益生菌补充剂对药物诱导抑郁症患者抑郁症状改善的影响
2025年6月10日 更新者：seyed hamdollah mosavat、Shiraz University of Medical Sciences
益生菌补充剂对物质引起的抑郁症患者抑郁症状的改善的影响：一项随机，双盲，安慰剂对照试验
这项研究探讨了益生菌作为物质诱发抑郁症 (SIDD) 治疗干预的潜力。 该研究旨在回答的主要问题是：与安慰剂相比，为期 4 周的益生菌疗程能否改善 SIDD 患者的抑郁症状并改变免疫标志物？
该研究使用了40名参与者的双盲，安慰剂对照，随机临床试验设计，通过使用BDI和HAM-A和免疫学标记来测量临床结果来探索这个问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fars
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Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国、71356-44144
- Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：男性和女性，年龄在18至70岁之间。 根据DSM-5标准诊断物质引起的抑郁症。 根据排除标准没有明显的内部疾病
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排除标准：怀孕或哺乳期。 由于任何原因无法遵守充分随访的患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：益生菌
要求参与者每天要服用两个胶囊，持续四个星期，最好是在用餐前。
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伊朗Amin制药公司提供的益生菌补充剂（Moodamin胶囊）是冻干的，含有瑞士乳杆菌和长双歧杆菌，每粒剂量分别为2.682×CFU和0.318×CFU。辅料包括木糖醇、麦芽糖糊精、李子香精。和苹果酸。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者被要求每天服用两粒安慰剂胶囊，持续四个星期，最好是在饭前服用。
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伊朗Amin药房公司提供的益生菌补充剂（Moodamin Capsuls）分别含有2.682×CFU和0.318×CFU的剂量，含有含Helveticus乳酸杆菌和双歧杆菌长杆菌的冷冻干燥。
赋形剂包括木糖醇，麦芽糊精，李子味和苹果酸。
用于对照组的安慰剂产品仅由赋形剂组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁症严重程度
大体时间：4周
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贝克抑郁症的严重性问卷用于评估参与者抑郁症状的严重程度。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月15日
初级完成 (实际的)
2023年4月12日
研究完成 (实际的)
2023年4月12日
研究注册日期
首次提交
2025年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月18日
首次发布 (实际的)
2025年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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