흉강경 수술 후 환자의 통각과민 현황 조사 및 수술 중 중재 효과에 관한 연구
2025년 1월 19일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital
흉강경 수술 후 환자의 과다통증 현황과 영향요인을 알아보고, 플루르비프로펜산화물 병용 수술 중 이어폰 차음 효과와 병용 수술 중 이어폰에서 연주되는 양이 비트 음악이 흉강경 수술 후 과다통증 중재에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
본 연구에서는 Fujian Medical University 부속 Union Hospital에서 흉강경 근치 폐암 수술을 받은 환자를 무작위 대조 시험 대상으로 선정했습니다.
환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선정되었으며, 환자를 무작위로 Flurbiprofen axidate와 소음 제거 헤드셋 음악 테스트를 결합한 그룹, Flurbiprofen axidate와 소음 제거 헤드셋 테스트를 결합한 그룹 B, 대조군으로 무작위로 나누었습니다. 수술 중 개입 연구.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fuzhou
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Fujian, Fuzhou, 중국, 350000
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
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연락하다:
- Yanjuan Lin
- 전화번호: +86 591 8621 8336
- 이메일: fjxhyjl@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 같은 그룹의 외과의사가 폐암의 흉강경 3공 근치 절제술을 시행하도록 선택한 환자
- 18 세 이상의 환자, 효과적으로 의사 소통하고 임상 시험 완료와 협력 할 수 있습니다.
- ASA 등급 I-III
- 정상적인 청각; 지난 2 개월 동안 다른 시험에 참여하지 않은 환자
제외 기준 :
- 흉부 수술의 이전 병력
- 만성 통증의 병력과 수술 48 시간 전에 진통제 섭취; ● 정신 질환의 병력이 있거나 지난 6 개월 동안 정신과 약을 복용하거나 심리적 치료를 받았습니다.
- 귓바퀴 기형, 헤드폰 착용 불가, 어떤 이유로든 본 연구에 협조하지 않음
- 심각한 기관계 질환과 청각 장애를 동시에 앓고 있는 경우
- 불완전한 데이터 수집
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소음 제거 헤드폰 음악과 결합된 Flurbiprofen axidate
전신마취 유도 30분 전, 플루르비프로펜산화산염 50mg+ 생리식염수 50ml, 60방울/분; 전신마취 유도 후 소음제거 헤드폰(Sony WH-1000XM3)을 양쪽 귀에 완전히 덮고 MP3(GoGear, Philips)를 연결하여 수술 후 헤드폰을 제거할 때까지 계속해서 음악을 재생하였다.
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전신 마취의 유도 30 분, 60 방울 /분에서 50mg+ 정상 식염수 50ml; 전신 마취 유도 후, 노이즈 캔셀 헤드폰 (Sony WH-1000XM3)은 두 귀로 완전히 덮여 있었고, MP3 (Gogear, Philips)는 작동 후 헤드폰이 제거 될 때까지 음악을 연속적으로 연주하기 위해 연결되었습니다.
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실험적: Flurbiprofen axidate는 노이즈 캔셀링 이어폰과 결합되었습니다
전신마취 유도 30분 전, 플루르비프로펜산화산염 50mg+ 생리식염수 50ml, 60방울/분; 전신마취 유도 후 소음 제거 헤드폰(Sony WH-1000XM3)을 착용하여 시술이 끝날 때까지 헤드폰을 제거할 때까지 양쪽 귀를 완전히 덮었습니다.
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전신 마취의 유도 30 분, 60 방울 /분에서 50mg+ 정상 식염수 50ml; 전신 마취의 유도 후, 소음 전환 헤드폰 (Sony WH-1000XM3)을 적용하여 절차 끝에 헤드폰이 제거 될 때까지 두 귀를 완전히 덮었습니다.
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위약 비교기: Flurbiprofen은 물방울에서 빠져 나옵니다
전신마취 유도 30분 전, 플루르비프로펜산화산염 50mg+ 생리식염수 60방울/분.
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60 방울 /분에서 전신 마취의 유도 30 분, flurbiprofen axidate 50mg+ 정상 식염수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 측면 및 절개 영역의 내측 팔뚝의 기계적 통증 임계 값
기간: 수술 전 첫날, 수술 후 첫날 및 수술 후 둘째 날
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폰 프레이 섬모는 환자의 통증 임계 값을 측정하는 데 사용되었습니다.
폰 프레이 섬모 강도에는 20 가지 종류가 있었고, 해당 기계적 통증 임계 값은 0.008 내지 300g입니다.
고갈증은 절개 및/또는 비 지배적 팔뚝에서의 값이 수술 전과 비교하여 수술 후 감소 될 때 발생합니다.
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수술 전 첫날, 수술 후 첫날 및 수술 후 둘째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치평가척도(NRS)
기간: 수술 전 첫날, 수술 후 첫날, 수술 후 둘째 날
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NRS는 통증의 심각성을 나타 내기 위해 단어 대신 0에서 10까지 사용됩니다.
점수 0은 고통이 아니었다. 1 내지 3은 가벼운 통증으로 분류되며, 견딜 수 있으며 수면은 영향을받지 않습니다. 4 ~ 6은 환자의 수면에 영향을 미치기 시작하고 진통제를 사용해야하는 중간 정도의 통증으로 분류됩니다. 7 ~ 9는 심한 통증, 견딜 수없는 통증이있는 환자, 식욕에 영향을 미치며 수면이 심각하게 방해되며 자율적 신경이 방해됩니다. 10은 심한 통증입니다.
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수술 전 첫날, 수술 후 첫날, 수술 후 둘째 날
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수술 후 처음으로 추가 진통제 (NRS 더 4)가 필요합니다.
기간: 수술 후 하루 안에
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수술 후 처음으로 추가 진통제(NRS≥4)가 필요한 경우
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수술 후 하루 안에
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수술 후 48시간 이내에 PCA 펌프 압박의 유효 횟수
기간: 수술 후 이틀 이내
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수술 후 48시간 이내에 PCA 펌프 압박의 유효 횟수
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수술 후 이틀 이내
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Remifentanil, Sevoflurane 및 vasoactive agent의 수술 중 완전한 사용.
기간: 수술 후 1일 이내
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Remifentanil, Sevoflurane 및 vasoactive agent의 수술 중 완전한 사용.
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수술 후 1일 이내
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수술 후 48 시간 이내에 부작용 수 (메스꺼움, 구토, 저혈압 등)
기간: 수술 후 이틀 안에
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수술 후 48 시간 이내에 부작용 수 (메스꺼움, 구토, 저혈압 등)
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수술 후 이틀 안에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 17일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024KY115
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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