Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de status quo van hyperalgesie bij patiënten na thoracoscopische werking en studie naar het effect van intraoperatieve interventie

19 januari 2025 bijgewerkt door: Fujian Medical University Union Hospital

Onderzoek naar de status quo van hyperalgesie bij patiënten na thoracoscopische operatie en onderzoek naar het effect van intraoperatieve interventie

Het onderzoeken van de status quo en de beïnvloedende factoren van hyperpijn bij patiënten na thoracoscopische chirurgie, en het onderzoeken van het effect van geluidsisolatie door oortelefoons tijdens de gecombineerde werking van flurbiprofen axiale en binaural beatmuziek gespeeld door de oortelefoon tijdens gecombineerde operaties op de interventie van hyperpijn na thoracoscopische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie ondergingen patiënten met thoracoscopie radicale longkankerchirurgie in Union Hospital Acciliated to Fujian Medical University geselecteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten werden geselecteerd volgens de inclusie- en uitsluitingscriteria, en de patiënten werden willekeurig verdeeld in groep A van flurbiprofen axidaat gecombineerd met geluidskanalende headset muziektest, groep B van flurbiprofen axidaat gecombineerd met ruisonderdrukkende headset-test en de controlegroep voor Intraoperatieve interventiestudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fuzhou
      • Fujian, Fuzhou, China, 350000
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die door dezelfde groep chirurgen zijn geselecteerd om thoracoscopische radicale resectie met drie gaten van longkanker uit te voeren
  • Patiënten ≥ 18 jaar oud, in staat om effectief te communiceren en samen te werken met de voltooiing van klinische onderzoeken
  • ASA-klasse I-III
  • Normaal gehoor; Patiënten die de afgelopen twee maanden niet hebben deelgenomen aan andere onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere geschiedenis van thoracale chirurgie
  • Voorgeschiedenis van chronische pijn en eventuele inname van pijnstillers 48 uur vóór de operatie; ● Een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen hebben, of in de afgelopen zes maanden psychiatrische medicijnen hebben gebruikt of psychologische behandeling hebben ondergaan
  • Misvorming van de oorschelp, onvermogen om een ​​koptelefoon te dragen en het om welke reden dan ook niet meewerken aan dit onderzoek
  • die lijden aan gelijktijdige ernstige orgaansysteemziekten en gehoorstoornissen
  • Onvolledige gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Flurbiprofen axidaat gecombineerd met ruisonderdrukkende hoofdtelefoonmuziek
30 minuten vóór inductie van algemene anesthesie, flurbiprofen axidaat 50 mg+ normale zoutoplossing 50 ml bij 60 druppels /min; Na algemene anesthesie-inductie waren ruisonderdrukkende hoofdtelefoons (Sony WH-1000XM3) volledig bedekt met beide oren, en MP3 (Gogear, Philips) werd verbonden om continu muziek te spelen totdat de hoofdtelefoon na de operatie werd verwijderd.
Gedragsmatig: Flurbiprofen axidate gecombineerd met ruisonderdrukkende hoofdtelefoonmuziek
30 minuten vóór de inductie van algemene anesthesie, flurbiprofen axisidaat 50 mg + normale zoutoplossing 50 ml met 60 druppels /min; Na algemene anesthesie-inductie werden beide oren volledig bedekt met ruisonderdrukkende hoofdtelefoons (Sony WH-1000XM3) en werd MP3 (GoGear, Philips) aangesloten om continu muziek af te spelen totdat de hoofdtelefoon na de operatie werd verwijderd.
Experimenteel: flurbiprofen axiale gecombineerd met ruisonderdrukkende oortelefoon
30 minuten vóór inductie van algemene anesthesie, flurbiprofen axidaat 50 mg+ normale zoutoplossing 50 ml bij 60 druppels /min; Na inductie van algemene anesthesie werden ruisonderdrukkende hoofdtelefoons (Sony WH-1000XM3) aangebracht om beide oren volledig te bedekken totdat de hoofdtelefoon aan het einde van de procedure werd verwijderd.
Gedragsmatig: Flurbiprofen axidaat gecombineerd met ruisonderdrukkende hoofdtelefoons
30 minuten vóór inductie van algemene anesthesie, flurbiprofen axidaat 50 mg+ normale zoutoplossing 50 ml bij 60 druppels /min; Na inductie van algemene anesthesie werden ruisonderdrukkende hoofdtelefoons (Sony WH-1000XM3) aangebracht om beide oren volledig te bedekken totdat de hoofdtelefoon aan het einde van de procedure werd verwijderd.
Placebo-vergelijker: Flurbiprofen exate op een druppel
30 minuten vóór de inductie van algemene anesthesie, flurbiprofen axidaat 50 mg + normale zoutoplossing in een dosering van 60 druppels/min.
Ander: Flurbiprofen exate op een druppel
30 minuten vóór inductie van algemene anesthesie, flurbiprofen axidaat 50 mg+ normale zoutoplossing bij 60 druppels /min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mechanische pijngrens van de mediale onderarm van de gezonde kant en het incisiegebied
Tijdsspanne: De eerste dag vóór de operatie, de eerste dag na de operatie en de tweede dag na de operatie
Von Frey cilia werden gebruikt om de pijngrens van de patiënten te meten. Er waren 20 soorten Von Frey cilia-intensiteit, en de overeenkomstige mechanische pijngrens varieert van 0,008 tot 300 g. Hyperalgesie treedt op wanneer waarden rond de incisie en/of in de niet-dominante onderarm na de operatie verminderd zijn in vergelijking met vóór de operatie.
De eerste dag vóór de operatie, de eerste dag na de operatie en de tweede dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal （NRS）
Tijdsspanne: De eerste dag vóór de operatie, de eerste dag na de operatie en de tweede dag na de operatie
NRS is een getal van 0 tot 10 gebruikt in plaats van woorden om de ernst van pijn aan te geven. Score 0 was geen pijn; 1 tot 3 worden geclassificeerd als milde pijn, aanvaardbaar, en slaap wordt niet beïnvloed; 4 tot 6 worden geclassificeerd als matige pijn, die de slaap van de patiënt begint te beïnvloeden en het gebruik van pijnstillers vereist; 7 ~ 9 wordt geclassificeerd als ernstige pijn, patiënten met ondraaglijke pijn, invloed op eetlust, slaap is ernstig verstoord, de autonome zenuw wordt verstoord; 10 is ernstige pijn.
De eerste dag vóór de operatie, de eerste dag na de operatie en de tweede dag na de operatie
De eerste keer dat na de operatie aanvullende pijnstillers (NRS≥4) nodig zijn
Tijdsspanne: Binnen één dag na de operatie
De eerste keer dat na de operatie aanvullende pijnstillers (NRS≥4) nodig zijn
Binnen één dag na de operatie
Het effectieve aantal PCA -pompcompressies binnen 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: Binnen twee dagen na de operatie
Het effectieve aantal PCA-pompcompressies binnen 48 uur na de operatie
Binnen twee dagen na de operatie
Totaal intraoperatief gebruik van remifentanil, sevofluraan en vasoactieve middelen.
Tijdsspanne: Binnen één dag na de operatie
Totaal intraoperatief gebruik van remifentanil, sevofluraan en vasoactieve middelen.
Binnen één dag na de operatie
Het aantal bijwerkingen (misselijkheid, braken, hypotensie, enz.) Binnen 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: Binnen twee dagen na een operatie
Het aantal bijwerkingen (misselijkheid, braken, hypotensie, etc.) binnen 48 uur na de operatie
Binnen twee dagen na een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

17 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

17 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024KY115

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren