørreskjemaet som ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos deltakerne.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.SUMS.REC.1400.442

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere