Tutkimus hyperalgesian status quo: sta potilailla rintakehän toiminnan jälkeen ja tutkimus intraoperatiivisen intervention vaikutuksesta
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital
Torakoskooppisen leikkauksen jälkeisten potilaiden hyperalgesian status quo -tutkimus ja leikkauksensisäisen intervention vaikutusta koskeva tutkimus
Tutkitaan status quo ja vaikuttavia hyperpain -tekijöitä potilailla rintakehän leikkauksen jälkeen ja tutkiakseen kuulokkeiden äänen eristyksen vaikutusta flurbiprofeenin aksidaatin ja binauraalisen lyönti -musiikin yhdistelmätoiminnan aikana yhdistelmäleikkauksen aikana hyperpainin interventioon rintakehän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa Fujianin lääketieteelliseen yliopistoon liittyvien ammattiliittojen sairaalassa tehdyt radikaalin keuhkosyövän leikkauksen tehdyt potilaat valittiin satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Potilaat valittiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan, ja potilaat jaettiin satunnaisesti flurbiprofeenin aksidaatin ryhmään A yhdistettynä melun purkamisen kuulokemusiikkikokeen, ryhmän B flurbiprofeenin aksidaattia yhdistettynä melun katkaisemiseen kuulokkeeseen ja kontrolliryhmälle for for for for For for For For For For For For For For For For- Intraoperatiivinen interventiotutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fuzhou
-
Fujian, Fuzhou, Kiina, 350000
- Rekrytointi
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanjuan Lin
- Puhelinnumero: +86 591 8621 8336
- Sähköposti: fjxhyjl@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka sama kirurgiryhmä on valinnut rintakehän kolmen reikän radikaalin resektion suorittamiseksi keuhkosyövän resektiolle
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, pystyvät kommunikoimaan tehokkaasti ja toimimaan yhteistyössä kliinisten tutkimusten loppuun saattamisessa
- ASA luokka I-III
- Normaali kuulo; Potilaat, jotka eivät ole osallistuneet muihin tutkimuksiin viimeisen kahden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintakehän leikkaushistoria
- Kroonisen kivun historia ja kipulääkkeiden saannit 48 tuntia ennen leikkausta; ● Historia on mielisairaus tai he ovat ottaneet psykiatrisia lääkkeitä tai saaneet psykologista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Auriklan epämuodostumat, kyvyttömyys käyttää kuulokkeita ja yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa mistä tahansa syystä
- kärsivät samanaikaisesti vakavista elinjärjestelmän sairauksista ja kuulon heikkenemisestä
- Epätäydellinen tiedonkeruu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flurbiprofeenin aksidaatti yhdistettynä melunvaimentavan kuulokkeiden kanssa
30 minuuttia ennen yleisen anestesian induktiota, flurbiprofeenin aksidate 50 mg+ normaali suolaliuos 50 ml 60 tippaa /min; Yleisen anestesian induktion jälkeen melunvaimentavat kuulokkeet (Sony WH-1000xm3) peitettiin täysin molemmilla korvilla, ja MP3 (Gogear, Philips) yhdistettiin musiikin pelaamiseen jatkuvasti, kunnes kuulokkeet poistettiin leikkauksen jälkeen.
|
30 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota flurbiprofeeniaksidaatti 50 mg + normaali suolaliuos 50 ml 60 tippaa/min; Yleisanestesian induktion jälkeen melua vaimentavat kuulokkeet (Sony WH-1000XM3) peitettiin kokonaan molemmilla korvilla ja MP3 (GoGear, Philips) oli kytkettynä musiikin toistoon jatkuvasti, kunnes kuulokkeet irrotettiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: flurbiprofeeniaksidaatti yhdistettynä melua vaimentaviin kuulokkeisiin
30 minuuttia ennen yleisen anestesian induktiota, flurbiprofeenin aksidate 50 mg+ normaali suolaliuos 50 ml 60 tippaa /min; Yleisen anestesian indusoinnin jälkeen levitettiin melua vaimentavia kuulokkeita (Sony WH-1000XM3) molemmat korvat kokonaan peittämään, kunnes kuulokkeet poistettiin toimenpiteen lopussa.
|
30 minuuttia ennen yleisen anestesian induktiota, flurbiprofeenin aksidate 50 mg+ normaali suolaliuos 50 ml 60 tippaa /min; Yleisen anestesian indusoinnin jälkeen levitettiin melua vaimentavia kuulokkeita (Sony WH-1000XM3) molemmat korvat kokonaan peittämään, kunnes kuulokkeet poistettiin toimenpiteen lopussa.
|
|
Placebo Comparator: Flurbiprofeeni eksaatti tiputuksena
30 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota flurbiprofeeniaksidaatilla 50 mg+ normaalia suolaliuosta 60 tippaa/min.
|
30 minuuttia ennen yleisen anestesian induktiota, flurbiprofeenin aksidate 50 mg+ normaali suolaliuos 60 tippaan /min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveen puolen ja viiltoalueen mediaalisen kyynärvarren mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä ennen leikkausta, ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden kipukynnyksen mittaamiseen käytettiin Von Freyn värejä.
Von Freyn ripsien voimakkuutta oli 20 erilaista ja vastaava mekaaninen kipukynnys vaihtelee välillä 0,008 - 300 g.
Hyperalgesiaa ilmenee, kun viillon ympärillä ja/tai ei-dominoivassa kyynärvarressa olevat arvot ovat pienentyneet leikkauksen jälkeen verrattuna ennen leikkausta.
|
Ensimmäinen päivä ennen leikkausta, ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä ennen leikkausta, ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
NRS on numero 0-10, jota käytetään sanojen sijasta kivun vakavuuden osoittamiseksi.
Piste 0 ei ollut kipua; 1-3 luokitellaan lieväksi kipuksi, siedettäväksi, ja uneen ei vaikuta; 4 - 6 luokitellaan kohtalaiseksi kipuksi, joka alkaa vaikuttaa potilaan uneen ja vaatii kipulääkkeiden käyttöä; 7 ~ 9 luokitellaan vakavaksi kipuksi, potilaat, joilla on sietämätöntä kipua, vaikuttaa ruokahaluun, uni on vakavasti häiriintynyt, autonominen hermo on häiriintynyt; 10 on vaikea kipu.
|
Ensimmäinen päivä ennen leikkausta, ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäistä kertaa lisäkipulääkkeitä (NRS ≥4) tarvitaan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Yhden päivän kuluessa leikkauksesta
|
Ensimmäistä kertaa lisäkipulääkkeitä (NRS ≥4) tarvitaan leikkauksen jälkeen
|
Yhden päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
PCA-pumpun tehokas määrä 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Kahden päivän kuluessa leikkauksesta
|
PCA-pumpun tehokas määrä 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kahden päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Remifentaniilin, sevofluraanin ja vasoaktiivisten aineiden kokonaiskäyttö leikkauksessa.
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä leikkauksesta
|
Remifentaniili-, sevoflurane- ja vasoaktiivisten aineiden kokonaiskäyttö.
|
Yhden päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Haittavaikutusten (pahoinvointi, oksentelu, hypotensio jne.) määrä 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Kahden päivän sisällä leikkauksesta
|
Haittavaikutusten (pahoinvointi, oksentelu, hypotensio jne.) määrä 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kahden päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Somatosensoriset häiriöt
- Hyperalgesia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Flurbiprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024KY115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .