Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микросержентовая коллагеновая подпись опухоли для прогнозирования метастазирования лимфатического узла в верхнем средостенном узел (TC-CS-SMLNM)

27 апреля 2025 г. обновлено: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Разработка и проверка коллагеновой сигнатуры микроокружения опухоли на основе многофотонной микроскопии для прогнозирования метастазов в лимфатические узлы верхнего средостения у пациентов с раком щитовидной железы

Около 7-13% больных раком щитовидной железы имеют метастазы в лимфатические узлы верхнего средостения, однако их клиническая идентификация недостаточна. Необходимо изучить эффективную и индивидуализированную стратегию идентификации. Технология многофотонной визуализации может точно отображать коллагеновые волокна тканей с помощью фемтосекундного лазера и количественно извлекать из них такие параметры, как морфология и текстура, которые можно использовать для прогнозирования метастазирования в лимфатические узлы рака желудка и кишечника. Таким образом, исследователи предполагают, что характеристики коллагена микроокружения опухоли (ТМЕ), основанные на многофотонной визуализации, могут быть использованы для прогнозирования метастазирования в лимфатические узлы при раке щитовидной железы. Цель этого исследования — выяснить, может ли коллагеновая подпись микроокружения опухоли предсказать метастазирование в лимфатические узлы верхнего средостения при раке щитовидной железы. Результатом этого обсервационного когортного исследования является высокая сигнатура коллагена TME. Основным измерением была площадь под кривыми рабочих характеристик приемника (AUROC) сигнатуры коллагена для прогнозирования метастазов в лимфатические узлы верхнего средостения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ретроспективные когорты были зачислены в больницу Sir Run Run Shaw в Медицинском факультете Университета Чжэцзян, первой дочерней больнице Университета Чжэнчжоу и больнице Нанфанга с января 2020 года по декабрь 2023 года. Перспективная когорта была получена из всех трех центров с января 2024 года по июль 2024 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

181

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком щитовидной железы

Описание

Критерии включения:

  • Патологически диагностирован как рак щитовидной железы;
  • Верхние средостенные лимфатические узлы были удалены и имели патологическую диагностику
  • Получил радикальную операцию по удалению опухоли;
  • Возраст ≥18 лет

Критерии исключения:

  • ASA класс 4;
  • Сочетание с другими заболеваниями, которые могут привести к увеличению лимфатических узлов средостения;
  • Патологическая диагностика средостенных лимфатических узлов не сообщалось;
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
High TME Collagen Group
Группа с высокой микроокружной опухолью (TME) коллагеновой подписью. Подпись коллагена TME была разработана в учебной группе и подтверждена во внешней валидационной когорте и проспективной когорте. Точка отсечения подписи коллагена была установлена ​​в соответствии с статусом метастазирования превосходных средостенных лимфатических узлов.
Низкая группа подписи коллагена TME
Группа с низкой микроокружной опухолью (TME) коллагеновой подписью. Подпись коллагена TME была разработана в учебной группе и подтверждена во внешней валидационной когорте и проспективной когорте. Точка отсечения подписи коллагена была установлена ​​в соответствии с статусом метастазирования превосходных средостенных лимфатических узлов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус метастазирования превосходных средостенных лимфатических узлов
Временное ограничение: Через неделю после работы в целом
Патология Результат превосходных средостенных лимфатических узлов удален в день работы.
Через неделю после работы в целом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Директор по исследованиям: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться