Assinatura do colágeno microambiental do tumor para prever o câncer de tireóide no alto linfonodo mediastinal metástase (TC-CS-SMLNM)
27 de abril de 2025 atualizado por: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Desenvolvimento e validação de uma assinatura de colágeno microambiental tumoral com base em microscopia multifóton para prever metástase de linfonodo mediastinal superior de pacientes com câncer de tireoide
Cerca de 7-13% dos pacientes com câncer de tireóide apresentam metástase de linfonodo mediastinal superior, mas sua identificação clínica é insuficiente.
A estratégia de identificação eficaz e individualizada precisa ser estudada.
A tecnologia de imagem multi-fóton pode imaginar com precisão as fibras de colágeno do tecido por laser de femtossegundos e extrair parâmetros quantitativamente, como morfologia e textura, que podem ser usados para prever a metástase dos linfonodos de câncer gástrico e câncer intestinal.
Portanto, os pesquisadores especulam que as características do colágeno do microambiente de microambiente tumoral (TME) com base na imagem multi-fóton podem ser usadas para prever a metástase linfonodal no câncer de tireóide.
O objetivo deste estudo é investigar se a assinatura do colágeno do microambiente tumoral poderia prever metástase linfonodal mediastinal superior no câncer de tireóide.
A exposição deste estudo de coorte observacional é a assinatura de colágeno TME alta.
A principal medição foi a área sob as curvas de característica operacional do receptor (AUROC) da assinatura do colágeno para prever a metástase linfonodal mediastinal superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As coortes retrospectivas foram matriculadas no Sir Run Shaw Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang, o primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Zhengzhou e o Hospital Nanfang de janeiro de 2020 a dezembro de 2023.
A coorte em perspectiva foi obtida de todos os três centros de janeiro de 2024 a julho de 2024.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
181
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de tireóide
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado patologicamente como câncer de tireóide;
- Os linfonodos mediastinais superiores foram removidos e tinham diagnóstico patológico
- Recebeu cirurgia radical de tumor;
- Idade ≥ 18 anos
Critérios de exclusão:
- ASA Grau 4;
- Combinado com outras doenças que podem levar ao aumento dos linfonodos mediastinais;
- O diagnóstico patológico de linfonodos mediastinais não foi relatado;
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de assinatura de colágeno TME alto
O grupo com alta assinatura de colágeno microambiental (TME).
A assinatura do colágeno TME foi desenvolvida na coorte de treinamento e validada em coorte de validação externa e coorte prospectiva.
O ponto de corte da assinatura do colágeno foi definido de acordo com o status de metástase dos linfonodos linfáticos superiores.
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Grupo de assinatura de colágeno baixo TME
O grupo com assinatura de colágeno microambiental (TME) de baixo tumor.
A assinatura do colágeno TME foi desenvolvida na coorte de treinamento e validada em coorte de validação externa e coorte prospectiva.
O ponto de corte da assinatura do colágeno foi definido de acordo com o status de metástase dos linfonodos linfáticos superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de metástase de linfonodos linfáticos mediastinais superiores
Prazo: Uma semana após a operação geralmente
|
Resultado de patologia de linfonodos mediastinais superiores removidos no dia da operação.
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Uma semana após a operação geralmente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Diretor de estudo: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TC-TMECS-SMLNM-1.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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