Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av probiotiskt tillskott på förbättring av depressiva symtom hos patienter med substansinducerad depressiv störning

10 juni 2025 uppdaterad av: seyed hamdollah mosavat, Shiraz University of Medical Sciences

Effekt av probiotiskt tillskott på förbättring av depressiva symtom hos patienter med substansinducerad depressiv störning: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie

Denna studie undersöker potentialen för probiotika som en terapeutisk intervention för substansinducerad depressiv störning (SIDD). Den primära frågan som studien syftar till att besvara är: Kan en fyra veckors probiotikaförlopp förbättra depressiva symtom och förändra immunmarkörer hos patienter som diagnostiserats med SIDD, jämfört med ett placebo?

Studien använder en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövningsdesign med 40 deltagare för att utforska denna fråga genom att mäta kliniska resultat med hjälp av BDI och HAM-A och immunologiska markörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, Islamiska republiken, 71356-44144
        • Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier: män och kvinnor, mellan 18 och 70 år. Diagnos av substansinducerad depressiv störning enligt DSM-5-kriterier. Frånvaro av betydande interna sjukdomar enligt uteslutningskriterier

-

Uteslutningskriterier: gravid eller ammande. Patienter som av någon anledning inte kan följa adekvat uppföljning.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotika
Deltagarna ombads att ta två kapslar per dag i fyra veckor, helst före en måltid.
Läkemedel: Probiotic Supplement (Moodamin Capsuls)
Det probiotiska tillskottet (Moodamin Capsuls) som tillhandahålls från Amin Pharopytical Company, Iran, frystorkades innehållande Lactobacillus Helveticus och Bifidobacterium longum-bakterier vid en dos av 2,682 × CFU och 0,318 × CFU varje kapsul, respektive. och äppelsyra.
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna ombads att ta två placebokapslar per dag i fyra veckor, helst före en måltid.
Läkemedel: Placebo
Det probiotiska tillskottet (Moodamin Capsuls) som tillhandahölls från Amin Phothacytical Company, Iran, frystorkades innehållande Lactobacillus Helveticus och Bifidobacterium longum-bakterier i en dos av 2,682 × CFU och 0,318 × CFU varje kapsel. Excipients inkluderar xylitol, maltodextrin, plommonsmak och äppelsyra. En placebo -produkt som användes för kontrollgruppen bestod endast av hjälpämnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck depressionens svårighetsgrad
Tidsram: 4 veckor
Beck Depression svårighetsfrågeformulär som användes för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom hos deltagarna.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2025

Första postat (Faktisk)

24 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IR.SUMS.REC.1400.442

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera