Tumor mikro -miljø kollagensignatur for å forutsi skjoldbruskkreft Øvre mediastinal lymfeknute metastase (TC-CS-SMLNM)
27. april 2025 oppdatert av: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Utvikling og validering av en tumormikromiljøkollagensignatur basert på multifotonmikroskopi for å forutsi øvre mediastinal lymfeknutemetastase hos pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen
Omtrent 7-13% pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen har øvre mediastinal lymfeknute-metastase, men dens kliniske identifikasjon er utilstrekkelig.
Effektiv og individualisert identifikasjonsstrategi må studeres.
Multi-foton-avbildningsteknologi kan nøyaktig bildevev kollagenfibre med femtosekundlaser, og kvantitativt trekke ut parametere som morfologi og tekstur fra dem, som kan brukes til å forutsi metastase av lymfeknuter av gastrisk kreft og tarmkreft.
Derfor spekulerer etterforskerne at egenskapene til tumormikro-miljø (TME) kollagen basert på multifotonavbildning kan brukes til å forutsi lymfeknute-metastase i kreft i skjoldbruskkjertelen.
Målet med denne studien er å undersøke om tumormikro -miljø -kollagensignaturen kan forutsi øvre mediastinale lymfeknuter metastase i kreft i skjoldbruskkjertelen.
Eksponeringen av denne observasjonelle kohortstudien er høy TME -kollagensignatur.
Hovedmålingen var området under mottakerens driftskarakteristiske (AUROC) kurver for kollagensignatur for å forutsi øvre mediastinal lymfeknute -metastase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektive årskull ble registrert fra Sir Run Run Shaw Hospital ved Zhejiang University School of Medicine, det første tilknyttede sykehuset ved Zhengzhou University og Nanfang Hospital fra januar 2020 til desember 2023.
Perspective Cohort ble oppnådd fra alle de tre sentrene fra januar 2024 til juli 2024.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
181
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patologisk diagnostisert som kreft i skjoldbruskkjertelen;
- De øvre mediastinale lymfeknuter ble fjernet og hadde patologisk diagnose
- Mottatt radikal tumorkirurgi;
- Alder ≥18 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- ASA Grad 4;
- Kombinert med andre sykdommer som kan føre til mediastinal lymfeknuteforstørrelse;
- Patologisk diagnose av mediastinale lymfeknuter ble ikke rapportert;
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
High TME Collagen Signature Group
Gruppen med høy tumormikro -miljø (TME) kollagensignatur.
TME -kollagensignaturen ble utviklet i treningskohorten og validert i ekstern valideringskohort og prospektiv kohort.
Avskjæringspunktet for kollagensignatur ble satt i henhold til metastasestatusen til overlegne mediastinale lymfeknuter.
|
|
Lav TME -kollagen signaturgruppe
Gruppen med lavt tumormikro -miljø (TME) kollagensignatur.
TME -kollagensignaturen ble utviklet i treningskohorten og validert i ekstern valideringskohort og prospektiv kohort.
Avskjæringspunktet for kollagensignatur ble satt i henhold til metastasestatusen til overlegne mediastinale lymfeknuter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metastasestatus for overlegne mediastinale lymfeknuter
Tidsramme: En uke etter operasjonen generelt
|
Patologi resultat av overlegne mediastinale lymfeknuter fjernet på driftsdagen.
|
En uke etter operasjonen generelt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Studieleder: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TC-TMECS-SMLNM-1.1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .