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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06791174
Signature microenvironnementale du collagène tumoral pour prédire les métastases des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs du cancer de la thyroïde (TC-CS-SMLNM)
27 avril 2025 mis à jour par: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Développement et validation d'une signature tumorale de collagène microenvironnemental basée sur la microscopie multiphoton
Environ 7 à 13 % des patients atteints d'un cancer de la thyroïde présentent des métastases ganglionnaires médiastinales supérieures, mais leur identification clinique est insuffisante.
Une stratégie d’identification efficace et individualisée doit être étudiée.
La technologie d'imagerie multiphotonique peut imager avec précision les fibres de collagène tissulaire par laser femtoseconde et en extraire quantitativement des paramètres tels que la morphologie et la texture, qui peuvent être utilisés pour prédire les métastases ganglionnaires du cancer gastrique et du cancer intestinal.
Par conséquent, les enquêteurs supposent que les caractéristiques du collagène du microenvironnement tumoral (TME) basées sur l'imagerie multiphotonique peuvent être utilisées pour prédire les métastases ganglionnaires dans le cancer de la thyroïde.
Le but de cette étude est de déterminer si la signature du collagène du microenvironnement tumoral pourrait prédire les métastases des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs dans le cancer de la thyroïde.
L'exposition de cette étude de cohorte observationnelle est une signature élevée du collagène TME.
La mesure principale était l'aire sous les courbes AUROC (Receiver Operating Characteristic) de la signature du collagène pour prédire les métastases des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des cohortes rétrospectives ont été inscrites à l'hôpital Sir Run Shaw de l'école de médecine de l'Université de Zhejiang, le premier hôpital affilié de l'Université de Zhengzhou et de l'hôpital Nanfang de janvier 2020 à décembre 2023.
La cohorte de perspective a été obtenue des trois centres de janvier 2024 à juillet 2024.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
181
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cancer de la thyroïde
La description
Critères d'intégration :
- Pathologiquement diagnostiqué comme un cancer de la thyroïde ;
- Les ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs ont été retirés et ont fait l'objet d'un diagnostic pathologique.
- A subi une chirurgie radicale pour une tumeur ;
- Âge ≥18 ans
Critères d'exclusion:
- ASA niveau 4 ;
- Combiné à d’autres maladies pouvant entraîner une hypertrophie des ganglions lymphatiques médiastinaux ;
- Le diagnostic pathologique des ganglions lymphatiques médiastinaux n'a pas été signalé;
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe de signature de collagène élevé TME
Le groupe à haute signature de collagène microenvironnemental tumoral (TME).
La signature du collagène TME a été développée dans la cohorte de formation et validée dans la cohorte de validation externe et la cohorte prospective.
Le point de coupure de la signature du collagène a été défini en fonction du statut de métastases des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs.
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Groupe de signature de collagène bas
Le groupe à faible signature de collagène microenvironnemental tumoral (TME).
La signature du collagène TME a été développée dans la cohorte de formation et validée dans la cohorte de validation externe et la cohorte prospective.
Le point de coupure de la signature du collagène a été défini en fonction du statut de métastases des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État des métastases des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs
Délai: Une semaine après l'opération en général
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Résultat de pathologie des ganglions lymphatiques médiastinaux supérieurs retirés le jour de l'opération.
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Une semaine après l'opération en général
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Directeur d'études: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Première publication (Réel)
24 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TC-TMECS-SMLNM-1.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .