Sygnatura kolagenowa mikrośrodowiska nowotworu pozwalająca przewidzieć przerzuty raka tarczycy do górnych węzłów chłonnych śródpiersia (TC-CS-SMLNM)
27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shumin Dong, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Opracowanie i walidacja sygnatury kolagenowej mikrośrodowiska guza na podstawie mikroskopii wielofotonowej w celu przewidywania przerzutów do górnych węzłów chłonnych śródpiersia u pacjentów z rakiem tarczycy
U około 7–13% chorych na raka tarczycy występują przerzuty do górnych węzłów chłonnych śródpiersia, lecz ich identyfikacja kliniczna jest niewystarczająca.
Należy przestudiować skuteczną i zindywidualizowaną strategię identyfikacji.
Technologia obrazowania wielofotonowego umożliwia dokładne obrazowanie włókien kolagenowych tkanki za pomocą lasera femtosekundowego i ilościowe wyodrębnianie z nich parametrów, takich jak morfologia i tekstura, które można wykorzystać do przewidywania przerzutów raka żołądka i jelita do węzłów chłonnych.
Dlatego badacze spekulują, że charakterystyka kolagenu mikrośrodowiska nowotworu (TME) oparta na obrazowaniu wielofotonowym może zostać wykorzystana do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych w przypadku raka tarczycy.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy sygnatura kolagenowa mikrośrodowiska guza może przewidywać przerzuty do górnych węzłów chłonnych śródpiersia w raku tarczycy.
Ekspozycja tego obserwacyjnego badania kohortowego to wysoka sygnatura kolagenu TME.
Głównym pomiarem był obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (AUROC) sygnatury kolagenu w celu przewidywania przerzutów do górnych węzłów chłonnych śródpiersia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kohorty retrospektywne zostały zapisane ze szpitala Sir Run Run Shaw z Zhejiang University School of Medicine, pierwszego powiązanego szpitala Uniwersytetu Zhengohou i szpitala Nanfang od stycznia 2020 r. Do grudnia 2023 r.
Kohortę perspektywiczną uzyskano ze wszystkich trzech centrów od stycznia 2024 r. Do lipca 2024 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem tarczycy
Opis
Kryteria włączenia:
- Patologicznie zdiagnozowany jako rak tarczycy;
- Górne węzły chłonne śródpiersia zostały usunięte i miały diagnozę patologiczną
- Otrzymał radykalną operację guza;
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wykluczenia:
- ASA Grade 4;
- W połączeniu z innymi chorobami, które mogą prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych śródpiersia;
- Nie zgłoszono patologicznej diagnozy węzłów chłonnych śródpiersia;
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa sygnatury kolagenu High TME
Grupa z sygnaturą kolagenu z mikrośrodowiskiem o wysokim guzie (TME).
Podpis kolagenu TME został opracowany w kohorcie szkoleniowej i zatwierdzony w kohorcie zewnętrznej walidacji i kohorcie prospektywnej.
Punkt odcięcia podpisu kolagenu został ustalony zgodnie ze statusem przerzutów wyższych węzłów chłonnych śródpiersia.
|
|
Grupa sygnatury kolagenu niskiego TME
Grupa z sygnaturą kolagenu mikrośrodowiska o niskiej zawartości guza (TME).
Podpis kolagenu TME został opracowany w kohorcie szkoleniowej i zatwierdzony w kohorcie zewnętrznej walidacji i kohorcie prospektywnej.
Punkt odcięcia podpisu kolagenu został ustalony zgodnie ze statusem przerzutów wyższych węzłów chłonnych śródpiersia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status przerzutowy wyższych węzłów chłonnych śródpiersia
Ramy czasowe: Tydzień po operacji
|
Wynik patologii najwyższej jakości węzłów chłonnych śródpiersia usuwanych w dniu działania.
|
Tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shumin Dong (Princeple Investigator), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Dyrektor Studium: Detao Yin (Director of Thyroid Surgery Department), M.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TC-TMECS-SMLNM-1.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .