甲状腺がん上部縦隔リンパ節転移を予測するための腫瘍微小環境コラーゲンシグネチャ (TC-CS-SMLNM)
2025年4月27日 更新者：Shumin Dong、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
甲状腺癌患者の上部縦隔リンパ節転移を予測するための多光子顕微鏡に基づいた腫瘍微小環境コラーゲンシグネチャの開発と検証
約7～13％の甲状腺がん患者に上部縦隔リンパ節転移があるが、その臨床的特定は不十分である。
効果的で個別化された識別戦略を研究する必要がある。
多光子イメージング技術は、組織のコラーゲン線維をフェムト秒レーザーで正確に画像化し、そこから形態や質感などのパラメータを定量的に抽出することができ、胃がんや腸がんのリンパ節転移の予測に利用できます。
したがって、研究者らは、多光子イメージングに基づく腫瘍微小環境 (TME) コラーゲンの特性を利用して、甲状腺がんのリンパ節転移を予測できるのではないかと推測しています。
この研究の目的は、腫瘍微小環境コラーゲンのサインが甲状腺がんの上縦隔リンパ節転移を予測できるかどうかを調査することです。
この観察コホート研究の暴露は、高い TME コラーゲンの特徴です。
主な測定は、上縦隔リンパ節転移を予測するためのコラーゲンサインの受信者動作特性下面積（AUROC）曲線でした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
レトロスペクティブコホートは、2020年1月から2023年12月まで、Zhengzhou Universityの最初の関連病院、Zhengzhou Universityの最初の関連病院であるZhejiang University School of Medicineのサーランショー病院に登録されました。
展望コホートは、2024年1月から2024年7月までの3つのセンターすべてから入手しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
181
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺がんの患者
説明
包含基準：
- 甲状腺がんとして病理学的に診断された;
- 上部縦隔リンパ節を切除し、病理学的診断を受けた
- 根治的腫瘍手術を受けた。
- 18歳以上の年齢
除外基準：
- ASAグレード4;
- 縦隔リンパ節拡大につながる可能性のある他の疾患と組み合わせる。
- 縦隔リンパ節の病理学的診断は報告されていない。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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高TMEコラーゲンシグネチャーグループ
高腫瘍微小環境（TME）コラーゲンの署名を持つグループ。
TMEコラーゲンの署名は、トレーニングコホートで開発され、外部検証コホートと将来のコホートで検証されました。
コラーゲンの署名のカットオフポイントは、上縦隔リンパ節の転移状態に従って設定されました。
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低TMEコラーゲンシグネチャーグループ
腫瘍微小環境（TME）コラーゲンの署名が低いグループ。
TMEコラーゲンの署名は、トレーニングコホートで開発され、外部検証コホートと将来のコホートで検証されました。
コラーゲンの署名のカットオフポイントは、上縦隔リンパ節の転移状態に従って設定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上縦隔リンパ節の転移状態
時間枠：一般的に手術の1週間後
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病理学的な縦隔リンパ節の結果は、手術日に除去されました。
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一般的に手術の1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D.、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- スタディディレクター：Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D.、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。