Tumor Micro -milieu collageenhandtekening om schildklierkanker bovenste mediastinale lymfekliermetastase te voorspellen (TC-CS-SMLNM)
27 april 2025 bijgewerkt door: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Ontwikkeling en validatie van een collageenhandtekening in de micro-omgeving van de tumor op basis van multifotonmicroscopie om metastasen van de bovenste mediastinale lymfeklieren bij patiënten met schildklierkanker te voorspellen
Ongeveer 7-13% van de patiënten met schildklierkanker heeft metastasen in de bovenste mediastinale lymfeklieren, maar de klinische identificatie ervan is onvoldoende.
Een effectieve en geïndividualiseerde identificatiestrategie moet worden bestudeerd.
Multi-foton beeldvormingstechnologie kan weefselcollageenvezels nauwkeurig in beeld brengen met behulp van een femtoseconde laser, en er kwantitatief parameters zoals morfologie en textuur uit extraheren, die kunnen worden gebruikt om lymfekliermetastasen van maag- en darmkanker te voorspellen.
Daarom speculeren de onderzoekers dat de kenmerken van tumor micro-omgeving (TME) collageen, gebaseerd op multi-foton beeldvorming, kunnen worden gebruikt om lymfekliermetastasen bij schildklierkanker te voorspellen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de collageensignatuur van de tumormicro-omgeving de metastase van de bovenste mediastinale lymfeklieren bij schildklierkanker zou kunnen voorspellen.
De blootstelling van deze observationele cohortstudie heeft een hoge TME-collageensignatuur.
De belangrijkste meting was het gebied onder de receiver operating karakteristieke (AUROC)-curven van de collageensignatuur voor het voorspellen van metastasen van de bovenste mediastinale lymfeklieren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve cohorten werden ingeschreven bij het Sir Run Run Shaw Hospital van Zhejiang University School of Medicine, het eerste aangesloten ziekenhuis van Zhengzhou University en Nanfang Hospital van januari 2020 tot december 2023.
Perspectief Cohort werd verkregen van alle drie de centra van januari 2024 tot juli 2024.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
181
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met schildklierkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch gediagnosticeerd als schildklierkanker;
- De bovenste mediastinale lymfeklieren werden verwijderd en hadden pathologische diagnose
- Een radicale tumoroperatie ondergaan;
- Leeftijd ≥18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- ASA-graad 4;
- Gecombineerd met andere ziekten die kunnen leiden tot vergroting van de mediastinale lymfeklier;
- Pathologische diagnose van mediastinale lymfeklieren werd niet gerapporteerd;
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoge TME Collageen Signature Group
De groep met hoge tumor micro -environmentale (TME) collageenhandtekening.
De TME Collageen -handtekening werd ontwikkeld in het trainingscohort en gevalideerd in extern validatiecohort en prospectief cohort.
Het grenspunt van de handtekening van de collageen werd vastgesteld volgens de metastase -status van superieure mediastinale lymfeklieren.
|
|
Lage TME Collageen Signature Group
De groep met lage tumor micro -environmentale (TME) collageenhandtekening.
De TME Collageen -handtekening werd ontwikkeld in het trainingscohort en gevalideerd in extern validatiecohort en prospectief cohort.
Het grenspunt van de handtekening van de collageen werd vastgesteld volgens de metastase -status van superieure mediastinale lymfeklieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metastase -status van superieure mediastinale lymfeklieren
Tijdsspanne: Een week na de operatie in het algemeen
|
Pathologieresultaat van superieure mediastinale lymfeklieren verwijderd op de dag van de werking.
|
Een week na de operatie in het algemeen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Studie directeur: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TC-TMECS-SMLNM-1.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .