胸腔鏡検査後の患者の痛覚過敏の状態に関する調査と術中介入の効果に関する研究
2025年1月19日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
胸腔鏡手術後の患者の現状とハイパーペインの因子を調査し、胸部手術後のハイパーペインの介入についての組み合わせた手術中にイヤホンが演じるバイノーラルビート音楽の組み合わせ手術中のイヤホンの音の分離の効果を探る。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究では、福建医科大学付属ユニオン病院で胸腔鏡による根治的肺がん手術を受ける患者がランダム化対照試験に選ばれた。
患者は包含基準と除外基準に従って選択され、患者はランダムにフルルビプロフェンオキシダートとノイズキャンセリングヘッドセットの音楽テストを組み合わせたグループA、フルルビプロフェンオキシダートとノイズキャンセリングヘッドセットの音楽テストを組み合わせたグループB、および対照群に分けられました。術中介入研究。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fuzhou
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Fujian、Fuzhou、中国、350000
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
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コンタクト：
- Yanjuan Lin
- 電話番号：+86 591 8621 8336
- メール：fjxhyjl@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 同じ外科医グループが肺癌の胸腔鏡検査3穴ラジカル切除を行うために選択された患者
- 18歳以上の患者で、効果的にコミュニケーションが取れ、臨床試験の完了に協力できる
- ASAグレードI-III
- 正常な聴覚。過去2か月以内に他の治験に参加していない患者
除外基準：
- 胸部手術の既往歴
- 慢性疼痛の病歴と手術の48時間前の鎮痛薬の摂取。 ●精神疾患の歴史があるか、過去6か月間に精神疾患を服用したり、心理的治療を受けたりした
- 耳介の変形、ヘッドフォンの装着不能、何らかの理由でこの研究に協力できない
- 重度の臓器系疾患と聴覚障害を併発している
- 不完全なデータ収集
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Flurbiprofen axidateとノイズキャンセリングヘッドフォンの音楽を組み合わせています
全身麻酔の誘導の30分前に、60滴 /minで50mg+通常の生理食塩水50ml+通常の生理食塩水を軸に誘導します。全身麻酔誘導の後、ノイズキャンセリングヘッドフォン（Sony WH-1000XM3）を両方の耳で完全に覆い、MP3（Gogear、Philips）が操作後にヘッドフォンが削除されるまで音楽を継続的に再生するために接続されました。
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全身麻酔導入の30分前に、酸化フルルビプロフェン50mg+生理食塩水50mlを60滴/分で投与。全身麻酔導入後、ノイズキャンセリングヘッドフォン（Sony WH-1000XM3）で両耳を完全に覆い、MP3（GoGear、Philips）を接続して術後にヘッドフォンを外すまで音楽を流し続けました。
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実験的：フルルビプロフェン酸化物とノイズキャンセリングイヤホンの組み合わせ
全身麻酔の誘導の30分前に、60滴 /minで50mg+通常の生理食塩水50ml+通常の生理食塩水を軸に誘導します。全身麻酔の誘導後、騒音キャンセリングヘッドフォン（Sony WH-1000XM3）を適用して、手順の終了時にヘッドフォンが除去されるまで両耳を完全に覆いました。
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全身麻酔の誘導の30分前に、60滴 /minで50mg+通常の生理食塩水50ml+通常の生理食塩水を軸に誘導します。全身麻酔の誘導後、騒音キャンセリングヘッドフォン（Sony WH-1000XM3）を適用して、手順の終了時にヘッドフォンが除去されるまで両耳を完全に覆いました。
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プラセボコンパレーター：フルルビプロフェンエクサートの点滴
全身麻酔の誘導の30分前に、60滴 /minでのフルルビプロフェン軸50mg+通常の生理食塩水。
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全身麻酔の誘導の30分前に、60滴 /minでのフルルビプロフェン軸50mg+通常の生理食塩水。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健側前腕内側と切開部の機械的疼痛閾値
時間枠：手術前の最初の日、手術後の最初の日、手術後2日
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患者の痛みの閾値を測定するために、フォン・フライ繊毛が使用されました。
Von Frey 繊毛強度は 20 種類あり、対応する機械的痛みの閾値は 0.008 ～ 300g の範囲です。
痛覚過敏は、手術前と比較して手術後に切開部周囲および/または非利き前腕の値が減少する場合に発生します。
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手術前の最初の日、手術後の最初の日、手術後2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度（nrs）
時間枠：手術前の最初の日、手術後の最初の日、手術後2日
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NRSは、痛みの重症度を示すために単語の代わりに使用される0〜10の数です。
スコア0は痛みではありませんでした。 1〜3は、軽度の痛み、許容範囲に分類され、睡眠は影響を受けません。 4〜6は中程度の痛みに分類され、患者の睡眠に影響を与え始め、鎮痛剤の使用が必要です。 7〜9は激しい痛み、耐え難い痛みのある患者、食欲に影響を与え、睡眠が深刻に乱れ、自律神経が乱されていると分類されます。 10は激しい痛みです。
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手術前の最初の日、手術後の最初の日、手術後2日
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手術後に追加の追加鎮痛薬（NRS≥4）が必要です
時間枠：手術の1日以内
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手術後に追加の追加鎮痛薬（NRS≥4）が必要です
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手術の1日以内
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手術後48時間以内にPCAポンプ圧縮の有効数
時間枠：手術後2日以内
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手術後48時間以内にPCAポンプ圧縮の有効数
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手術後2日以内
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レミフェンタニル、セボフルラン、および血管作動薬の術中の合計使用。
時間枠：手術後1日以内に
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レミフェンタニル、セボフルラン、および血管作動薬の術中の合計使用。
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手術後1日以内に
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手術後48時間以内の副作用（吐き気、嘔吐、血圧低下など）の数
時間枠：手術から2日以内
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手術後48時間以内の副作用（吐き気、嘔吐、低血圧など）の数
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手術から2日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月17日
一次修了 (推定)
2025年3月17日
研究の完了 (推定)
2025年3月17日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。