Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af status quo for hyperalgesi hos patienter efter thorakoskopisk drift og undersøgelse af effekten af ​​intraoperativ intervention

19. januar 2025 opdateret af: Fujian Medical University Union Hospital
At undersøge status quo og påvirke faktorer for hyperpain hos patienter efter thorakoskopisk kirurgi og for at undersøge effekten af ​​øretelefonlydisolering under kombineret drift af flurbiprofen axidat og binaural beat -musik spillet af øretelefonen under kombineret drift på interventionen af ​​hyperpain efter thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev patienter, der gennemgik thoracoskopi -radikal lungekræftoperation i Union Hospital tilknyttet Fujian Medical University, valgt til et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter blev valgt i henhold til optagelsen og ekskluderingskriterierne, og patienterne blev tilfældigt opdelt i gruppe A af flurbiprofen axidat kombineret med støjdæmpende headsetmusikprøve, gruppe B af flurbiprofen axidaid kombineret med støjdæmpende headsettest og kontrolgruppen til Intraoperativ interventionsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fuzhou
      • Fujian, Fuzhou, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter udvalgt af den samme gruppe af kirurger til at udføre thorakoskopisk tre-hullers radikal resektion af lungekræft
  • Patienter ≥18 år, i stand til at kommunikere effektivt og samarbejde med færdiggørelsen af ​​kliniske forsøg
  • Asa klasse I-III
  • Normal hørelse; Patienter, der ikke har deltaget i andre forsøg i de sidste to måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med thoraxkirurgi
  • Historie om kronisk smerte og ethvert indtag af smertestillende midler 48 timer før operationen; ● Har en historie med mental sygdom, eller har taget psykiatriske lægemidler eller modtaget psykologisk behandling i de sidste seks måneder
  • Deformitet af auriklen, manglende evne til at bære hovedtelefoner og manglende samarbejde med denne undersøgelse af en eller anden grund
  • lider af samtidige alvorlige organsystemsygdomme og hørselsnedsættelse
  • Ufuldstændig dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flurbiprofen Axidate kombineret med støjdæmpende hovedtelefoner musik
30 min før induktion af generel anæstesi, flurbiprofenaxidat 50mg+ normal saltvand 50ml ved 60 dråber/min; Efter generel anæstesi-induktion var støjreducerende hovedtelefoner (Sony WH-1000XM3) helt dækket af begge ører, og MP3 (GoGear, Philips) blev tilsluttet for at afspille musik kontinuerligt, indtil hovedtelefonerne blev fjernet efter operationen.
Adfærdsmæssigt: Flurbiprofen axid kombineret med støjreducerende høretelefoner musik
30 min før induktion af generel anæstesi, flurbiprofenaxidat 50mg+ normal saltvand 50ml ved 60 dråber/min; Efter generel anæstesi-induktion var støjreducerende hovedtelefoner (Sony WH-1000XM3) helt dækket af begge ører, og MP3 (GoGear, Philips) blev tilsluttet for at afspille musik kontinuerligt, indtil hovedtelefonerne blev fjernet efter operationen.
Eksperimentel: flurbiprofenaxidat kombineret med støjreducerende høretelefoner
30min før induktion af generel anæstesi, flurbiprofen axidat 50 mg+ normal saltvand 50 ml ved 60 dråber /min; Efter induktion af generel anæstesi blev støjdæmpende hovedtelefoner (Sony WH-1000XM3) anvendt til at dække begge ører fuldstændigt, indtil hovedtelefonerne blev fjernet i slutningen af ​​proceduren.
Adfærdsmæssigt: Flurbiprofenaxidat kombineret med støjreducerende hovedtelefoner
30min før induktion af generel anæstesi, flurbiprofen axidat 50 mg+ normal saltvand 50 ml ved 60 dråber /min; Efter induktion af generel anæstesi blev støjdæmpende hovedtelefoner (Sony WH-1000XM3) anvendt til at dække begge ører fuldstændigt, indtil hovedtelefonerne blev fjernet i slutningen af ​​proceduren.
Placebo komparator: Flurbiprofen exate på en dryp
30 minutter før induktion af generel anæstesi, flurbiprofen axidate 50 mg+ normal saltvand ved 60 dråber /min.
Andet: Flurbiprofen exate på en dryp
30 minutter før induktion af generel anæstesi, flurbiprofen axidate 50 mg+ normal saltvand ved 60 dråber /min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den mekaniske smertetærskel for den mediale underarm på den sunde side og snitområdet
Tidsramme: Den første dag før operationen, den første dag efter operationen, og den anden dag efter operationen
Von Frey cilia blev brugt til at måle smertetærsklen for patienterne. Der var 20 slags Von Frey cilia-intensitet, og den tilsvarende mekaniske smertetærskel spænder fra 0,008 til 300g. Hyperalgesi opstår, når værdier omkring snittet og/eller i den ikke-dominante underarm er reduceret efter operationen sammenlignet med før operationen.
Den første dag før operationen, den første dag efter operationen, og den anden dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Den første dag før operationen, den første dag efter operationen, og den anden dag efter operationen
NRS er et tal fra 0 til 10, der bruges i stedet for ord for at angive smertens sværhedsgrad. Score 0 var ingen smerte; 1 til 3 er klassificeret som mild smerte, tolerabel, og søvn påvirkes ikke; 4 til 6 er klassificeret som moderat smerte, som begynder at påvirke patientens søvn og kræver brug af smertestillende medicin; 7 ~ 9 er klassificeret som alvorlig smerte, patienter med uudholdelig smerte, påvirke appetitten, søvn er alvorligt forstyrret, autonom nerve er forstyrret; 10 er stærke smerter.
Den første dag før operationen, den første dag efter operationen, og den anden dag efter operationen
Første gang yderligere smertestillende midler (NRS≥4) kræves efter operation
Tidsramme: Inden for en dag efter operationen
Første gang kræves yderligere analgetika (NRS≥4) efter operationen
Inden for en dag efter operationen
Det effektive antal PCA -pumpekomprimeringer inden for 48 timer efter operationen
Tidsramme: Inden for to dage efter operationen
Det effektive antal PCA-pumpekompressioner inden for 48 timer efter operationen
Inden for to dage efter operationen
Total intraoperativ brug af remifentanil, sevofluran og vasoaktive midler.
Tidsramme: Inden for en dag efter operationen
Total intraoperativ brug af remifentanil, sevofluran og vasoaktive midler.
Inden for en dag efter operationen
Antallet af bivirkninger (kvalme, opkast, hypotension osv.) Inden for 48 timer efter operationen
Tidsramme: Inden for to dage efter operationen
Antallet af bivirkninger (kvalme, opkastning, hypotension osv.) inden for 48 timer efter operationen
Inden for to dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

17. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024KY115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner